Responsabilité pour les soins contre le cancer en éliminant le racisme et l'équité (ACCURE)
Objectif : les patients atteints de cancer afro-américains, par rapport à leurs homologues blancs, continuent à initier un traitement plus tard et restent moins susceptibles de suivre un traitement complet ; alimentant de moins bons résultats de traitement, y compris une survie plus courte. Les concepts de « transparence » et de « responsabilité », en tant que mécanismes de changement des systèmes, ont été appliqués pendant des décennies par les organisations antiracistes aux droits civils et au changement social. Pourtant, l'application de ces concepts à l'évolution des systèmes de santé et à l'inégalité de traitement a rarement été faite. Le Greensboro Health Disparities Collaborative et deux centres de cancérologie se sont associés pour spécifier les structures intégrées aux systèmes de soins contre le cancer qui rendent les soins contre le cancer vulnérables au racisme institutionnel et étudier comment ils peuvent être modifiés pour réduire les inégalités raciales en matière de qualité et d'achèvement du traitement pour l'étape 1-2 patients atteints de cancer du sein et du poumon.
Participants : Patients blancs et afro-américains avec un premier diagnostic de cancer du sein et du poumon de stade 1-2, avec intention de traiter, et leur personnel de soins contre le cancer dans 2 centres de cancérologie. Les 2 centres anticancéreux sont le Cone Health Cancer Center (CHCC) à Greensboro, en Caroline du Nord et le Hillman Comprehensive Cancer Center de l'Université de Pittsburgh (UPMC) à Pittsburgh, en Pennsylvanie.
Procédures (méthodes) : À l'aide d'une série chronologique interrompue de 5 ans, avec un plan d'étude intégré d'essais contrôlés randomisés (ECR), nous testerons l'efficacité des composantes de l'intervention ACCURE. Après avoir reçu l'approbation du comité d'examen institutionnel pour la phase 1, nous avons terminé un examen rétrospectif de 5 ans des données anonymisées des dossiers médicaux électroniques afin d'établir une base de mesures de résultats répétées, la convocation d'un comité d'experts pour concevoir l'intervention et la conception du registre électronique en temps réel des cancers du sein et du poumon couplé à des tests fictifs du système de registre.
L'essai randomisé comparera les patients qui reçoivent des soins habituels à ceux qui reçoivent des visites et des appels d'un navigateur ACCURE formé, qui connaît bien les problèmes spécifiques au cancer du sein et du poumon et est formé pour servir de pont de communication bidirectionnel pour optimiser le cancer. la responsabilisation et la transparence du système de soins pour l'équité dans la qualité des soins. Compte tenu de la variation involontaire, mais probable, de la mise en œuvre de l'intervention ACCURE par les deux centres de cancérologie (sur nos deux sites de recherche), 6 éléments de mise en œuvre et leur effet potentiel sur les résultats seront documentés au moyen d'une évaluation du processus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions ACCURE comprennent :
- Amélioration de la qualité / Commentaires spécifiques à la race pour les prestataires concernant la chirurgie mammaire et pulmonaire et les traitements adjuvants.
- Un registre en temps réel avec des flux de dossiers de santé électroniques automatisés qui fournissent des signaux d'avertissement si les jalons des soins contre le cancer n'ont pas été atteints ou si les patients manquent les rendez-vous prévus
- Formation sur l'équité en santé pour le personnel du centre de cancérologie à intervalles trimestriels
- Navigation précise (basée sur une formation spéciale concernant la confiance, la communication culturellement appropriée et le modèle de maladie du patient de Kleinman)
- Des efforts supplémentaires seront déployés pour recueillir des informations sur les symptômes et la gestion des effets secondaires auprès des patients et des dossiers médicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
- Cone Health, Regional Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients blancs ou afro-américains âgés de 18 ans ou plus
- A récemment reçu un premier diagnostic de cancer du sein ou du poumon de stade 1 ou 2
- Le patient envisage d'initier un traitement oncologique à visée curative
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles cognitifs ou une maîtrise limitée de l'anglais qui les empêcherait de comprendre les questions de l'enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Navigateur ACCURE
Pour les patients affectés au navigateur ACCURE, le registre en temps réel ACCURE est programmé pour alerter automatiquement le navigateur lorsqu'un patient manque un rendez-vous de traitement prévu et pour demander au navigateur d'inclure des détails sur la façon dont il a traité et résolu ce rendez-vous manqué, en s'assurant l'approche proactive du navigateur ACCURE pour résoudre ces problèmes.
