Laryngoscope Asssited Lightwand Intubation
Laryngoscope Assisted Lightwand kan gi mer vellykket intubasjon enn Lightwand alene hos pasienter med cervikal ryggradsskade: En prospektiv randomisert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jongno-Gu
-
Seoul, Jongno-Gu, Korea, Republikken, 110-799
- Rekruttering
- Seoul National University of Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eugene Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2469
- E-post: tomomie@hanmail.net
-
Hovedetterforsker:
- Eugene Kim, MD
-
Ta kontakt med:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2466
- E-post: hppark@snu.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Hee-Pyung Park, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er planlagt for cervikal ryggradsoperasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- medfødte eller ervervede abnormiteter i de øvre luftveiene, svulster, polypper, traumer, abscesser, betennelser eller fremmedlegemer i de øvre luftveiene
- historie med gastro-øsofageal reflukssykdom, tidligere luftveiskirurgi, økt risiko for aspirasjon, koagulasjonsforstyrrelser
- American Society of Anesthesiologists fysisk status ≥ 3
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lightwand intubasjon
Etter standard total intravenøs anestesi ved bruk av propofol og remifentanil kontinuerlig infusjon, ble tradisjonell lightwand-intubering utført av forhåndsspesifisert anestesiolog som opplevde mer enn 100 ganger lightwand-intubering. Pasientens hode ble festet i nøytral stilling under hele intubasjonsperioden. |
Etter standard overvåking (EKG, pulsoksymetri, NIBP), ble deltakerne indusert med remifentanil og propofol kontinuerlig infusjon, ved bruk av målkontrollert infusjonsenhet med prekoxygenering med 100 % oksygen. Manuell in-line stabilisering ble påført med borrelås under intubering for å opprettholde nøytral hodeposisjon. Etter 2 minutter etter administrering av rokuronium, holder klinikeren staven som ligner på en blyant, står rett bak pasientens hode, setter enheten inn i siden av munnen og sveiper spissen til midtlinjen. Etter bekreftelse av nøyaktig plassering via klar lyskilde på fremre hals, ble endotrakealtube satt inn og trukket ut lysstaven.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Laryngoskop assistert lightwand intubasjon
Etter standard total intravenøs anestesi med kontinuerlig infusjon av propofol og remifentanil, ble lightwand-intubering ved bruk av spesifikk enhet (Macintosh laryngosope, kvinne:3/Mann:4) utført av en forhåndsspesifisert anestesilege som opplevde mer enn 100 ganger laryngoskopassistert lightwand-intubasjon.
|
Etter standard overvåking (EKG, pulsoksymetri, NIBP), ble deltakerne indusert med remifentanil og propofol kontinuerlig infusjon, ved bruk av målkontrollert infusjonsenhet med prekoxygenering med 100 % oksygen. Manuell in-line stabilisering ble påført med borrelås under intubering for å opprettholde nøytral hodeposisjon. Macintosh-laryngoskopet (hun: 3. blad, hann: 4. blad) ble satt inn i munnhulen for å gi direkte utsikt over epiglottis, og deretter ble tuppen av lysstaven plassert under epiglottis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessraten for intubasjon
Tidsramme: opptil 60 sekunder
|
bekrefte suksessen med intubering via slutt-tidevanns CO2-måling
|
opptil 60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lightwand search (=intubasjon) tid
Tidsramme: fra innsetting av lysstaven eller laryngoskopet i munnhulen til punktet for gjennomlysning over crikothyroidmembranen innen 60 sek.
|
Kontroller tiden (sek) fra innsetting av lysstaven eller laryngoskopi i munnhulen for å skyve endotrakealtuben inn i luftrøret.
|
fra innsetting av lysstaven eller laryngoskopet i munnhulen til punktet for gjennomlysning over crikothyroidmembranen innen 60 sek.
|
|
Tidene for øsing av lysstav
Tidsramme: innen 1 min etter innsetting av lightwand
|
Innen 1 min etter at lysstaven er satt inn i munnhulen, sjekk scooping-tiden til lightwand under intubering.
|
innen 1 min etter innsetting av lightwand
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score av postoperativ sårhals
Tidsramme: ved postanesthetic care unit (PACU) innen 1 time etter avsluttet anestesi
|
sjekk den postoperative sårhalsen ved PACU hos hver pasient.
Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å måle alvorlighetsgraden av smerte 0 til 10.
|
ved postanesthetic care unit (PACU) innen 1 time etter avsluttet anestesi
|
|
Forekomst av moderat til alvorlig postoperativ halsbetennelse
Tidsramme: ved postanesthetic care unit (PACU) innen 1 time etter avsluttet anestesi
|
sjekk den postoperative sårhalsen >3 ved PACU hos hver pasient.
Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å måle alvorlighetsgraden av smerte 0 til 10. 0-3 : mild 4-7 : moderat 8-10 : alvorlig
|
ved postanesthetic care unit (PACU) innen 1 time etter avsluttet anestesi
|
|
andre mulige postoperative komplikasjoner
Tidsramme: like etter ekstubering, et forventet gjennomsnitt på 1 time
|
farget blod til endotrakealtube eller i munnhulen.
heshet
|
like etter ekstubering, et forventet gjennomsnitt på 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hee-Pyung Park, MD PhD, Professor
- Hovedetterforsker: Eugene Kim, MD, Fellow
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- php3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .