Laryngoscope Asssited Lightwand Intubation
Laryngoscope Assisted Lightwand kan ge mer framgångsrik intubation än Lightwand ensam hos patienter med cervikal ryggradsskada: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jongno-Gu
-
Seoul, Jongno-Gu, Korea, Republiken av, 110-799
- Rekrytering
- Seoul National University of Hospital
-
Kontakt:
- Eugene Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2469
- E-post: tomomie@hanmail.net
-
Huvudutredare:
- Eugene Kim, MD
-
Kontakt:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2466
- E-post: hppark@snu.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Hee-Pyung Park, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient schemalagd för cervikal ryggradsoperation under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- medfödda eller förvärvade avvikelser i de övre luftvägarna, tumörer, polyper, trauma, bölder, inflammation eller främmande kroppar i de övre luftvägarna
- historia av gastro-esofageal refluxsjukdom, tidigare luftvägskirurgi, ökad risk för aspiration, koagulationsrubbningar
- American Society of Anesthesiologists fysisk status ≥ 3
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lightwand intubation
Efter total intravenös standardanestesi med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil, gjordes traditionell lightwand-intubering av en fördefinierad anestesiolog som upplevde mer än 100 gånger lightwand-intubation. Patientens huvud fixerades i neutral position under hela intubationsperioden. |
Efter standardövervakning (EKG, pulsoximetri, NIBP) inducerades deltagarna med remifentanil och propofol kontinuerlig infusion, med användning av målkontrollerad infusionsanordning med prexoygenation med 100 % syre. Manuell in-line stabilisering applicerades med kardborre under intuberingen för att bibehålla neutral huvudposition. Efter 2 minuter från administrering av rokuronium håller läkaren staven som liknar en penna, ställer sig direkt bakom patientens huvud, för in enheten i sidan av munnen och sveper spetsen till mittlinjen. Efter bekräftelse av exakt lokalisering via tydlig ljuskälla på den främre halsen, sattes endotrakealtuben in och drogs tillbaka.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Laryngoskop assisterad lightwand intubation
Efter total intravenös standardbedövning med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil, gjordes lightwand-intubering med specifik anordning (Macintosh laryngosope, hona:3/man:4) av en förspecificerad anestesiolog som upplevde mer än 100 gånger laryngoskopassisterad lightwandintubation.
|
Efter standardövervakning (EKG, pulsoximetri, NIBP) inducerades deltagarna med remifentanil och propofol kontinuerlig infusion, med användning av målkontrollerad infusionsanordning med prexoygenation med 100 % syre. Manuell in-line stabilisering applicerades med kardborre under intuberingen för att bibehålla neutral huvudposition. Macintosh-laryngoskopet (hona: 3:e bladet, hane: 4:e bladet) sattes in i munhålan för att ge direkt syn på epiglottis och sedan placerades spetsen på lightwand under epiglottis.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgraden för intubation
Tidsram: upp till 60 sekunder
|
bekräfta framgången intubation via sluttidal CO2-mätning
|
upp till 60 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lightwand search (=intubation) tid
Tidsram: från införandet av ljusstaven eller laryngoskopet i munhålan till punkten för genomlysning över krikotyreoideamembranet inom 60 sek.
|
Kontrollera tiden (sek) från införandet av ljusstaven eller laryngoskopi i munhålan för att trycka in endotrakealtuben i luftstrupen.
|
från införandet av ljusstaven eller laryngoskopet i munhålan till punkten för genomlysning över krikotyreoideamembranet inom 60 sek.
|
|
Tiderna för ösning av lightwand
Tidsram: inom 1 min efter isättning av lightwand
|
Inom 1 min efter att lightstaven satts in i munhålan, kontrollera skopningstiden för lightwand under intubation.
|
inom 1 min efter isättning av lightwand
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poäng av postoperativ halsont
Tidsram: vid postanesthetic care unit (PACU) inom 1 timme efter avslutad anestesi
|
kontrollera den postoperativa halsonten vid PACU hos varje patient.
Numerisk betygsskala (NRS) användes för att mäta svårighetsgraden av smärta 0 till 10.
|
vid postanesthetic care unit (PACU) inom 1 timme efter avslutad anestesi
|
|
Förekomst av måttlig till svår postoperativ halsont
Tidsram: vid postanesthetic care unit (PACU) inom 1 timme efter avslutad anestesi
|
kontrollera postoperativ halsont >3 vid PACU hos varje patient.
Numerisk betygsskala (NRS) användes för att mäta svårighetsgraden av smärta 0 till 10. 0-3 : mild 4-7 : måttlig 8-10 : svår
|
vid postanesthetic care unit (PACU) inom 1 timme efter avslutad anestesi
|
|
andra möjliga postoperativa komplikationer
Tidsram: precis efter extubering, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
färgat blod till endotrakealtuben eller i munhålan.
heshet
|
precis efter extubering, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Hee-Pyung Park, MD PhD, Professor
- Huvudutredare: Eugene Kim, MD, Fellow
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- php3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .