喉頭鏡補助ライトワンド挿管
喉頭鏡補助ライトワンドは、頸椎損傷患者においてライトワンド単独よりも挿管をより成功させることができる：前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jongno-Gu
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Seoul、Jongno-Gu、大韓民国、110-799
- 募集
- Seoul National University of Hospital
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コンタクト：
- Eugene Kim, MD
- 電話番号：82-2-2072-2469
- メール：tomomie@hanmail.net
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主任研究者：
- Eugene Kim, MD
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コンタクト：
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- 電話番号：82-2-2072-2466
- メール：hppark@snu.ac.kr
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主任研究者：
- Hee-Pyung Park, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で頸椎手術を予定している患者
除外基準:
- 上気道の先天的または後天的異常、腫瘍、ポリープ、外傷、膿瘍、炎症、または上気道の異物
- 胃食道逆流症の病歴、以前の気道手術、誤嚥のリスク増加、凝固障害
- 米国麻酔科医協会の身体状態 ≥ 3
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ライトワンド挿管
プロポフォールとレミフェンタニルの持続注入を使用した標準的な全静脈麻酔の後、従来のライトワンド挿管は、100 回以上のライトワンド挿管を経験した事前に指定された麻酔科医によって行われました。 患者の頭部は挿管期間中ずっと中立位置に固定された。 |
標準モニタリング（心電図、パルスオキシメトリー、NIBP）の後、参加者は、100％酸素による事前酸素添加を備えたターゲット制御注入装置を使用して、レミフェンタニルとプロポフォールの持続注入を導入されました。 挿管中に、頭部の中立位置を維持するために、ベルクロを使用して手動のインライン安定化を適用しました。 ロクロニウムの投与から 2 分後、臨床医は鉛筆のような杖を持ち、患者の頭の真後ろに立ち、装置を口の横に挿入し、先端を正中線まで動かします。 前頸部の透明な光源を介して正確な位置を確認した後、気管内チューブを挿入し、ライトワンドを引き抜いた。
他の名前：
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実験的：喉頭鏡補助ライトワンド挿管
プロポフォールとレミフェンタニル持続注入による標準的な全静脈麻酔の後、喉頭鏡下ライトワンド挿管を100回以上経験したあらかじめ指定された麻酔科医によって、特定の器具（マッキントッシュ喉頭鏡、女性：3名/男性：4名）を使用したライトワンド挿管が行われました。
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標準モニタリング（心電図、パルスオキシメトリー、NIBP）の後、参加者は、100％酸素による事前酸素添加を備えたターゲット制御注入装置を使用して、レミフェンタニルとプロポフォールの持続注入を導入されました。 挿管中に、頭部の中立位置を維持するために、ベルクロを使用して手動のインライン安定化を適用しました。 マッキントッシュ喉頭鏡（女性：第 3 ブレード、男性：第 4 ブレード）を口腔内に挿入して喉頭蓋を直接観察し、ライトワンドの先端を喉頭蓋の下に置きました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の成功率
時間枠：最大60秒
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終末呼気 CO2 測定により挿管の成功を確認する
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最大60秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライトワンドサーチ（＝挿管）時間
時間枠：ライトワンドまたは喉頭鏡の口腔への挿入から輪状甲状膜上の透光点まで 60 秒以内。
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ライトワンドまたは喉頭鏡を口腔内に挿入して気管内チューブを気管内に押し込むまでの時間(秒)を確認します。
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ライトワンドまたは喉頭鏡の口腔への挿入から輪状甲状膜上の透光点まで 60 秒以内。
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ライトワンドすくいの回
時間枠：ライトワンド挿入後1分以内
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ライトワンドを口腔に挿入してから 1 分以内に、挿管中のライトワンドのすくい時間を確認します。
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ライトワンド挿入後1分以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の喉痛のスコア
時間枠：麻酔終了後1時間以内に麻酔後ケアユニット（PACU）で
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PACU で各患者の術後の喉の痛みをチェックします。
数値評価スケール(NRS)を使用して、痛みの重症度を0から10で測定しました。
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麻酔終了後1時間以内に麻酔後ケアユニット（PACU）で
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中等度から重度の術後咽喉炎の発生率
時間枠：麻酔終了後1時間以内に麻酔後ケアユニット（PACU）で
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各患者の PACU で術後の喉の痛みを 3 回以上チェックしてください。
数値評価スケール（NRS）を使用して、痛みの重症度を 0 ～ 10 で測定しました。 0 ～ 3 : 軽度 4 ～ 7 : 中等度 8 ～ 10 : 重度
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麻酔終了後1時間以内に麻酔後ケアユニット（PACU）で
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その他の考えられる術後合併症
時間枠：抜管直後、予想平均 1 時間
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気管内チューブまたは口腔内に血液が混じる。
嗄れ声
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抜管直後、予想平均 1 時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Hee-Pyung Park, MD PhD、Professor
- 主任研究者：Eugene Kim, MD、Fellow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- php3
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