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Intubação Lightwand Assistida por Laringoscópio

22 de outubro de 2014 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Lightwand assistido por laringoscópio pode fornecer intubação mais bem-sucedida do que Lightwand sozinho em pacientes com lesão da coluna cervical: um estudo prospectivo randomizado

Avaliar a taxa de sucesso da intubação com laringoscópio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação com bastão de luz é bem conhecida pela intubação segura em pacientes com lesões cervicais. O método tradicional de uso do bastão de luz pode danificar a cavidade supraglótica ao escavar o aparelho. Os investigadores tentam avaliar a eficácia da intubação com bastão de luz assistida por laringoscópio em comparação com o método tradicional de uso isolado do bastão de luz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Republica da Coréia, 110-799
        • Recrutamento
        • Seoul National University of Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eugene Kim, MD
        • Contato:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Número de telefone: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Investigador principal:
          • Hee-Pyung Park, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente agendado para cirurgia de coluna cervical sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • anormalidades congênitas ou adquiridas das vias aéreas superiores, tumores, pólipos, trauma, abscessos, inflamação ou corpos estranhos nas vias aéreas superiores
  • história de doença do refluxo gastroesofágico, cirurgia prévia das vias aéreas, risco aumentado de aspiração, distúrbios de coagulação
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas ≥ 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lightwand intubação

Após anestesia intravenosa total padrão usando infusão contínua de propofol e remifentanil, a intubação tradicional com lightwand foi feita por um anestesiologista pré-especificado que experimentou mais de 100 vezes de intubação com lightwand.

A cabeça do paciente foi fixada em posição neutra durante todo o período de intubação.
Procedimento: Lightwand intubação

Após monitorização padrão (ECG, oximetria de pulso, NIBP), os participantes foram induzidos com infusão contínua de remifentanil e propofol, usando dispositivo de infusão controlada por tarja com pré-oxigenação com oxigênio a 100%.

A estabilização manual em linha foi aplicada com velcro durante a intubação para manter a posição neutra da cabeça.

Após 2 minutos da administração do rocurônio, o clínico segura o bastão semelhante a um lápis, posiciona-se diretamente atrás da cabeça do paciente, insere o dispositivo na lateral da boca e move a ponta até a linha média. Após a confirmação da localização precisa por meio de fonte de luz clara na parte anterior do pescoço, o tubo endotraqueal foi inserido e o lightwand retirado.

Outros nomes:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL
Experimental: Intubação com lightwand assistida por laringoscópio
Após anestesia intravenosa total padrão usando infusão contínua de propofol e remifentanil, a intubação com lightwand usando dispositivo específico (Macintosh laringosope, feminino:3/masculino:4) foi realizada por anestesiologista pré-especificado que experimentou mais de 100 vezes de intubação com lightwand assistida por laringoscópio.
Procedimento: Intubação com lightwand assistida por laringoscópio

Após monitorização padrão (ECG, oximetria de pulso, NIBP), os participantes foram induzidos com infusão contínua de remifentanil e propofol, usando dispositivo de infusão controlada por tarja com pré-oxigenação com oxigênio a 100%.

A estabilização manual em linha foi aplicada com velcro durante a intubação para manter a posição neutra da cabeça.

O laringoscópio Macintosh (feminino: 3ª lâmina, masculino: 4ª lâmina) foi inserido na cavidade oral para fornecer visão direta da epiglote e, em seguida, a ponta do lightwand foi colocada abaixo da epiglote.

Outros nomes:
  • O laringoscópio Macintosh (fêmea: 3ª lâmina, macho: 4ª lâmina)
  • lightwand (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de sucesso da intubação
Prazo: até 60 segundos
confirme o sucesso da intubação por meio da medição de CO2 corrente final
até 60 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de busca com lightwand (=intubação)
Prazo: desde a inserção do lightwand ou laringoscópio na cavidade oral até o ponto de transiluminação sobre a membrana cricotireóidea em 60 segundos.
Verifique o tempo (segundos) desde a inserção do lightwand ou laringoscopia na cavidade oral para empurrar o tubo endotraqueal na traqueia.
desde a inserção do lightwand ou laringoscópio na cavidade oral até o ponto de transiluminação sobre a membrana cricotireóidea em 60 segundos.
Os tempos de escavação de lightwand
Prazo: dentro de 1min após a inserção do lightwand
Dentro de 1 minuto após a inserção do lightwand na cavidade oral, verifique o tempo de escavação do lightwand durante a intubação.
dentro de 1min após a inserção do lightwand

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor de garganta pós-operatória
Prazo: na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) dentro de 1 hora após o término da anestesia
verificar a dor de garganta pós-operatória na SRPA em cada paciente. A escala de classificação numérica (NRS) foi usada para medir a gravidade da dor de 0 a 10.
na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) dentro de 1 hora após o término da anestesia
Incidência de dor de garganta pós-operatória moderada a grave
Prazo: na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) dentro de 1 hora após o término da anestesia
verifique a dor de garganta pós-operatória >3 na SRPA em cada paciente. A escala de classificação numérica (NRS) foi usada para medir a gravidade da dor de 0 a 10. 0-3: leve 4-7: moderada 8-10: intensa
na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) dentro de 1 hora após o término da anestesia
outras possíveis complicações pós-operatórias
Prazo: logo após a extubação, uma média esperada de 1h
sangue tingido para o tubo endotraqueal ou na cavidade oral. rouquidão
logo após a extubação, uma média esperada de 1h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hee-Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Investigador principal: Eugene Kim, MD, Fellow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • php3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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