Vastuu syövänhoidosta rasismin ja oikeudenmukaisuuden poistamisen kautta (ACCURE)
Tarkoitus: Afroamerikkalaiset syöpäpotilaat, valkoisiin kollegoihinsa verrattuna, jatkavat hoidon aloittamista myöhemmin ja ovat vähemmän alttiita täydelliseen hoitoon; ruokkivat huonompia hoitotuloksia, mukaan lukien lyhyempi eloonjääminen. Rasismin vastaiset järjestöt ovat soveltaneet vuosikymmenien ajan käsitteitä "avoimuus" ja "vastuullisuus" järjestelmien muutosmekanismeina kansalaisoikeuksiin ja yhteiskunnallisiin muutoksiin. Silti näitä käsitteitä on sovellettu terveydenhuoltojärjestelmien muutoksiin ja eriarvoiseen kohteluun harvoin. Greensboro Health Disparities Collaborative ja kaksi syöpäkeskusta ovat liittyneet yhteen määritelläkseen syövänhoitojärjestelmiin rakennettuja rakenteita, jotka tekevät syövänhoidosta alttiita institutionaaliselle rasismille, ja tutkiakseen, miten niitä voidaan muuttaa rodun eriarvoisuuden vähentämiseksi hoidon laadussa ja loppuunsaattamisessa vaiheen 1-2 aikana. rinta- ja keuhkosyöpäpotilaat.
Osallistujat: Valkoiset ja afroamerikkalaiset potilaat, joilla on ensimmäinen diagnoosi vaiheen 1-2 rinta- ja keuhkosyöpä, aikomuksena hoitaa, ja heidän syövän hoitohenkilökuntansa kahdessa syöpäkeskuksessa. Kaksi syöpäkeskusta ovat Cone Health Cancer Center (CHCC) Greensborossa, North Carolinassa ja University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Comprehensive Cancer Center Pittsburghissa, Pennsylvaniassa.
Toimenpiteet (menetelmät): Testaamme ACCURE-interventiokomponenttien tehokkuutta käyttämällä 5 vuoden keskeytettyä aikasarjaa ja sulautettua satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT). Saatuamme institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksynnän vaiheeseen 1, saimme päätökseen 5 vuoden takautuvan tarkastelun tunnistamattomista sähköisten sairauskertomustietojen tiedoista luodaksemme lähtötilanteen toistuville tulosmittauksille, kutsuen koolle asiantuntijakomitean suunnittelemaan interventiota ja reaaliaikainen sähköinen rinta- ja keuhkosyöpärekisteri yhdistettynä rekisterijärjestelmän valetestaukseen.
Satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan potilaita, jotka saavat tavanomaista hoitoa potilaisiin, jotka saavat käyntejä ja puheluita koulutetulta ACCURE Navigatorilta, joka on hyvin perehtynyt rinta- ja keuhkosyöpään liittyviin kysymyksiin ja joka on koulutettu toimimaan kaksisuuntaisena viestintäsiltana syövän optimoimiseksi. hoitojärjestelmän vastuullisuus ja avoimuus hoidon tasapuolisuuden takaamiseksi. Kun otetaan huomioon tahattomat, mutta todennäköiset vaihtelut ACCURE-intervention toteutuksessa kahdessa syöpäkeskuksessamme (kahdella tutkimuspaikallamme), kuusi toteutuselementtiä ja niiden mahdollinen vaikutus tuloksiin dokumentoidaan prosessin arvioinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACCURE-interventiot sisältävät:
- Laadunparannus / kilpailukohtainen palaute tarjoajille rinta- ja keuhkokirurgiaan ja liitännäishoitoihin liittyen.
- Reaaliaikainen rekisteri automaattisilla sähköisillä terveystietosyötteillä, jotka antavat varoitusmerkkejä, jos syövänhoidon virstanpylväitä ei ole saavutettu tai jos potilaat jättävät sovitut vastaanottoajat väliin
- Health Equity -koulutus syöpäkeskusten henkilökunnalle neljännesvuosittain
- Accure Navigation (perustuu luottamukseen, kulttuurisesti sopivaan viestintään ja Kleinmanin sairauden potilasmalliin liittyvään erityiskoulutukseen)
- Lisäksi pyritään keräämään tietoja oireista ja sivuvaikutusten hallinnasta potilailta ja lääketieteellisistä kartoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Cone Health, Regional Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoiset tai afroamerikkalaiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Sain äskettäin ensimmäisen vaiheen 1 tai 2 rinta- tai keuhkosyöpädiagnoosin
- Potilas suunnittelee aloittavansa onkologisen hoidon parantavassa tarkoituksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on kognitiivisia heikkenemiä tai rajoitettu englannin taito, mikä estää heidän kyvystään ymmärtää kyselyn kysymyksiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACCURE Navigator
Niille potilaille, jotka on määrätty ACCURE Navigatoriin, ACCURE Real-Time Registry on ohjelmoitu varoittamaan Navigaattoria automaattisesti, kun potilas jää väliin ajoitetusta hoitoajasta, ja vaatimaan Navigaattoria sisällyttämään tiedot siitä, kuinka hän käsitteli ja ratkaisi myöhästyneen tapaamisen. ACCURE Navigatorin ennakoiva lähestymistapa tällaisten ongelmien ratkaisemiseen.
