Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laryngoscope segítségével Lightwand intubáció

2014. október 22. frissítette: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

A gégecsővel támogatott Lightwand sikeresebb intubálást biztosít, mint a Lightwand önmagában a nyaki gerincsérülésben szenvedő betegeknél: Leendő, randomizált vizsgálat

A gégekoppal segített fénypálcás intubáció sikerességének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fénypálcás intubáció jól ismert a méhnyak-sérült betegek biztonságos intubálásáról. A fénypálca használatának hagyományos módja a készülék bekanalazásával károsíthatja a szupraglottikus üreget. A kutatók megpróbálják értékelni a laringoszkóppal segített fénypálca intubálás hatékonyságát a hagyományos fénypálca használatához képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

168

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Koreai Köztársaság, 110-799
        • Toborzás
        • Seoul National University of Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eugene Kim, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hee-Pyung Park, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyaki gerinc műtétre tervezett beteg általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • a felső légutak veleszületett vagy szerzett rendellenességei, daganatok, polipok, traumák, tályogok, gyulladások vagy idegen testek a felső légutakban
  • gastro-oesophagealis reflux betegség anamnézisében, korábbi légúti műtét, aspiráció fokozott kockázata, véralvadási zavarok
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota ≥ 3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fénypálca intubáció

A propofol és remifentanil folyamatos infúzióval végzett standard teljes intravénás érzéstelenítés után a hagyományos fénypálcás intubációt egy előre meghatározott aneszteziológus végezte, aki több mint 100 alkalommal tapasztalt fénypálcás intubációt.

A beteg fejét az intubáció teljes ideje alatt semleges helyzetben rögzítettük.
Eljárás: Fénypálca intubáció

A standard monitorozás (EKG, pulzoximetria, NIBP) után a résztvevőket remifentanil és propofol folyamatos infúzióval indukáltuk, célirányos infúziós eszközzel, 100%-os oxigénnel történő előoxigénezéssel.

Manuális in-line stabilizálást alkalmaztunk tépőzárral az intubálás során, hogy a fej semleges helyzetét fenntartsuk.

A rokuronium beadása után 2 perc elteltével a klinikus ceruzaszerűen tartja a pálcát, közvetlenül a páciens feje mögé áll, behelyezi az eszközt a száj oldalába, és a hegyét a középvonalig söpri. Miután a nyak elülső részén található világos fényforrással megerősítették a pontos elhelyezkedést, az endotracheális csövet behelyeztük, és a fénypálcát kihúztuk.

Más nevek:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL
Kísérleti: Laryngoscope segített fénypálca intubáció
A propofol és remifentanil folyamatos infúzióval végzett standard teljes intravénás érzéstelenítést követően speciális eszközzel (Macintosh laryngosope, nő: 3/Férfi: 4) végzett fénypálcás intubációt egy előre meghatározott aneszteziológus, aki több mint 100 alkalommal tapasztalt laryngoscoppal segített fénypálca intubációt.
Eljárás: Laryngoscope segített fénypálca intubáció

A standard monitorozás (EKG, pulzoximetria, NIBP) után a résztvevőket remifentanil és propofol folyamatos infúzióval indukáltuk, célirányos infúziós eszközzel, 100%-os oxigénnel történő előoxigénezéssel.

Manuális in-line stabilizálást alkalmaztunk tépőzárral az intubálás során, hogy a fej semleges helyzetét fenntartsuk.

A Macintosh laringoszkópot (nőstény: 3. penge, férfi: 4. penge) behelyezték a szájüregbe, hogy közvetlen rálátást biztosítsanak az epiglottisra, majd a fénypálca hegyét az epiglottis alá helyezték.

Más nevek:
  • A Macintosh gégetükör (nőstény: 3. penge, férfi: 4. penge)
  • lightwand (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubáció sikerességi aránya
Időkeret: legfeljebb 60 másodpercig
erősítse meg az intubáció sikerességét az árapály végi CO2 mérésével
legfeljebb 60 másodpercig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lightwand keresés (=intubáció) idő
Időkeret: a fénypálca vagy a gégecső szájüregbe történő behelyezésétől a cricothyroid membrán feletti átvilágításig 60 másodpercen belül.
Ellenőrizze az időt (másodperc) a fénypálca vagy a laringoszkópia szájüregbe történő behelyezésétől számítva, hogy az endotracheális tubus a légcsőbe tolja.
a fénypálca vagy a gégecső szájüregbe történő behelyezésétől a cricothyroid membrán feletti átvilágításig 60 másodpercen belül.
A fénypálca kanalazásának ideje
Időkeret: a fénypálca behelyezése után 1 percen belül
A fénypálca szájüregbe való behelyezése után 1 percen belül ellenőrizze a fénypálca behúzási idejét az intubálás során.
a fénypálca behelyezése után 1 percen belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív torokfájás pontszáma
Időkeret: posztaneszteziológiai osztályon (PACU) az érzéstelenítés befejezése után 1 órán belül
minden betegnél ellenőrizze a műtét utáni torokfájást a PACU-ban. A fájdalom súlyosságának mérésére numerikus besorolási skálát (NRS) használtak 0-tól 10-ig.
posztaneszteziológiai osztályon (PACU) az érzéstelenítés befejezése után 1 órán belül
Közepesen súlyos vagy súlyos posztoperatív torokfájás előfordulása
Időkeret: posztaneszteziológiai osztályon (PACU) az érzéstelenítés befejezése után 1 órán belül
minden betegnél ellenőrizze a posztoperatív torokfájást >3-nál a PACU-ban. A numerikus besorolási skálát (NRS) használták a fájdalom súlyosságának mérésére 0-tól 10-ig. 0-3: enyhe 4-7: közepes 8-10: súlyos
posztaneszteziológiai osztályon (PACU) az érzéstelenítés befejezése után 1 órán belül
egyéb lehetséges posztoperatív szövődmények
Időkeret: közvetlenül az extubálás után várhatóan átlagosan 1 óra
árnyalatú vér az endotracheális tubusban vagy a szájüregben. rekedtség
közvetlenül az extubálás után várhatóan átlagosan 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hee-Pyung Park, MD PhD, professor
  • Kutatásvezető: Eugene Kim, MD, Fellow

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • php3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki gerinc műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel