Ларингоскоп Asssited Lightwand Интубация
Lightwand с ларингоскопом может обеспечить более успешную интубацию, чем только Lightwand у пациентов с травмой шейного отдела позвоночника: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eugene Kim, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2469
- Электронная почта: tomomie@hanmail.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hee-Pyung Park, MD PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-2466
- Электронная почта: hppark@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
Jongno-Gu
-
Seoul, Jongno-Gu, Корея, Республика, 110-799
- Рекрутинг
- Seoul National University of Hospital
-
Контакт:
- Eugene Kim, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2469
- Электронная почта: tomomie@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Eugene Kim, MD
-
Контакт:
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-2466
- Электронная почта: hppark@snu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Hee-Pyung Park, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначена операция на шейном отделе позвоночника под общим наркозом
Критерий исключения:
- врожденные или приобретенные аномалии верхних дыхательных путей, опухоли, полипы, травмы, абсцессы, воспаления или инородные тела в верхних дыхательных путях
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в анамнезе, предшествующие операции на дыхательных путях, повышенный риск аспирации, нарушения свертывания крови
- Физический статус Американского общества анестезиологов ≥ 3
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Lightwand интубация
После стандартной тотальной внутривенной анестезии с использованием непрерывной инфузии пропофола и ремифентанила традиционная интубация световой палочкой выполнялась заранее назначенным анестезиологом, который более 100 раз интубировал световую трубку. Голова пациента фиксировалась в нейтральном положении в течение всего периода интубации. |
После стандартного мониторинга (ЭКГ, пульсоксиметрия, НИАД) участников индуцировали непрерывной инфузией ремифентанила и пропофола с использованием инфузионного устройства с контролируемой целью с преоксигенацией 100% кислородом. Во время интубации применялась ручная встроенная стабилизация с помощью липучек для сохранения нейтрального положения головы. Через 2 мин после введения рокурония врач держит палочку, похожую на карандаш, встает прямо за головой пациента, вводит устройство сбоку в рот и проводит кончиком к средней линии. После подтверждения точного местоположения с помощью источника ясного света на передней части шеи была введена эндотрахеальная трубка и извлечен световод.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интубация световой палочкой с помощью ларингоскопа
После стандартной тотальной внутривенной анестезии с использованием непрерывной инфузии пропофола и ремифентанила интубация световой палочкой с использованием специального устройства (ларингоскоп Macintosh, женщина: 3/мужчина: 4) выполнялась заранее определенным анестезиологом, который более 100 раз интубировал световую трубку с помощью ларингоскопа.
|
После стандартного мониторинга (ЭКГ, пульсоксиметрия, НИАД) участников индуцировали непрерывной инфузией ремифентанила и пропофола с использованием инфузионного устройства с контролируемой целью с преоксигенацией 100% кислородом. Во время интубации применялась ручная встроенная стабилизация с помощью липучек для сохранения нейтрального положения головы. Ларингоскоп Macintosh (женский: 3-е лезвие, мужской: 4-е лезвие) вводили в полость рта, чтобы обеспечить прямой обзор надгортанника, а затем кончик световода помещали под надгортанник.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха интубации
Временное ограничение: до 60 секунд
|
подтвердить успешную интубацию с помощью измерения CO2 в конце выдоха
|
до 60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время поиска световой палочкой (=интубация)
Временное ограничение: от введения световода или ларингоскопа в полость рта до точки трансиллюминации над перстнещитовидной мембраной в течение 60 сек.
|
Проверьте время (сек) от введения световода или ларингоскопа в полость рта до введения эндотрахеальной трубки в трахею.
|
от введения световода или ларингоскопа в полость рта до точки трансиллюминации над перстнещитовидной мембраной в течение 60 сек.
|
|
Времена черпания световой палочки
Временное ограничение: в течение 1 минуты после введения световой палочки
|
В течение 1 минуты после введения световода в полость рта проверьте время зачерпывания световода во время интубации.
|
в течение 1 минуты после введения световой палочки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: в отделении посленаркозной помощи (PACU) в течение 1 часа после окончания анестезии
|
проверьте послеоперационную боль в горле в PACU у каждого пациента.
Шкала числовых оценок (NRS) использовалась для измерения тяжести боли от 0 до 10.
|
в отделении посленаркозной помощи (PACU) в течение 1 часа после окончания анестезии
|
|
Частота послеоперационной боли в горле от умеренной до тяжелой степени
Временное ограничение: в отделении посленаркозной помощи (PACU) в течение 1 часа после окончания анестезии
|
проверьте послеоперационную боль в горле> 3 в PACU у каждого пациента.
Числовая оценочная шкала (NRS) использовалась для измерения тяжести боли от 0 до 10. 0–3: легкая, 4–7: умеренная, 8–10: сильная.
|
в отделении посленаркозной помощи (PACU) в течение 1 часа после окончания анестезии
|
|
другие возможные послеоперационные осложнения
Временное ограничение: сразу после экстубации, ожидаемое среднее значение 1 час
|
окрашенная кровь в эндотрахеальную трубку или в ротовую полость.
охриплость
|
сразу после экстубации, ожидаемое среднее значение 1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Hee-Pyung Park, MD PhD, Professor
- Главный следователь: Eugene Kim, MD, Fellow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- php3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия шейного отдела позвоночника
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Lightwand интубация
-
Yonsei UniversityЗавершенный