- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01950702
후두경 보조 Lightwand 삽관법
후두경 보조 Lightwand는 경추 손상 환자에서 Lightwand 단독보다 더 성공적인 삽관을 제공할 수 있습니다: 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jongno-Gu
-
Seoul, Jongno-Gu, 대한민국, 110-799
- 모병
- Seoul National University of Hospital
-
연락하다:
- Eugene Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2469
- 이메일: tomomie@hanmail.net
-
수석 연구원:
- Eugene Kim, MD
-
연락하다:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- 전화번호: 82-2-2072-2466
- 이메일: hppark@snu.ac.kr
-
수석 연구원:
- Hee-Pyung Park, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 경추 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 상기도의 선천적 또는 후천적 이상, 종양, 용종, 외상, 농양, 염증 또는 상기도의 이물질
- 위식도 역류질환 병력, 이전 기도 수술, 흡인 위험 증가, 응고 장애
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 ≥ 3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Lightwand 삽관법
프로포폴과 레미펜타닐 연속 주입을 사용한 표준 전정맥 마취 후, 100회 이상의 광지팡이 삽관을 경험한 사전 지정 마취과 의사가 전통적인 광지팡이 삽관을 시행했습니다. 모든 삽관 기간 동안 환자의 머리는 중립 위치에 고정되었습니다. |
표준 모니터링(EKG, 맥박산소측정, NIBP) 후, 참여자들은 100% 산소로 prexoygenation이 있는 targe-controlled 주입 장치를 사용하여 remifentanil 및 propofol 연속 주입으로 유도되었습니다. 중립 머리 위치를 유지하기 위해 삽관 중에 벨크로로 수동 인라인 안정화를 적용했습니다. 로쿠로늄 투여 2분 후, 임상의는 연필과 유사한 지팡이를 잡고 환자의 머리 바로 뒤에 서서 장치를 입 측면에 삽입하고 팁을 정중선까지 쓸어냅니다. 목 앞쪽에 선명한 광원을 통해 정확한 위치를 확인한 후 기관내관을 삽입하고 광봉을 빼냈다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 후두경 보조 광봉 삽관법
프로포폴과 레미펜타닐 연속 주입을 이용한 표준 전정맥 마취 후 특정 장치(Macintosh laryngosope, 여성:3/남성:4)를 사용한 광지팡이 삽관은 후두경 보조 광지팡이 삽관을 100회 이상 경험한 사전 지정된 마취과의사에 의해 시행되었습니다.
|
표준 모니터링(EKG, 맥박산소측정, NIBP) 후, 참여자들은 100% 산소로 prexoygenation이 있는 targe-controlled 주입 장치를 사용하여 remifentanil 및 propofol 연속 주입으로 유도되었습니다. 중립 머리 위치를 유지하기 위해 삽관 중에 벨크로로 수동 인라인 안정화를 적용했습니다. Macintosh 후두경(암: 3번째 날, 남자: 4번째 날)을 구강 내로 삽입하여 후두개를 직접 볼 수 있게 한 다음 라이트봉의 끝을 후두개 아래에 위치시켰습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 성공률
기간: 최대 60초
|
호기말 CO2 측정을 통해 성공적인 삽관 확인
|
최대 60초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광봉 검색(=삽관) 시간
기간: 광봉 또는 후두경을 구강 내로 삽입한 후 60초 이내에 윤상갑상막을 통과하는 투과조명 지점까지.
|
광봉 또는 후두경을 구강 내로 삽입하여 기관내관을 기관으로 밀어넣기까지의 시간(초)을 확인합니다.
|
광봉 또는 후두경을 구강 내로 삽입한 후 60초 이내에 윤상갑상막을 통과하는 투과조명 지점까지.
|
|
빛의 지팡이를 훔치는 시대
기간: 광봉 삽입 후 1분 이내
|
라이트지팡이를 구강에 삽입한 후 1분 이내에 삽관 시 라이트지팡이의 스쿠핑 시간을 확인합니다.
|
광봉 삽입 후 1분 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 인후통 점수
기간: 마취 종료 후 1시간 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서
|
각 환자의 PACU에서 수술 후 인후통을 확인하십시오.
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증의 정도를 0에서 10까지 측정하였다.
|
마취 종료 후 1시간 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서
|
|
중등도에서 중증의 수술 후 인후염 발생률
기간: 마취 종료 후 1시간 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서
|
각 환자의 PACU에서 수술 후 인후염 >3을 확인합니다.
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증의 정도를 0~10으로 측정하였다. 0~3 : 경증 4~7 : 중등도 8~10 : 심함
|
마취 종료 후 1시간 이내에 마취 후 치료실(PACU)에서
|
|
다른 가능한 수술 후 합병증
기간: 발관 직후 예상 평균 1시간
|
기관내관이나 구강에 혈액이 묻어 있습니다.
쉰 목소리
|
발관 직후 예상 평균 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hee-Pyung Park, MD PhD, PROFESSOR
- 수석 연구원: Eugene Kim, MD, Fellow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- php3
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경추 척추 수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아