Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laryngoskooppiavusteinen Lightwand-intubaatio

keskiviikko 22. lokakuuta 2014 päivittänyt: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Laryngoskooppiavusteinen Lightwand voi tarjota onnistuneemman intuboinnin kuin Lightwand yksinään potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan vamma: tuleva satunnaistettu tutkimus

Arvioida laryngokooppiavusteisen valosauva-intuboinnin onnistumisprosentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kevytsauva-intubaatio tunnetaan hyvin turva-intubaatiosta kohdunkaulan vammapotilailla. Perinteinen valosauvan käyttötapa voi vaurioittaa supraglottista onteloa kauhaamalla laitetta. Tutkijat yrittävät arvioida laryngoskooppi-avusteisen valosauvan intuboinnin tehokkuutta verrattuna perinteiseen menetelmään, jossa käytetään valosauvaa yksinään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Korean tasavalta, 110-799
        • Rekrytointi
        • Seoul National University of Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eugene Kim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-2072-2466
          • Sähköposti: hppark@snu.ac.kr
        • Päätutkija:
          • Hee-Pyung Park, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle määrätään kaularangan leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ylempien hengitysteiden synnynnäiset tai hankitut poikkeavuudet, kasvaimet, polyypit, traumat, paiseet, tulehdukset tai vierasesine ylemmissä hengitysteissä
  • aiempi gastroesofageaalinen refluksitauti, aiempi hengitystieleikkaus, lisääntynyt aspiraatioriski, hyytymishäiriöt
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila ≥ 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lightwand intubaatio

Normaalin täydellisen suonensisäisen anestesian jälkeen käyttämällä propofolia ja remifentaniilia jatkuvalla infuusiolla, ennalta määrätty anestesiologi teki perinteisen valosauva-intuboinnin, joka koki yli 100 valosauva-intubaatiota.

Potilaan pää oli kiinnitetty neutraaliin asentoon koko intubaatiojakson ajan.
Menettely: Lightwand intubaatio

Tavanomaisen seurannan (EKG, pulssioksimetria, NIBP) jälkeen osallistujat indusoitiin jatkuvalla remifentaniili- ja propofoliinfuusiolla käyttämällä kohde-ohjattua infuusiolaitetta, jossa oli esihygenointi 100 % hapella.

Manuaalinen linjastabilointi käytettiin tarranauhalla intuboinnin aikana pään neutraalin asennon säilyttämiseksi.

2 minuutin kuluttua rokuroniumin antamisesta kliinikko pitää sauvaa kynää muistuttavana, seisoo suoraan potilaan pään takana, työntää laitteen suun sivulle ja pyyhkäisee kärjen keskiviivaan. Sen jälkeen, kun tarkka sijainti oli vahvistettu kirkkaalla valonlähteellä kaulan etuosassa, endotrakeaalinen putki asetettiin ja vedettiin valosauva pois.

Muut nimet:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL
Kokeellinen: Laryngoskoopin avustettu valosauvan intubaatio
Normaalin täydellisen suonensisäisen anestesian, jossa käytettiin propofolia ja remifentaniilia jatkuvaa infuusiota, jälkeen ennalta määrätty anestesiologi, joka koki yli 100 kertaa laryngoskooppi-avusteista valosauva-intubaatiota, suoritti valosauva-intuboinnin tietyllä laitteella (Macintosh laryngosoppi, naaras: 3/mies: 4).
Menettely: Laryngoskoopin avustettu valosauvan intubaatio

Tavanomaisen seurannan (EKG, pulssioksimetria, NIBP) jälkeen osallistujat indusoitiin jatkuvalla remifentaniili- ja propofoliinfuusiolla käyttämällä kohde-ohjattua infuusiolaitetta, jossa oli esihygenointi 100 % hapella.

Manuaalinen linjastabilointi käytettiin tarranauhalla intuboinnin aikana pään neutraalin asennon säilyttämiseksi.

Macintosh-laryngoskooppi (naaras: 3. terä, uros: 4. terä) työnnettiin suuonteloon antamaan suora näkymä kurkunpäähän, ja sitten valosauvan kärki asetettiin kurkunpään alle.

Muut nimet:
  • Macintosh-laryngoskooppi (naaras: 3. terä, uros: 4. terä)
  • lightwand (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 60 sekuntia
varmista intuboinnin onnistuminen loppuhengityksen CO2-mittauksella
jopa 60 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valosauvahaun (=intubaatio) aika
Aikaikkuna: valosauvan tai laryngoskoopin asettamista suuonteloon läpäisypisteeseen kilpirauhasen kalvon yli 60 sekunnissa.
Tarkista aika (sekuntia) valosauvan tai laryngoskoopin asettamisesta suuonteloon, jotta endotrakeaalinen putki työnnetään henkitorveen.
valosauvan tai laryngoskoopin asettamista suuonteloon läpäisypisteeseen kilpirauhasen kalvon yli 60 sekunnissa.
Valosauvan kauhauksen ajat
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä valosauvan asettamisen jälkeen
Tarkista valosauvan suuonteloon asettamista 1 minuutin kuluessa valosauvan kauhausaika intuboinnin aikana.
1 minuutin sisällä valosauvan asettamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: postanestesian hoitoyksikössä (PACU) tunnin sisällä anestesian päättymisestä
Tarkista leikkauksen jälkeinen kurkkukipu PACU:ssa jokaisesta potilaasta. Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin mittaamaan kivun vaikeusastetta 0-10.
postanestesian hoitoyksikössä (PACU) tunnin sisällä anestesian päättymisestä
Kohtalaisen tai vaikean leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: postanestesian hoitoyksikössä (PACU) tunnin sisällä anestesian päättymisestä
Tarkista leikkauksen jälkeinen kurkkukipu >3 PACU:ssa jokaiselta potilaalta. Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin mittaamaan kivun vakavuutta 0-10. 0-3: lievä 4-7: keskivaikea 8-10: vaikea
postanestesian hoitoyksikössä (PACU) tunnin sisällä anestesian päättymisestä
muita mahdollisia postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: juuri ekstuboinnin jälkeen, odotettu keskiarvo 1 tunti
värjäytynyttä verta endotrakeaaliputkeen tai suuonteloon. käheys
juuri ekstuboinnin jälkeen, odotettu keskiarvo 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hee-Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Päätutkija: Eugene Kim, MD, Fellow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • php3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan selkärangan leikkaus

Kliiniset tutkimukset Lightwand intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa