左旋多巴对亚急性背痛人群的影响

纳入标准：

• 男性或女性，年满 18 岁，（无种族/民族限制）
• 必须有至少 4 周、最多 12 周的腰痛病史，并伴有神经根病的体征和症状：直腿抬高试验阳性，伴有皮节辐射和/或肌节无力和/或反射不对称；疼痛必须放射到臀部或以下
• 必须具有背痛慢性化的高风险表型（在基线 T1-MRI、DTI-MRI 和 fMRI 扫描中评估）
• 基线访视前 5 天的平均疼痛评分（智能手机应用程序上 ~ 15 次测量的平均值）≥ 5（在 0-10 NRS 上）
• 必须愿意阅读并能够理解说明和 PRO
• 必须身体健康 必须在完整解释研究后签署知情同意书，证明他们了解研究的目的、要进行的程序、可能的好处、潜在的风险，并愿意参与

排除标准：

• 前一年有过（明显的）背痛发作（超过 3 次明显的背痛发作，总持续时间超过 4 周）
• 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、急性椎骨骨折、慢性椎管狭窄、既往背部手术和脊柱肿瘤病史的证据
• 与任何全身体征或症状相关的腰痛，例如发烧、发冷
• 其他并存的慢性疼痛，如纤维肌痛或继发于糖尿病或带状疱疹后的神经性疼痛
• 慢性神经系统疾病，包括帕金森病、阿尔茨海默病和其他与痴呆症相关的疾病
• 严重的其他内科疾病，如充血性心力衰竭、冠状动脉或外周血管疾病、慢性阻塞性肺病或恶性肿瘤
• I 型或 II 型糖尿病
• 青光眼或窄角型青光眼病史
• 存在未确诊的皮肤病变或黑色素瘤病史
• 存在严重的心血管或肺部疾病、支气管哮喘、肾脏、肝脏或内分泌疾病
• 心肌梗死史伴残余心律失常
• 消化道出血或消化性溃疡病史
• 当前抑郁症的诊断（通过 BDI 评估，排除总数 > 28）或需要治疗的精神疾病，或在过去 6 个月内有此类诊断
• 使用治疗剂量的抗抑郁药（即三环类抗抑郁药、SSRIs、SNRIs；如果剂量不变，则允许仅在晚上用于睡眠的低剂量）
• 当前使用消遣性药物或最近有酗酒史（饮酒方式对社会、经济或身体造成影响）或药物滥用
• 过去 30 天内背痛药物的任何变化
• 高剂量阿片类药物预防，定义为 > 50 毫克吗啡当量/天
• 当前或过去 2 周内使用 MAOI
• 先前使用左旋多巴
• 使用以下任何药物：溴隐亭、利奈唑胺、甲氧氯普胺、吩噻嗪类、异丙嗪/可待因、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺
• 口服补铁

• 基于以下任何一项的使用研究产品的禁忌症：

  • 对卡比多巴/左旋多巴或卡比多巴/左旋多巴胶囊的其他成分过敏
  • 对乳糖或安慰剂胶囊的其他成分过敏
  • 对萘普生或萘普生胶囊的其他成分过敏
  • 对对乙酰氨基酚或对乙酰氨基酚片剂的其他成分过敏
• 目前正在服用左旋多巴或多巴胺能药物
• 参与关于他们的背痛的诉讼或有残疾索赔或接受工人赔偿或因他们的腰痛而寻求任何一种
• 根据研究者的判断，不能或不愿意遵循方案和指示
• 轴内植入物（例如 脊髓刺激器或泵）
• MR 安全的所有排除标准：任何金属植入物、起搏器、大脑或颅骨异常、大身体部位的纹身和幽闭恐惧症
• 性活跃的男性和女性在服用研究药物期间及其后一周内怀孕或无法使用有效的节育方法。 含有杀精剂的屏障避孕药（避孕套或隔膜）、宫内节育器 (IUD)、激素避孕药、口服避孕药、手术绝育和完全禁欲是有效避孕方法的例子。
• 以下实验室异常： 肝功能检查 (SGOT/SGPT) 大于正常上限的两倍；不明原因的贫血（Hgb <9 g/dL）；肾功能不全（肌酐>正常上限）或主要研究者认为使受试者在研究期间处于危险中的任何其他异常的证据
• 慢性阿片类药物用于疼痛管理的历史。
• 研究者判断可能会阻止个人完成研究或使个人处于过度风险中的任何医疗状况