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心肺复苏 (CPR) 期间的被动抬腿 (PLR) (EP-PCEH)

2014年9月3日 更新者:Maria F. Jimenez Herrera、University Rovira i Virgili

心肺复苏 (CPR) 期间的被动抬腿 (PLR):院外心脏骤停 (OHCA) 生存率的随机研究

1. 假设 院外心肺复苏期间下肢的早期抬高通过改善心脏前负荷和胸外按压期间流向心脏和大脑的血流,将生存期延长至 1 个月。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

  1. 背景 大多数猝死病例都起源于心脏并且是意外发生的,通常发生在医院外。 阿特伍德等[1]估计了欧洲 EMS 治疗的 OHCA 的发病率和存活率,发现对于“全节奏”CA,发病率为每 100,000 人年 37.72 例。 “全节奏”CA 的存活率为 10.7%。 如果将这些结果应用于欧洲人群,大约 275,000 人将经历全节奏、EMS 治疗的 OHCA,其中 29,000 人存活至出院[1]。

    为了使一个人在没有神经损伤的情况下复苏,被描述为生存链中的四个环节(早期呼叫、早期心肺复苏、早期除颤和早期高级生命支持)的各种努力必须是最佳的[2]。 在过去十年中,胸外按压的质量和连续性越来越受到重视[3]。 原因是心脏骤停时的血流量和冠状动脉灌注与胸外按压的质量和持续性有关[4]。 除颤时冠状动脉灌注压 (CPP) 高于 15mmHg 似乎也是恢复自主循环 (ROSC) 所必需的 [5]。 因此,研究人员研究了在心肺复苏期间改善流向心脏(冠状动脉灌注)和大脑的血流的不同方法和装置,例如不同类型的机械压缩机和阻抗阈值装置[6-9]。

    最初的心肺复苏指南[10-12]指出,“下肢抬高可能会促进静脉回流,并在心脏外按压期间增加人工循环”。 然而,在 1992 年的指南中[13],这个声明被删除了。 做出此决定的原因是缺乏临床证据。 在过去的五年中,关于 PLR 如何改善 CPR 复苏操作结果的争论已经重新开始。

    根据 Préau 等[14],PLR 的作用相当于通过将血液从下肢转移到胸腔内的快速静脉扩容剂。 将腿抬高 45° 并持续四分钟会增加右心室和左心室的前负荷,并且根据定义,如果心脏是前负荷依赖性的话,还会增加每搏输出量 [15]。 这使得 PLR 可以预测循环衰竭患者的液体反应性,例如 脓毒症和急性胰腺炎[14-17],并且在最近的国际建议中被推荐作为血流动力学监测的一部分[18]。 其他研究人员也展示了使用 PLR 增加血流阻力的好处[19],从而将液体从下肢转移到中央循环[20、21]。

    本研究设计基于最近在瑞典哥德堡进行的一项试点研究。 该初步研究得出结论,在心肺复苏期间将腿部抬高 20° 可改善心肺复苏期间呼气末二氧化碳 (EtCO2) 的水平 [22]。 先前已经得出结论,EtCO2 与血流量密切相关,PLR 会导致降主动脉血流量增加至少 10% 或超声心动图下主动脉血流增加至少 12%[23-26]。 在其他研究中,EtCO2 已被证明可以定量预测每搏输出量 [27]。 EtCO2 也被描述为预测 ROSC 和 CPR 质量的重要值 [22, 28, 29]。 哥德堡试点研究中的复苏是使用 LUCAS TM 2(隆德大学心脏辅助系统)进行的手动和机械按压进行的,但 PLR 的效果在手动按压期间似乎更大。 只能推测其原因,但 EtCO2 值从机械组的较高水平开始。 可能的原因可能是“主动减压”产生了更大的预紧力。

    Dragoumanos等[30]在他们的动物研究中发现,当在 CPR 期间进行 PLR 时,冠状动脉灌注压 (CPP) 也会增加,而 PLR 对主动脉的自体输血就是解释。 目前尚不清楚这种机制是否可以转移到人类身上。 文献还包括一些病例报告和提倡在 CPR 期间进行 PLR 的信件 [31, 32]。 然而,没有研究表明 CPR 期间的 PLR 会增加存活率。

  2. 方法与设计:

    一项前瞻性、随机化、对照试验,其中所有接受院外心肺复苏术的患者(>18 岁)按封套随机分配接受 PLR 或平卧位治疗。 救护人员使用特制的折叠凳,可以将腿抬高约20度。

    需要在第一辆救护车到达后立即(五分钟内)执行 PLR 操作。 当患者在 CPR 期间接受胸部按压时必须保持腿部抬高,并且当患者具有 ROSC 或医疗决定中断这些操作时必须停止。 PLR 应以 20 至 45 度(约 35 至 40 厘米)的角度进行。 在研究之前制作教学视频以供培训;使用特别设计的折叠凳的目的是尽可能使干预标准化。

    在 2013 年 6 月至 2014 年 4 月的启动阶段,该研究仅在塔拉戈纳市及周边地区进行。 总共有 13 个移动单位(12 个 BLS 和 1 个 ALS 单位)将参加(参加)启动阶段。 2014年4月以来,全省又有56家单位参与学习。 这项研究将持续三年。

  3. 患者选择和随机化:

    纳入/排除 纳入:遭受院外心跳呼吸骤停并需要心肺复苏并且由塔拉戈纳地区的 BLS 和/或 ALS 单位照料的所有男女患者。

    排除:年龄 < 18 岁的患者将被排除在研究之外。 通过不透明、编号和密封的信封确保分配隐藏。 随机分配列表由基于网络的自动随机化系统生成。 为了保证跨条件的数字平衡,随机化将在随机排列的百块中单独执行。 分配列表将保存在远程安全位置,并由独立人员随机分配信封。

  4. 端点:

    主要终点:存活至 1 个月 次要终点:存活至入院 1 个月和 1 年且大脑性能分类 (CPC) 可接受 1-2 [33]

  5. 其他结果评价:

    亚组分析:结果还将根据节律(可电击/不可电击节律)、年龄(65 岁以上和小于 65 岁)、性别和救护车延误(10 分钟以上和小于 10 分钟)进行分析。

    统计分析组比较(PLR/平位)将使用 Fisher 的非参数排列检验、连续/有序变量的 Mann-Whitney U 检验和二分变量的 Fisher 精确检验进行。

    所有测试都将是双尾的,低于 0.05 的 p 值将被视为具有统计学意义。

  6. 学习时间:2012年4月1日-Mars 31 2015(瑞典) 2013年6月8日-2016年6月(加泰罗尼亚)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tarragona、西班牙、43007
        • 招聘中
        • Departament of Nursing. Universitat Rovira i Virgili.
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Christer Axelsson, phD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 救援队进行胸部按压的心脏骤停。

排除标准:

  • 18岁以下人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:被动抬腿
救护人员对所有接受心肺复苏术的成年患者进行干预。 抬腿在心肺复苏的最初几分钟内进行(限制为 5 分钟),并且只要患者接受胸部按压就会继续进行。 在西班牙,患者立即通过信封随机分配。 如果患者被随机分配到 PLR,救护人员会使用一种特殊的折叠凳,让患者的腿可以抬高约 20 度。
救护人员对所有接受心肺复苏术的成年患者进行干预。 抬腿在心肺复苏的最初几分钟内进行(限制为 5 分钟),并且只要患者接受胸部按压就会继续进行。 在西班牙,患者立即通过信封随机分配。 如果患者被随机分配到 PLR,救护人员会使用一种特殊的折叠凳,让患者的腿可以抬高约 20 度。
其他名称:
  • PLR

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增加胸外按压在 cpr 中的效果
大体时间:最多 5 分钟
抬腿在心肺复苏的最初几分钟内进行(限制为 5 分钟),并且只要患者接受胸部按压就会继续进行。 在西班牙,患者立即通过信封随机分配。 如果患者被随机分配到 PLR,救护人员会使用一种特殊的折叠凳,让患者的腿可以抬高约 20 度。
最多 5 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ROSC 后入院存活率
大体时间:24小时
知道 ROSC 后到达医院后的生存情况
24小时
ROSC 后存活至 1 个月
大体时间:一个月
知道生存到一个月
一个月
存活至一年
大体时间:一年
了解一年的存活率以及脑功能(CPC 评分 1、2)。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Jiménez, phD、Universitat Rovira i Virgili. Tarragona. Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年6月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月26日

首次发布 (估计)

2013年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月3日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EP-PCEH-2013

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