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후두경 보조 Lightwand 삽관법

2014년 10월 22일 업데이트: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

후두경 보조 Lightwand는 경추 손상 환자에서 Lightwand 단독보다 더 성공적인 삽관을 제공할 수 있습니다: 전향적 무작위 연구

Laryngocope 보조 lightwand 삽관의 삽관 성공률을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

가벼운 지팡이 삽관은 자궁 경부 손상 환자의 안전 삽관으로 잘 알려져 있습니다. 광봉을 사용하는 전통적인 방법은 장치를 떠서 성문위 공동을 손상시킬 수 있습니다. 연구자들은 광봉만 사용하는 전통적인 방법과 비교하여 후두경 보조 광봉 삽관의 효능을 평가하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, 대한민국, 110-799
        • 모병
        • Seoul National University of Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eugene Kim, MD
        • 연락하다:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • 전화번호: 82-2-2072-2466
          • 이메일: hppark@snu.ac.kr
        • 수석 연구원:
          • Hee-Pyung Park, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 경추 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 상기도의 선천적 또는 후천적 이상, 종양, 용종, 외상, 농양, 염증 또는 상기도의 이물질
  • 위식도 역류질환 병력, 이전 기도 수술, 흡인 위험 증가, 응고 장애
  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 ≥ 3

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Lightwand 삽관법

프로포폴과 레미펜타닐 연속 주입을 사용한 표준 전정맥 마취 후, 100회 이상의 광지팡이 삽관을 경험한 사전 지정 마취과 의사가 전통적인 광지팡이 삽관을 시행했습니다.

모든 삽관 기간 동안 환자의 머리는 중립 위치에 고정되었습니다.

표준 모니터링(EKG, 맥박산소측정, NIBP) 후, 참여자들은 100% 산소로 prexoygenation이 있는 targe-controlled 주입 장치를 사용하여 remifentanil 및 propofol 연속 주입으로 유도되었습니다.

중립 머리 위치를 유지하기 위해 삽관 중에 벨크로로 수동 인라인 안정화를 적용했습니다.

로쿠로늄 투여 2분 후, 임상의는 연필과 유사한 지팡이를 잡고 환자의 머리 바로 뒤에 서서 장치를 입 측면에 삽입하고 팁을 정중선까지 쓸어냅니다. 목 앞쪽에 선명한 광원을 통해 정확한 위치를 확인한 후 기관내관을 삽입하고 광봉을 빼냈다.

다른 이름들:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, 세인트피터즈버그, 플로리다
실험적: 후두경 보조 광봉 삽관법
프로포폴과 레미펜타닐 연속 주입을 이용한 표준 전정맥 마취 후 특정 장치(Macintosh laryngosope, 여성:3/남성:4)를 사용한 광지팡이 삽관은 후두경 보조 광지팡이 삽관을 100회 이상 경험한 사전 지정된 마취과의사에 의해 시행되었습니다.

표준 모니터링(EKG, 맥박산소측정, NIBP) 후, 참여자들은 100% 산소로 prexoygenation이 있는 targe-controlled 주입 장치를 사용하여 remifentanil 및 propofol 연속 주입으로 유도되었습니다.

중립 머리 위치를 유지하기 위해 삽관 중에 벨크로로 수동 인라인 안정화를 적용했습니다.

Macintosh 후두경(암: 3번째 날, 남자: 4번째 날)을 구강 내로 삽입하여 후두개를 직접 볼 수 있게 한 다음 라이트봉의 끝을 후두개 아래에 위치시켰습니다.

다른 이름들:
  • Macintosh 후두경(암컷: 3번째 날, 수컷: 4번째 날)
  • lightwand (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 성공률
기간: 최대 60초
호기말 CO2 측정을 통해 성공적인 삽관 확인
최대 60초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광봉 검색(=삽관) 시간
기간: 광봉 또는 후두경을 구강 내로 삽입한 후 60초 이내에 윤상갑상막을 통과하는 투과조명 지점까지.
광봉 또는 후두경을 구강 내로 삽입하여 기관내관을 기관으로 밀어넣기까지의 시간(초)을 확인합니다.
광봉 또는 후두경을 구강 내로 삽입한 후 60초 이내에 윤상갑상막을 통과하는 투과조명 지점까지.
빛의 지팡이를 훔치는 시대
기간: 광봉 삽입 후 1분 이내
라이트지팡이를 구강에 삽입한 후 1분 이내에 삽관 시 라이트지팡이의 스쿠핑 시간을 확인합니다.
광봉 삽입 후 1분 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통 점수
기간: 마취 종료 후 1시간 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서
각 환자의 PACU에서 수술 후 인후통을 확인하십시오. NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증의 정도를 0에서 10까지 측정하였다.
마취 종료 후 1시간 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서
중등도에서 중증의 수술 후 인후염 발생률
기간: 마취 종료 후 1시간 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서
각 환자의 PACU에서 수술 후 인후염 >3을 확인합니다. NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증의 정도를 0~10으로 측정하였다. 0~3 : 경증 4~7 : 중등도 8~10 : 심함
마취 종료 후 1시간 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서
다른 가능한 수술 후 합병증
기간: 발관 직후 예상 평균 1시간
기관내관이나 구강에 혈액이 묻어 있습니다. 쉰 목소리
발관 직후 예상 평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hee-Pyung Park, MD PhD, PROFESSOR
  • 수석 연구원: Eugene Kim, MD, Fellow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • php3

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