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Laryngoskopgestützte Lightwand-Intubation

22. Oktober 2014 aktualisiert von: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Laryngoskop-gestützter Lightwand kann bei Patienten mit Verletzungen der Halswirbelsäule eine erfolgreichere Intubation ermöglichen als Lightwand allein: Eine prospektive randomisierte Studie

Bewertung der Erfolgsrate für die Intubation einer Laryngokop-unterstützten Lightstab-Intubation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intubation mit einem Lichtstab ist als sichere Intubation bei Patienten mit Gebärmutterhalsverletzungen bekannt. Bei der herkömmlichen Methode mit einem Lichtstab kann die supraglottische Höhle durch das Schöpfen des Geräts beschädigt werden. Die Forscher versuchen, die Wirksamkeit der Laryngoskop-unterstützten Lichtstab-Intubation im Vergleich zur herkömmlichen Methode der alleinigen Verwendung des Lichtstabs zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Korea, Republik von, 110-799
        • Rekrutierung
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugene Kim, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hee-Pyung Park, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für den Patienten ist eine Operation an der Halswirbelsäule unter Vollnarkose vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • angeborene oder erworbene Anomalien der oberen Atemwege, Tumore, Polypen, Traumata, Abszesse, Entzündungen oder Fremdkörper in den oberen Atemwegen
  • Vorgeschichte einer gastroösophagealen Refluxkrankheit, frühere Atemwegsoperationen, erhöhtes Aspirationsrisiko, Gerinnungsstörungen
  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists ≥ 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lightwand-Intubation

Nach einer standardmäßigen totalen intravenösen Anästhesie mit kontinuierlicher Propofol- und Remifentanil-Infusion wurde die traditionelle Lightstab-Intubation von einem vorher festgelegten Anästhesisten durchgeführt, der mehr als 100 Lightstab-Intubationen erlebt hatte.

Der Kopf des Patienten wurde während der gesamten Intubationsperiode in einer neutralen Position fixiert.
Verfahren: Lightwand-Intubation

Nach Standardüberwachung (EKG, Pulsoximetrie, NIBP) erhielten die Teilnehmer eine kontinuierliche Infusion von Remifentanil und Propofol unter Verwendung eines zielgesteuerten Infusionsgeräts mit Vorexoygenierung mit 100 % Sauerstoff.

Während der Intubation wurde eine manuelle Inline-Stabilisierung mit Klettverschluss angewendet, um die neutrale Kopfposition beizubehalten.

Zwei Minuten nach der Verabreichung von Rocuronium hält der Arzt den Stab ähnlich einem Bleistift, stellt sich direkt hinter den Kopf des Patienten, führt das Gerät seitlich in den Mund ein und führt die Spitze bis zur Mittellinie. Nach Bestätigung der genauen Position mithilfe einer klaren Lichtquelle am vorderen Hals wurde der Endotrachealtubus eingeführt und der Lichtstab herausgezogen.

Andere Namen:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL
Experimental: Laryngoskopgestützte Lichtstab-Intubation
Nach einer standardmäßigen totalen intravenösen Anästhesie mit kontinuierlicher Propofol- und Remifentanil-Infusion wurde die Lightstab-Intubation mit einem speziellen Gerät (Macintosh Laryngosop, weiblich: 3/männlich: 4) von einem zuvor festgelegten Anästhesisten durchgeführt, der mehr als 100 Mal eine Laryngoskop-unterstützte Lightstab-Intubation erlebt hatte.
Verfahren: Laryngoskopgestützte Lichtstab-Intubation

Nach Standardüberwachung (EKG, Pulsoximetrie, NIBP) erhielten die Teilnehmer eine kontinuierliche Infusion von Remifentanil und Propofol unter Verwendung eines zielgesteuerten Infusionsgeräts mit Vorexoygenierung mit 100 % Sauerstoff.

Während der Intubation wurde eine manuelle Inline-Stabilisierung mit Klettverschluss angewendet, um die neutrale Kopfposition beizubehalten.

Das Macintosh-Laryngoskop (weiblich: 3. Blatt, männlich: 4. Blatt) wurde in die Mundhöhle eingeführt, um eine direkte Sicht auf die Epiglottis zu ermöglichen, und dann wurde die Spitze des Lichtstabs unterhalb der Epiglottis platziert.

Andere Namen:
  • Das Macintosh-Laryngoskop (weiblich: 3. Spatel, männlich: 4. Spatel)
  • lightwand (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsquote der Intubation
Zeitfenster: bis zu 60 Sekunden
Bestätigen Sie den Erfolg der Intubation durch endexspiratorische CO2-Messung
bis zu 60 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lichtstab-Suche (=Intubationszeit).
Zeitfenster: Vom Einführen des Lichtstabs oder Laryngoskops in die Mundhöhle bis zum Punkt der Durchleuchtung über der Cricothyreoidea-Membran innerhalb von 60 Sekunden.
Überprüfen Sie die Zeit (Sekunden), die vom Einführen des Lichtstabs oder der Laryngoskopie in die Mundhöhle bis zum Vorschieben des Endotrachealtubus in die Luftröhre vergeht.
Vom Einführen des Lichtstabs oder Laryngoskops in die Mundhöhle bis zum Punkt der Durchleuchtung über der Cricothyreoidea-Membran innerhalb von 60 Sekunden.
Die Zeiten des Lichtschöpfens
Zeitfenster: innerhalb von 1 Minute nach Einsetzen des Lichtstabs
Überprüfen Sie innerhalb einer Minute nach dem Einführen des Lichtstabs in die Mundhöhle die Entnahmezeit des Lichtstabs während der Intubation.
innerhalb von 1 Minute nach Einsetzen des Lichtstabs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: auf der Postanästhesiestation (PACU) innerhalb von 1 Stunde nach Ende der Anästhesie
Überprüfen Sie bei jedem Patienten die postoperativen Halsschmerzen an der Intensivstation. Zur Messung der Schmerzstärke wurde eine numerische Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 verwendet.
auf der Postanästhesiestation (PACU) innerhalb von 1 Stunde nach Ende der Anästhesie
Auftreten mittelschwerer bis schwerer postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: auf der Postanästhesiestation (PACU) innerhalb von 1 Stunde nach Ende der Anästhesie
Überprüfen Sie bei jedem Patienten die postoperativen Halsschmerzen >3 an der Intensivstation. Die numerische Bewertungsskala (NRS) wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen von 0 bis 10 zu messen. 0–3: leicht, 4–7: mäßig, 8–10: stark
auf der Postanästhesiestation (PACU) innerhalb von 1 Stunde nach Ende der Anästhesie
andere mögliche postoperative Komplikationen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Extubation, durchschnittlich 1 Stunde
verfärbtes Blut in den Endotrachealtubus oder in die Mundhöhle. Heiserkeit
unmittelbar nach der Extubation, durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hee-Pyung Park, MD PhD, professor
  • Hauptermittler: Eugene Kim, MD, Fellow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • php3

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