Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngoscope Asssited Lightwand Intubation

22. oktober 2014 opdateret af: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Laryngoscope Assisted Lightwand kan give mere vellykket intubation end Lightwand alene hos patienter med cervikal rygsøjleskade: En prospektiv randomiseret undersøgelse

At evaluere succesraten for intubation af laryngocope assisteret lightwand intubation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intubation af let stav er velkendt for sikkerhedsintubation hos patienter med livmoderhalsskade. Traditionel metode til at bruge lysstaven kan beskadige det supraglottiske hulrum ved at øse apparatet. Efterforskerne forsøger at evaluere effektiviteten af ​​laryngoskop-assisteret lysstavsintubation sammenlignet med traditionel metode til at bruge lysstaven alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Korea, Republikken, 110-799
        • Rekruttering
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eugene Kim, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hee-Pyung Park, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til cervikal rygsøjleoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte eller erhvervede abnormiteter i de øvre luftveje, tumorer, polypper, traumer, bylder, betændelse eller fremmedlegemer i de øvre luftveje
  • anamnese med gastro-esophageal reflukssygdom, tidligere luftvejsoperationer, øget risiko for aspiration, koagulationsforstyrrelser
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status ≥ 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lightwand intubation

Efter standard total intravenøs anæstesi ved brug af propofol og remifentanil kontinuerlig infusion, blev traditionel lightwand intubation udført af forudspecificeret anæstesiolog, som oplevede mere end 100 gange lightwand intubation.

Patientens hoved blev fikseret i neutral position under hele intubationsperioden.
Procedure: Lightwand intubation

Efter standardovervågning (EKG, pulsoximetri, NIBP) blev deltagerne induceret med remifentanil og propofol kontinuerlig infusion ved brug af mål-kontrolleret infusionsanordning med præxoygenation med 100 % oxygen.

Manuel in-line stabilisering blev påført med velcro under intubation for at opretholde neutral hovedposition.

Efter 2 minutter efter administration af rocuronium holder klinikeren staven, der ligner en blyant, stiller sig direkte bag patientens hoved, indsætter enheden i siden af ​​munden og fejer spidsen til midtlinjen. Efter bekræftelse af præcis placering via klar lyskilde på forreste hals, blev endotracheal tube indsat og trukket lysstaven ud.

Andre navne:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL
Eksperimentel: Laryngoskop assisteret lightwand intubation
Efter standard total intravenøs anæstesi ved brug af propofol og remifentanil kontinuerlig infusion, blev lightwand-intubation ved hjælp af specifik enhed (Macintosh laryngosope, hun:3/Mand:4) udført af en forudspecificeret anæstesiolog, som oplevede mere end 100 gange laryngoskopassisteret lysstavsintubation.
Procedure: Laryngoskop assisteret lightwand intubation

Efter standardovervågning (EKG, pulsoximetri, NIBP) blev deltagerne induceret med remifentanil og propofol kontinuerlig infusion ved brug af mål-kontrolleret infusionsanordning med præxoygenation med 100 % oxygen.

Manuel in-line stabilisering blev påført med velcro under intubation for at opretholde neutral hovedposition.

Macintosh laryngoskopet (hun: 3. blad, han: 4. blad) blev indsat i mundhulen for at give direkte udsyn til epiglottis, og derefter blev spidsen af ​​lightwand placeret under epiglottis.

Andre navne:
  • Macintosh laryngoskop (hun: 3. klinge, han: 4. klinge)
  • lightwand (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for intubation
Tidsramme: op til 60 sekunder
bekræfte succesen med intubation via sluttidevands-CO2-måling
op til 60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lightwand search (=intubation) tid
Tidsramme: fra indsættelse af lysstaven eller laryngoskopet i mundhulen til punktet for gennemlysning over cricothyroidmembranen inden for 60 sek.
Kontroller tiden (sek.) fra indsættelse af lysstaven eller laryngoskopi i mundhulen for at skubbe endotrachealrøret ind i luftrøret.
fra indsættelse af lysstaven eller laryngoskopet i mundhulen til punktet for gennemlysning over cricothyroidmembranen inden for 60 sek.
Tiderne for øsning af lysstaven
Tidsramme: inden for 1 min efter indsættelse af lightwand
Inden for 1 min efter indsættelse af lightwand i mundhulen, skal du kontrollere lysstavens scooping-tid under intubation.
inden for 1 min efter indsættelse af lightwand

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: på postanæsthetic care unit (PACU) inden for 1 time efter endt anæstesi
kontrollere den postoperative halsbetændelse ved PACU hos hver patient. Numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at måle sværhedsgraden af ​​smerte 0 til 10.
på postanæsthetic care unit (PACU) inden for 1 time efter endt anæstesi
Forekomst af moderat til svær postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: på postanæsthetic care unit (PACU) inden for 1 time efter endt anæstesi
tjek den postoperative ondt i halsen >3 ved PACU hos hver patient. Numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at måle sværhedsgraden af ​​smerte 0 til 10. 0-3 : mild 4-7 : moderat 8-10 : svær
på postanæsthetic care unit (PACU) inden for 1 time efter endt anæstesi
andre mulige postoperative komplikationer
Tidsramme: lige efter ekstubering, et forventet gennemsnit på 1 time
farvet blod til endotrachealrøret eller i mundhulen. hæshed
lige efter ekstubering, et forventet gennemsnit på 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hee-Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Ledende efterforsker: Eugene Kim, MD, Fellow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (Skøn)

25. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • php3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal rygsøjlekirurgi

Kliniske forsøg med Lightwand intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner