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Intubazione Lightwand assistita dal laringoscopio

22 ottobre 2014 aggiornato da: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Lightwand assistito dal laringoscopio può fornire un'intubazione più efficace rispetto al solo Lightwand nei pazienti con lesioni alla colonna vertebrale cervicale: uno studio prospettico randomizzato

Per valutare il tasso di successo per l'intubazione di intubazione lightwand assistita da laringocope.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione con bacchetta leggera è ben nota per l'intubazione di sicurezza nei pazienti con lesioni cervicali. Il metodo tradizionale di utilizzo della bacchetta luminosa può danneggiare la cavità sopraglottica scavando l'apparato. Gli investigatori cercano di valutare l'efficacia dell'intubazione con la bacchetta luminosa assistita dal laringoscopio rispetto al metodo tradizionale di utilizzo della sola bacchetta luminosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Corea, Repubblica di, 110-799
        • Reclutamento
        • Seoul National University of Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eugene Kim, MD
        • Contatto:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-2466
          • Email: hppark@snu.ac.kr
        • Investigatore principale:
          • Hee-Pyung Park, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in attesa di intervento chirurgico al rachide cervicale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • anomalie congenite o acquisite delle vie aeree superiori, tumori, polipi, traumi, ascessi, infiammazioni o corpi estranei nelle vie aeree superiori
  • storia di malattia da reflusso gastroesofageo, precedente intervento chirurgico alle vie aeree, aumento del rischio di aspirazione, disturbi della coagulazione
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists ≥ 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intubazione Lightwand

Dopo l'anestesia endovenosa totale standard utilizzando l'infusione continua di propofol e remifentanil, l'intubazione tradizionale con bacchetta leggera è stata eseguita da un anestesista pre-specificato che ha sperimentato più di 100 volte di intubazione con bacchetta leggera.

La testa del paziente è stata fissata in posizione neutra durante tutto il periodo di intubazione.
Procedura: Intubazione Lightwand

Dopo il monitoraggio standard (ECG, pulsossimetria, NIBP), i partecipanti sono stati indotti con infusione continua di remifentanil e propofol, utilizzando un dispositivo di infusione a target controllato con preossigenazione con ossigeno al 100%.

La stabilizzazione manuale in linea è stata applicata con velcro durante l'intubazione per mantenere la posizione neutra della testa.

Dopo 2 minuti dalla somministrazione di rocuronio, il medico tiene la bacchetta simile a una matita, si posiziona direttamente dietro la testa del paziente, inserisce il dispositivo a lato della bocca e sposta la punta verso la linea mediana. Dopo la conferma della posizione precisa tramite una chiara fonte di luce sulla parte anteriore del collo, è stato inserito il tubo endotracheale e ritirato il lightwand.

Altri nomi:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, San Pietroburgo, FL
Sperimentale: Intubazione con bacchetta luminosa assistita da laringoscopio
Dopo l'anestesia endovenosa totale standard utilizzando l'infusione continua di propofol e remifentanil, l'intubazione con bacchetta luminosa utilizzando un dispositivo specifico (Macintosh laryngosope, femmina:3/maschio:4) è stata eseguita da un anestesista pre-specificato che ha sperimentato più di 100 volte di intubazione con bacchetta luminosa assistita da laringoscopio.
Procedura: Intubazione con bacchetta luminosa assistita da laringoscopio

Dopo il monitoraggio standard (ECG, pulsossimetria, NIBP), i partecipanti sono stati indotti con infusione continua di remifentanil e propofol, utilizzando un dispositivo di infusione a target controllato con preossigenazione con ossigeno al 100%.

La stabilizzazione manuale in linea è stata applicata con velcro durante l'intubazione per mantenere la posizione neutra della testa.

Il laringoscopio Macintosh (femmina: 3a lama, maschio: 4a lama) è stato inserito nella cavità orale per fornire una visione diretta dell'epiglottide e quindi la punta della bacchetta luminosa è stata posizionata sotto l'epiglottide.

Altri nomi:
  • Il laringoscopio Macintosh (femmina: 3a lama, maschio: 4a lama)
  • bacchetta luminosa (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, San Pietroburgo, FL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo dell'intubazione
Lasso di tempo: fino a 60 secondi
confermare il successo dell'intubazione tramite la misurazione della CO2 di fine marea
fino a 60 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di ricerca Lightwand (=intubazione).
Lasso di tempo: dall'inserimento della bacchetta luminosa o del laringoscopio nella cavità orale al punto di transilluminazione sopra la membrana cricotiroidea entro 60 sec.
Controllare il tempo (sec) dall'inserimento della bacchetta luminosa o della laringoscopia nella cavità orale per spingere il tubo endotracheale nella trachea.
dall'inserimento della bacchetta luminosa o del laringoscopio nella cavità orale al punto di transilluminazione sopra la membrana cricotiroidea entro 60 sec.
I tempi in cui si raccoglieva Lightwand
Lasso di tempo: entro 1 minuto dopo l'inserimento di lightwand
Entro 1 minuto dall'inserimento di LightWand nella cavità orale, controllare il tempo di raccolta di LightWand durante l'intubazione.
entro 1 minuto dopo l'inserimento di lightwand

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: presso l'unità di cura postanestetica (PACU) entro 1 ora dalla fine dell'anestesia
controllare il mal di gola postoperatorio in PACU in ogni paziente. La scala di valutazione numerica (NRS) è stata utilizzata per misurare la gravità del dolore da 0 a 10.
presso l'unità di cura postanestetica (PACU) entro 1 ora dalla fine dell'anestesia
Incidenza di mal di gola postoperatorio da moderato a grave
Lasso di tempo: presso l'unità di cura postanestetica (PACU) entro 1 ora dalla fine dell'anestesia
controllare il mal di gola postoperatorio >3 alla PACU in ciascun paziente. La scala di valutazione numerica (NRS) è stata utilizzata per misurare la gravità del dolore da 0 a 10. 0-3: lieve 4-7: moderato 8-10: grave
presso l'unità di cura postanestetica (PACU) entro 1 ora dalla fine dell'anestesia
altre possibili complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: subito dopo l'estubazione, una media prevista di 1 ora
sangue colorato nel tubo endotracheale o nella cavità orale. raucedine
subito dopo l'estubazione, una media prevista di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hee-Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Investigatore principale: Eugene Kim, MD, Fellow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • php3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia del rachide cervicale

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