Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intubation assistée par laryngoscope

22 octobre 2014 mis à jour par: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Le Lightwand assisté par laryngoscope peut fournir une intubation plus réussie que le Lightwand seul chez les patients présentant une lésion de la colonne cervicale : une étude prospective randomisée

Évaluer le taux de réussite de l'intubation de l'intubation assistée par laryngocope.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation à la baguette lumineuse est bien connue pour l'intubation de sécurité chez les patients atteints de lésions cervicales. La méthode traditionnelle d'utilisation de la baguette lumineuse peut endommager la cavité supraglottique en écopant l'appareil. Les enquêteurs tentent d'évaluer l'efficacité de l'intubation à la baguette lumineuse assistée par laryngoscope par rapport à la méthode traditionnelle d'utilisation de la baguette lumineuse seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Corée, République de, 110-799
        • Recrutement
        • Seoul National University of Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eugene Kim, MD
        • Contact:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Chercheur principal:
          • Hee-Pyung Park, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient devant subir une chirurgie du rachis cervical sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • anomalies congénitales ou acquises des voies respiratoires supérieures, tumeurs, polypes, traumatismes, abcès, inflammation ou corps étrangers dans les voies respiratoires supérieures
  • antécédents de reflux gastro-oesophagien, chirurgie antérieure des voies respiratoires, risque accru d'aspiration, troubles de la coagulation
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists ≥ 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intubation à la baguette lumineuse

Après une anesthésie intraveineuse totale standard utilisant une perfusion continue de propofol et de rémifentanil, l'intubation traditionnelle à la baguette lumineuse a été effectuée par un anesthésiste pré-spécifié qui a subi plus de 100 fois l'intubation à la baguette lumineuse.

La tête du patient était fixée en position neutre pendant toute la période d'intubation.
Procédure: Intubation à la baguette lumineuse

Après une surveillance standard (ECG, oxymétrie de pouls, PNI), les participants ont été induits avec une perfusion continue de rémifentanil et de propofol, à l'aide d'un dispositif de perfusion à cible contrôlée avec préxoygénation avec 100 % d'oxygène.

Une stabilisation manuelle en ligne a été appliquée avec du velcro pendant l'intubation pour maintenir une position neutre de la tête.

Deux minutes après l'administration du rocuronium, le clinicien tient la baguette semblable à un crayon, se tient directement derrière la tête du patient, insère le dispositif sur le côté de la bouche et balaie la pointe vers la ligne médiane. Après confirmation de l'emplacement précis via une source de lumière claire sur la partie antérieure du cou, le tube endotrachéal a été inséré et retiré.

Autres noms:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, Saint-Pétersbourg, Floride
Expérimental: Intubation assistée par laryngoscope
Après une anesthésie intraveineuse totale standard utilisant une perfusion continue de propofol et de rémifentanil, l'intubation à la baguette lumineuse à l'aide d'un dispositif spécifique (laryngosope Macintosh, femme : 3/homme : 4) a été effectuée par un anesthésiste pré-spécifié qui a subi plus de 100 fois d'intubation à la baguette lumineuse assistée par laryngoscope.
Procédure: Intubation assistée par laryngoscope

Après une surveillance standard (ECG, oxymétrie de pouls, PNI), les participants ont été induits avec une perfusion continue de rémifentanil et de propofol, à l'aide d'un dispositif de perfusion à cible contrôlée avec préxoygénation avec 100 % d'oxygène.

Une stabilisation manuelle en ligne a été appliquée avec du velcro pendant l'intubation pour maintenir une position neutre de la tête.

Le laryngoscope Macintosh (femelle : 3ème lame, mâle : 4ème lame) a été inséré dans la cavité buccale pour fournir une vue directe de l'épiglotte, puis la pointe de la baguette lumineuse a été placée sous l'épiglotte.

Autres noms:
  • Le laryngoscope Macintosh (femelle : 3e lame, mâle : 4e lame)
  • baguette lumineuse (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, Saint-Pétersbourg, Floride)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réussite de l'intubation
Délai: jusqu'à 60 secondes
confirmer le succès de l'intubation via la mesure du CO2 en fin d'expiration
jusqu'à 60 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de recherche de la baguette lumineuse (=intubation)
Délai: de l'insertion de la baguette lumineuse ou du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'au point de transillumination sur la membrane cricothyroïdienne en 60 secondes.
Vérifiez le temps (sec) à partir de l'insertion de la baguette lumineuse ou de la laryngoscopie dans la cavité buccale pour pousser le tube endotrachéal dans la trachée.
de l'insertion de la baguette lumineuse ou du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'au point de transillumination sur la membrane cricothyroïdienne en 60 secondes.
Les temps de ramassage de lightwand
Délai: dans 1min après l'insertion de lightwand
Dans la minute qui suit l'insertion de la baguette lumineuse dans la cavité buccale, vérifiez le temps de prélèvement de la baguette lumineuse pendant l'intubation.
dans 1min après l'insertion de lightwand

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de mal de gorge postopératoire
Délai: à l'unité de soins postanesthésiques (USPA) dans l'heure qui suit la fin de l'anesthésie
vérifier le mal de gorge postopératoire à la PACU chez chaque patient. Une échelle d'évaluation numérique (ENR) a été utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur de 0 à 10.
à l'unité de soins postanesthésiques (USPA) dans l'heure qui suit la fin de l'anesthésie
Incidence des maux de gorge postopératoires modérés à sévères
Délai: à l'unité de soins postanesthésiques (USPA) dans l'heure qui suit la fin de l'anesthésie
vérifier le mal de gorge postopératoire> 3 à la PACU chez chaque patient. L'échelle d'évaluation numérique (ENR) a été utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur de 0 à 10. 0-3 : légère 4-7 : modérée 8-10 : sévère
à l'unité de soins postanesthésiques (USPA) dans l'heure qui suit la fin de l'anesthésie
autres complications postopératoires possibles
Délai: juste après l'extubation, une moyenne prévue de 1h
sang teinté dans le tube endotrachéal ou dans la cavité buccale. enrouement
juste après l'extubation, une moyenne prévue de 1h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hee-Pyung Park, MD PhD, PROFESSOR
  • Chercheur principal: Eugene Kim, MD, Fellow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Première publication (Estimation)

25 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • php3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie de la colonne cervicale

Essais cliniques sur Intubation à la baguette lumineuse

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner