通过消除种族主义和公平对癌症治疗问责 (ACCURE)
目的：与白人癌症患者相比，非洲裔美国癌症患者开始治疗的时间较晚，并且不太可能接受完全治疗；助长更差的治疗结果，包括更短的生存期。 作为制度变革机制的“透明度”和“问责制”的概念几十年来一直被反种族主义组织应用于公民权利和社会变革。 然而，很少有人将这些概念应用于卫生系统的变革和不平等待遇。 格林斯博罗健康差异合作组织和两个癌症中心联合起来，详细说明癌症护理系统中内置的结构，这些结构使癌症护理容易受到机构种族主义的影响，并研究如何改变它们以减少 1-2 阶段治疗质量和完成治疗方面的种族不平等乳腺癌和肺癌患者。
参与者：首次诊断为 1-2 期乳腺癌和肺癌并打算治疗的白人和非裔美国人患者，以及他们在 2 个癌症中心的癌症护理人员。 这 2 个癌症中心是位于北卡罗来纳州格林斯博罗的 Cone Health 癌症中心 (CHCC) 和位于宾夕法尼亚州匹兹堡的匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 希尔曼综合癌症中心。
程序（方法）：使用 5 年中断时间序列和嵌入式随机对照试验 (RCT) 研究设计，我们将测试 ACCURE 干预措施的有效性。 在获得机构审查委员会对第 1 阶段的批准后，我们完成了对去标识化电子病历数据的 5 年回顾性审查，以建立重复结果测量的基线，召集专家委员会设计干预措施，并设计实时的电子乳腺癌和肺癌登记以及登记系统的虚拟测试。
该随机试验将对接受常规护理的患者与接受过训练有素的 ACCURE Navigator 就诊和电话的患者进行比较，ACCURE Navigator 精通乳腺癌和肺癌的特定问题，并接受过培训以充当双向沟通桥梁以优化癌症护理系统对护理质量公平的问责制和透明度。 鉴于两个癌症中心（在我们的两个研究地点）在实施 ACCURE 干预方面的意外但可能存在差异，将通过过程评估记录实施的 6 个要素及其对结果的潜在影响。
研究概览
详细说明
ACCURE 干预措施包括：
- 为提供者提供有关乳房和肺部手术及辅助治疗的质量改进/种族特定反馈。
- 具有自动电子健康记录馈送的实时注册，如果未达到癌症护理的里程碑或患者错过预定约会，则会发出警告信号
- 每季度对癌症中心工作人员进行健康公平培训
- 准确导航（基于有关信任、文化上适当的沟通和 Kleinman 患者疾病模型的特殊培训）
- 将进一步努力从患者和病历中收集有关症状和副作用管理的信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、美国、27401
- Cone Health, Regional Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Comprehensive Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的白人或非裔美国人患者
- 最近首次诊断为 1 期或 2 期乳腺癌或肺癌
- 患者计划以治愈为目的开始肿瘤治疗
排除标准：
- 有认知障碍或英语水平有限，这会妨碍他们理解调查问题的能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACCURE 导航器
对于分配给 ACCURE Navigator 的那些患者，ACCURE 实时登记程序被编程为在患者错过预定的治疗预约时自动提醒 Navigator，并要求 Navigator 包含有关她如何解决和解决错过预约的详细信息，确保ACCURE Navigator 解决此类问题的主动方法。
此外，如果在首次访问后的 21 天内没有安排后续预约或程序，则会生成一条警告消息。
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ACCURE 实时登记系统将自动提醒 ACCURE Navigator 遵循患者互动时间表。
Navigator 已经接受过培训，可以根据遇到的情况采用“回授”方法对患者进行适当的教育。
例如：(1) 最初的面对面互动，在患者第一次拜访肿瘤科医生之后； (2) 初次拜访后3个工作日电话联系； (3) 初次就诊后10-21天联系患者； (4) 治疗开始后，每 8 周与患者联系一次。预计 50% 的员工将参加医疗保健公平培训 (HET) 和助推器课程。
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有源比较器：癌症中心护理团队的日常护理
有关所有参加研究的患者的注册警告列表将安全地发送给诊所的指定代表。
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常规护理组将获得通常在指定癌症中心为患者提供的支持和护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺癌 - 诊断后 4 个月内进行肺切除手术或立体定向放射治疗 乳腺癌 - 完成手术、放射治疗（如果手术是保乳手术）和辅助化疗（如有指征）在诊断后 6 个月内进行
大体时间：患者登记后 6 至 8 个月的图表审查和连续 3 年随访的电子健康记录 (EHR) 下载到实时注册表中。
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乳腺癌和肺癌治疗质量和完成的种族特定比例的变化。
将使用中断时间序列分析检查质量改进/种族特定反馈和实时注册与历史对照相比的影响，并将 ACCURE 导航器组件与常规护理对照组（研究的随机部分）进行比较。
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患者登记后 6 至 8 个月的图表审查和连续 3 年随访的电子健康记录 (EHR) 下载到实时注册表中。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守预定的约会
大体时间：持续将电子健康记录 (EHR) 数据下载到实时登记簿中，用于随访或死亡或退出研究的 3 年 - 以先到者为准。
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将计算已完成的预约超过预定的预约，并查看 ACCURE Navigator 在整个研究期间对依从性的影响
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持续将电子健康记录 (EHR) 数据下载到实时登记簿中，用于随访或死亡或退出研究的 3 年 - 以先到者为准。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对沟通的满意度
大体时间：将在入组后 3 年内每 6 个月通过调查进行评估，或直至死亡或研究退出，以先到者为准。
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将检查导航器对患者沟通感知的影响
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将在入组后 3 年内每 6 个月通过调查进行评估，或直至死亡或研究退出，以先到者为准。
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相信
大体时间：将在入组后 3 年内每 6 个月通过调查进行评估，或直至死亡或研究退出，以先到者为准。
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将检查 ACCURE 导航器对提供者和医疗保健系统的信任措施的影响
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将在入组后 3 年内每 6 个月通过调查进行评估，或直至死亡或研究退出，以先到者为准。
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功能状态
大体时间：将在第一年每 3 个月通过调查进行评估，然后在第 2 年和第 3 年每 6 个月进行一次评估，或者直到死亡或研究退出，以先到者为准。
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将通过调查评估功能状态，并随着时间的推移比较各种治疗方式（以及不完整的治疗）。
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将在第一年每 3 个月通过调查进行评估，然后在第 2 年和第 3 年每 6 个月进行一次评估，或者直到死亡或研究退出，以先到者为准。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Samuel Cykert, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Eugenia Eng, MPH, DrPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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