De plus, un message d'avertissement sera produit si aucun rendez-vous ou procédure de suivi n'est prévu dans les 21 jours suivant la visite de référence.
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Le registre en temps réel ACCURE alertera automatiquement le navigateur ACCURE pour qu'il suive un calendrier d'interactions avec le patient.
Le Navigateur a été formé pour utiliser la méthode d'« apprentissage » de l'éducation du patient selon les besoins de chaque rencontre.
Par exemple : (1) l'interaction face à face initiale, après la première visite du patient avec l'oncologue ; (2) appel téléphonique 3 jours ouvrables après la visite initiale ; (3) contacter le patient 10 à 21 jours après la visite initiale ; et (4) après le début du traitement, contacter le patient toutes les 8 semaines. Il est prévu que 50 % du personnel assiste à la formation sur l'équité en matière de soins de santé (HET) et aux sessions de rappel.
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Comparateur actif: Soins habituels par l'équipe de soins du centre de cancérologie
Une liste des avertissements du registre concernant tous les patients inscrits à l'étude sera remise en toute sécurité à un représentant désigné à la clinique.
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Le groupe de soins habituels recevra le soutien et les soins habituellement prodigués aux patients dans leur centre de cancérologie désigné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cancer du poumon - Chirurgie de résection pulmonaire dans les 4 mois suivant le diagnostic ou la radiothérapie stéréotaxique
Délai: Examen des dossiers 6 à 8 mois après l'inscription du patient et téléchargements continus du dossier de santé électronique (DSE) dans le registre en temps réel pendant les 3 années de suivi.
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Changements dans les proportions spécifiques à la race de la qualité et de l'achèvement du traitement du cancer du sein et du poumon.
Examinera l'influence de l'amélioration de la qualité / des commentaires spécifiques à la race et du registre en temps réel par rapport aux témoins historiques à l'aide d'une analyse de série chronologique interrompue et comparera le composant ACCURE Navigator aux groupes de contrôle de soins habituels (la partie randomisée de l'étude).
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Examen des dossiers 6 à 8 mois après l'inscription du patient et téléchargements continus du dossier de santé électronique (DSE) dans le registre en temps réel pendant les 3 années de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect des rendez-vous programmés
Délai: Téléchargements continus des données du dossier de santé électronique (DSE) dans le registre en temps réel pendant les 3 années de suivi ou de décès ou d'abandon de l'étude - selon la première éventualité.
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Comptera les rendez-vous terminés par rapport aux rendez-vous prévus et examinera l'influence que le navigateur ACCURE a sur l'adhésion tout au long de la période d'étude
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Téléchargements continus des données du dossier de santé électronique (DSE) dans le registre en temps réel pendant les 3 années de suivi ou de décès ou d'abandon de l'étude - selon la première éventualité.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients à l'égard de la communication
Délai: Sera évalué par enquête tous les 6 mois pendant 3 ans après l'inscription ou jusqu'au décès ou à l'abandon de l'étude, selon la première éventualité.
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Examinera l'influence du navigateur sur les perceptions des patients en matière de communication
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Sera évalué par enquête tous les 6 mois pendant 3 ans après l'inscription ou jusqu'au décès ou à l'abandon de l'étude, selon la première éventualité.
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Confiance
Délai: Sera évalué par enquête tous les 6 mois pendant 3 ans après l'inscription ou jusqu'au décès ou à l'abandon de l'étude, selon la première éventualité.
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Examinera l'influence du navigateur ACCURE sur les mesures de la confiance du fournisseur et du système de soins de santé
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Sera évalué par enquête tous les 6 mois pendant 3 ans après l'inscription ou jusqu'au décès ou à l'abandon de l'étude, selon la première éventualité.
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État fonctionnel
Délai: Seront évalués par enquête tous les 3 mois la première année puis tous les 6 mois les années 2 et 3 ou jusqu'au décès ou à l'abandon des études, selon la première éventualité.
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Évaluera l'état fonctionnel via une enquête et comparera les différentes modalités de traitement au fil du temps (ainsi que le traitement incomplet).
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Seront évalués par enquête tous les 3 mois la première année puis tous les 6 mois les années 2 et 3 ou jusqu'au décès ou à l'abandon des études, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Eugenia Eng, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-1474
- 5R01CA150980-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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