아급성 요통 집단에서 L-도파의 효과

포함 기준:

• 만 18세 이상 남녀 (인종/민족 제한 없음)
• 신경근병증의 징후 및 증상과 함께 최소 4주에서 최대 12주 동안 허리 통증의 병력이 있어야 합니다. 통증은 엉덩이나 그 아래로 방사되어야 합니다.
• 허리 통증의 만성화에 대한 고위험 표현형이 있어야 합니다(기준선 T1-MRI, DTI-MRI 및 fMRI 스캔에서 평가됨).
• 기준선 방문 직전 5일 동안 평균 통증 점수(스마트폰 앱에서 평균 ~15 측정)가 기준선 방문에서 ≥ 5(0-10 NRS에서)여야 합니다.
• PRO뿐만 아니라 지침을 기꺼이 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
• 일반적으로 안정적인 건강 상태여야 합니다. 연구의 목적, 수행할 절차, 가능한 이점, 잠재적 위험을 이해하고 참여 의향이 있음을 문서화한 연구에 대한 완전한 설명 후 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 전년도에 발생한 허리 통증의 이전(뚜렷한) 에피소드(총 4주 이상 지속되는 3회 이상의 별개의 허리 통증 에피소드)
• 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 급성 척추 골절, 만성 척추 협착증, 이전의 척추 수술 및 척추 종양 병력의 증거
• 열, 오한과 같은 전신 징후 또는 증상과 관련된 요통
• 섬유근육통 또는 당뇨병에 이차적인 신경병성 통증 또는 대상포진 후 통증과 같은 다른 동반이환 만성 통증 상태
• 파킨슨병, 알츠하이머병 및 기타 치매와 관련된 상태를 포함한 만성 신경학적 상태
• 울혈성 심부전, 관상동맥 또는 말초혈관질환, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 악성종양과 같은 중대한 기타 내과 질환
• 당뇨병 유형 I 또는 유형 II
• 녹내장 또는 협우각 녹내장의 병력
• 진단되지 않은 피부 병변 또는 흑색종 병력의 존재
• 심각한 심혈관 또는 폐 질환, 기관지 천식, 신장, 간 또는 내분비 질환의 존재
• 잔류 심장 부정맥을 동반한 심근경색의 병력
• 위장관 출혈 또는 소화성 궤양의 병력
• 현재 우울증 진단(BDI로 평가, 총 28 이상 제외) 또는 치료가 필요한 정신과적 장애 또는 최근 6개월 이내에 이러한 진단을 받은 자
• 치료 용량의 항우울제 사용(예: 삼환계 항우울제, SSRI, SNRI; 수면을 위해 저녁에만 사용하는 저용량은 용량이 변경되지 않는 경우 허용됨)
• 기분 전환용 약물을 현재 사용 중이거나 최근 알코올 남용(사회적, 재정적 또는 신체적 결과를 초래하는 음주 패턴) 또는 약물 남용의 과거력
• 지난 30일 동안 요통에 대한 약물 변경
• > 50mg 모르핀 등가물/일로 정의되는 고용량 오피오이드 예방
• 현재 또는 지난 2주 이내의 MAOI 사용
• 레보도파의 사전 사용
• 다음 약물 사용: 브로모크립틴, 리네졸리드, 메토클로프라미드, 페노티아진, 프로메타진/코데인, 이소니아지드, 리팜핀, 피라진아미드
• 경구 철분 보충

• 다음 중 하나에 근거한 연구 제품 사용에 대한 금기 사항:

  • 카르비도파/레보도파 또는 카르비도파/레보도파 캡슐의 다른 성분에 대한 과민증
  • 유당 또는 위약 캡슐의 다른 성분에 대한 과민증
  • 나프록센 또는 나프록센 캡슐의 다른 성분에 대한 과민증
  • 아세트아미노펜 또는 아세트아미노펜 정제의 다른 성분에 대한 과민증
• 현재 레보도파 또는 도파민성 약물을 복용 중
• 요통에 관한 소송에 관여하거나, 장애 청구가 있거나, 산재 보상을 받거나, 요통으로 인해 추구하는 경우
• 조사자의 판단에 따라 프로토콜 및 지침을 따를 수 없거나 따를 의사가 없음
• 축내 임플란트(예: 척수 자극기 또는 펌프)
• MR 안전을 위한 모든 제외 기준: 모든 금속 임플란트, 심박 조율기, 뇌 또는 두개골 이상, 큰 신체 부위의 문신, 밀실 공포증
• 연구 약물을 복용하는 동안 및 그 후 1주 동안 성적으로 활동적인 남성 및 여성에서 효과적인 피임 방법을 사용할 수 없는 임신 또는 무능력. 살정제가 포함된 장벽 피임약(콘돔 또는 격막), 자궁내 장치(IUD's), 호르몬 피임약, 경구 피임약, 외과적 불임법, 완전한 금욕은 효과적인 피임 방법의 예입니다.
• 다음 실험실 이상: 간 기능 검사(SGOT/SGPT)가 정상 상한치의 2배를 초과함; 원인 불명의 빈혈(Hgb <9g/dL); 신장 기능 부전의 증거(크레아티닌 > 정상 상한) 또는 연구 책임자가 연구 중에 피험자를 위험에 빠뜨린다고 느끼는 기타 이상
• 통증 관리를 위한 만성 오피오이드 사용 이력.
• 연구자의 판단에 따라 개인이 연구를 완료하지 못하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 의학적 상태