Intubación con varilla de luz asistida por laringoscopio
22 de octubre de 2014 actualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Lightwand asistido por laringoscopio puede proporcionar una intubación más exitosa que Lightwand solo en pacientes con lesión de la columna cervical: un estudio prospectivo aleatorizado
Evaluar la tasa de éxito de la intubación con varilla de luz asistida por laringocopo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La intubación con varilla de luz es bien conocida por su intubación segura en pacientes con lesiones cervicales.
El método tradicional de usar la varita de luz puede dañar la cavidad supraglótica al sacar el aparato.
Los investigadores intentan evaluar la eficacia de la intubación con varita de luz asistida por laringoscopio en comparación con el método tradicional de usar la varita de luz sola.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eugene Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2469
- Correo electrónico: tomomie@hanmail.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hee-Pyung Park, MD PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2466
- Correo electrónico: hppark@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongno-Gu
-
Seoul, Jongno-Gu, Corea, república de, 110-799
- Reclutamiento
- Seoul National University of Hospital
-
Contacto:
- Eugene Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2469
- Correo electrónico: tomomie@hanmail.net
-
Investigador principal:
- Eugene Kim, MD
-
Contacto:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2466
- Correo electrónico: hppark@snu.ac.kr
-
Investigador principal:
- Hee-Pyung Park, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programada para cirugía de columna cervical bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas o adquiridas de las vías respiratorias superiores, tumores, pólipos, traumatismos, abscesos, inflamación o cuerpos extraños en las vías respiratorias superiores
- antecedentes de enfermedad por reflujo gastroesofágico, cirugía previa de las vías respiratorias, mayor riesgo de aspiración, trastornos de la coagulación
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos ≥ 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intubación con varita luminosa
Después de la anestesia intravenosa total estándar con infusión continua de propofol y remifentanilo, el anestesiólogo preespecificado realizó la intubación tradicional con varilla de luz, que experimentó más de 100 veces la intubación con varilla de luz. La cabeza del paciente se fijó en una posición neutra durante todo el período de intubación. |
Después del monitoreo estándar (EKG, oximetría de pulso, NIBP), los participantes fueron inducidos con infusión continua de remifentanilo y propofol, utilizando un dispositivo de infusión controlado por objetivos con preoxigenación con oxígeno al 100%. Se aplicó estabilización manual en línea con velcro durante la intubación para mantener la posición neutral de la cabeza. Después de 2 minutos de la administración de rocuronio, el médico sostiene la varita como si fuera un lápiz, se para directamente detrás de la cabeza del paciente, inserta el dispositivo en un costado de la boca y mueve la punta hacia la línea media. Después de confirmar la ubicación precisa a través de una fuente de luz clara en la parte anterior del cuello, se insertó el tubo endotraqueal y se retiró la varilla de luz.
Otros nombres:
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|
Experimental: Intubación con varilla de luz asistida por laringoscopio
Después de la anestesia intravenosa total estándar con infusión continua de propofol y remifentanilo, un anestesiólogo preespecificado que experimentó más de 100 veces la intubación con varilla de luz asistida por laringoscopio realizó una intubación con un dispositivo específico (laringosope de Macintosh, femenino: 3/masculino: 4).
|
Después del monitoreo estándar (EKG, oximetría de pulso, NIBP), los participantes fueron inducidos con infusión continua de remifentanilo y propofol, utilizando un dispositivo de infusión controlado por objetivos con preoxigenación con oxígeno al 100%. Se aplicó estabilización manual en línea con velcro durante la intubación para mantener la posición neutral de la cabeza. Se insertó el laringoscopio Macintosh (hembra: 3.ª hoja, macho: 4.ª hoja) en la cavidad oral para proporcionar una visión directa de la epiglotis y luego se colocó la punta de la varilla de luz debajo de la epiglotis.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de éxito de la intubación.
Periodo de tiempo: hasta 60 segundos
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confirmar la intubación exitosa a través de la medición de CO2 corriente final
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hasta 60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de búsqueda (=intubación) de varita luminosa
Periodo de tiempo: desde la inserción de la varilla de luz o el laringoscopio en la cavidad bucal hasta el punto de transiluminación sobre la membrana cricotiroidea en 60 segundos.
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Verifique el tiempo (seg) desde la inserción de la varilla de luz o la laringoscopia en la cavidad oral para empujar el tubo endotraqueal hacia la tráquea.
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desde la inserción de la varilla de luz o el laringoscopio en la cavidad bucal hasta el punto de transiluminación sobre la membrana cricotiroidea en 60 segundos.
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Los tiempos de recoger la varita de luz
Periodo de tiempo: dentro de 1 minuto después de la inserción de lightwand
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Dentro de 1 minuto después de la inserción de la varita luminosa en la cavidad bucal, verifique el tiempo de recogida de la varita luminosa durante la intubación.
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dentro de 1 minuto después de la inserción de lightwand
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) dentro de 1 hora después del final de la anestesia
|
comprobar el dolor de garganta postoperatorio en la URPA en cada paciente.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para medir la gravedad del dolor de 0 a 10.
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en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) dentro de 1 hora después del final de la anestesia
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|
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio moderado a severo
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) dentro de 1 hora después del final de la anestesia
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comprobar el dolor de garganta postoperatorio >3 en la URPA en cada paciente.
Se utilizó una escala de calificación numérica (NRS) para medir la gravedad del dolor de 0 a 10. 0-3: leve 4-7: moderado 8-10: severo
|
en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) dentro de 1 hora después del final de la anestesia
|
|
otras posibles complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: justo después de la extubación, un promedio esperado de 1 hora
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sangre teñida al tubo endotraqueal o en la cavidad oral.
ronquera
|
justo después de la extubación, un promedio esperado de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hee-Pyung Park, MD PhD, Professor
- Investigador principal: Eugene Kim, MD, Fellow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- php3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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