Lisäksi tuotetaan varoitusviesti, jos seurantatapaamisia tai -toimenpiteitä ei ole suunniteltu 21 päivän kuluessa hakemistokäynnistä.
|
ACCURE Real-Time Registry varoittaa automaattisesti ACCURE Navigatoria noudattamaan potilaan ja vuorovaikutuksen aikataulua.
Navigaattori on koulutettu käyttämään potilaskoulutuksen "opetusmenetelmää" tapaamiskohtaisesti tarpeen mukaan.
Esimerkiksi: (1) ensimmäinen kasvokkain tapahtuva vuorovaikutus potilaan ensimmäisen käynnin jälkeen onkologin kanssa; (2) puhelinsoitto 3 arkipäivää ensimmäisen käynnin jälkeen; (3) ota yhteyttä potilaaseen 10-21 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen; ja (4) hoidon alkamisen jälkeen yhteydenotto potilaaseen 8 viikon välein. On ennustettu, että 50 % henkilökunnasta osallistuu Healthcare Equity Training (HET) -koulutukseen ja Booster Sessions -istuntoihin.
|
|
Active Comparator: Syöpäkeskuksen hoitotiimin tavanomaista hoitoa
Luettelo rekisterin varoituksista kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista toimitetaan turvallisesti nimetylle edustajalle klinikalla.
|
Tavanomaisen hoidon ryhmä saa tukea ja hoitoa, jota yleensä annetaan potilaille heidän nimetyssä syöpäkeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyöpä - keuhkojen resektiokirurgia 4 kuukauden sisällä diagnoosista tai stereotaktinen säteily Rintasyöpä - Leikkauksen loppuun saattaminen, säteily, jos leikkaus on rintaa säästävä, ja adjuvanttikemoterapia (jos tarpeen) 6 kuukauden sisällä diagnoosista
Aikaikkuna: Kaavion tarkastelu 6–8 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen ja jatkuva sähköisen terveystietueen (EHR) latautuminen reaaliaikaiseen rekisteriin kolmen vuoden seurannan ajaksi.
|
Muutokset rotukohtaisissa suhteissa rinta- ja keuhkosyövän hoidon laadun ja valmistumisen suhteen.
Tutkii laadun parantamisen/rotukohtaisen palautteen ja reaaliaikaisen rekisterin vaikutusta historiallisiin kontrolleihin verrattuna keskeytetyn aikasarjaanalyysin avulla ja vertaa ACCURE Navigator -komponenttia Usual Care -kontrolliryhmiin (tutkimuksen satunnaistettu osa).
|
Kaavion tarkastelu 6–8 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen ja jatkuva sähköisen terveystietueen (EHR) latautuminen reaaliaikaiseen rekisteriin kolmen vuoden seurannan ajaksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudatetaan sovittuja tapaamisia
Aikaikkuna: Jatkuvat EHR-tietojen lataukset reaaliaikaiseen rekisteriin kolmen vuoden seurannan tai kuoleman tai tutkimuksen keskeyttämisen osalta - kumpi tulee ensin.
|
Laskee suoritetut tapaamiset sovittuihin tapaamisiin ja tarkastelee ACCURE Navigatorin vaikutusta noudattamiseen koko tutkimusjakson ajan
|
Jatkuvat EHR-tietojen lataukset reaaliaikaiseen rekisteriin kolmen vuoden seurannan tai kuoleman tai tutkimuksen keskeyttämisen osalta - kumpi tulee ensin.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys viestintään
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksella 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen tai kuolemaan tai opintojen keskeyttämiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Tutkii navigaattorin vaikutusta potilaan käsityksiin kommunikaatiosta
|
Arvioidaan tutkimuksella 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen tai kuolemaan tai opintojen keskeyttämiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Luottamus
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksella 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen tai kuolemaan tai opintojen keskeyttämiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Tutkii ACCURE-navigaattorin vaikutusta palveluntarjoajan ja terveydenhuoltojärjestelmän luottamuksen mittaamiseen
|
Arvioidaan tutkimuksella 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen tai kuolemaan tai opintojen keskeyttämiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksella 3 kuukauden välein vuonna yksi ja 6 kuukauden välein vuosina 2 ja 3 tai kuolemaan saakka tai tutkimuksen keskeyttämiseen saakka, kumpi tulee ensin.
|
Arvioi toiminnallisen tilan kyselyn avulla ja vertaa erilaisia hoitomuotoja ajan myötä (sekä keskeneräistä hoitoa).
|
Arvioidaan tutkimuksella 3 kuukauden välein vuonna yksi ja 6 kuukauden välein vuosina 2 ja 3 tai kuolemaan saakka tai tutkimuksen keskeyttämiseen saakka, kumpi tulee ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Eugenia Eng, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-1474
- 5R01CA150980-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .