Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpovědnost za péči o rakovinu prostřednictvím odstranění rasismu a spravedlnosti (ACCURE)

30. července 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účel: Afroameričtí pacienti s rakovinou ve srovnání s jejich bílými protějšky pokračují v zahajování léčby později a zůstávají méně náchylní podstoupit kompletní léčbu; podporuje horší výsledky léčby včetně kratšího přežití. Koncepty „transparentnosti“ a „odpovědnosti“, jakožto mechanismů změny systémů, byly po desetiletí aplikovány organizacemi proti rasismu na občanská práva a sociální změny. Aplikování těchto koncepcí na změny zdravotnických systémů a nerovné zacházení však bylo zřídkakdy prováděno. Greensboro Health Disparities Collaborative a dvě Cancer Centers se spojily, aby specifikovaly struktury zabudované do systémů onkologické péče, díky nimž je onkologická péče zranitelná vůči institucionálnímu rasismu, a prozkoumaly, jak je lze změnit, aby se snížila rasová nespravedlnost v kvalitě a dokončení léčby pro fázi 1-2. pacientů s rakovinou prsu a plic.

Účastníci: bílí a afroameričtí pacienti s první diagnózou rakoviny prsu a plic ve stádiu 1-2, se záměrem léčit, a jejich personál péče o rakovinu ve 2 onkologických centrech. 2 onkologická centra jsou Cone Health Cancer Center (CHCC) v Greensboro v Severní Karolíně a Hillman Comprehensive Cancer Center v Pittsburghu v Pensylvánii University of Pittsburgh Medical Center (UPMC).

Postupy (metody): Pomocí 5leté přerušované časové řady s designem studie vestavěné randomizované kontrolní studie (RCT) otestujeme účinnost složek intervence ACCURE. Poté, co jsme obdrželi souhlas Institucionální revizní rady pro fázi 1, dokončili jsme 5letou retrospektivní revizi neidentifikovaných dat elektronických lékařských záznamů, abychom stanovili základní linii opakovaných výsledných opatření, svolali jsme expertní komisi, aby navrhla intervenci a návrh elektronický registr rakoviny prsu a plic v reálném čase spojený s fiktivním testováním systému registru.

Randomizovaná studie porovná pacienty, kterým je poskytnuta obvyklá péče, s pacienty, kteří přijímají návštěvy a telefonáty od vyškoleného navigátora ACCURE, který se dobře orientuje v problémech specifických pro rakovinu prsu a plic a je vyškolen, aby sloužil jako obousměrný komunikační most k optimalizaci rakoviny. odpovědnost a transparentnost systému péče za rovnost v kvalitě péče. Vzhledem k nezamýšleným, ale pravděpodobným rozdílům v implementaci intervence ACCURE dvěma onkologickými centry (na našich dvou výzkumných pracovištích), 6 prvků implementace a jejich potenciální vliv na výsledky bude dokumentováno prostřednictvím hodnocení procesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence ACCURE zahrnují:

  1. Zlepšení kvality / zpětná vazba specifická pro závody pro poskytovatele týkající se chirurgie prsu a plic a adjuvantní léčby.
  2. Registr v reálném čase s automatizovanými elektronickými zdroji zdravotních záznamů, který poskytuje varovné signály, pokud nebyly splněny milníky v onkologické péči nebo pokud pacienti zmeškali naplánované schůzky
  3. Health Equity Training pro zaměstnance onkologických center ve čtvrtletních intervalech
  4. Přesná navigace (založená na speciálním školení týkajícím se důvěry, kulturně vhodné komunikace a Kleinmanova pacientského modelu nemoci)
  5. Další úsilí bude věnováno sběru informací o symptomech a léčbě vedlejších účinků od pacientů a lékařských tabulek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Cone Health, Regional Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bílí nebo afroameričtí pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Nedávno byla poprvé diagnostikována rakovina prsu nebo plic ve stadiu 1 nebo 2
  • Pacient plánuje zahájit onkologickou léčbu s kurativním záměrem

Kritéria vyloučení:

  • Mají kognitivní poruchy nebo omezenou znalost angličtiny, která by bránila jejich schopnosti porozumět otázkám průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigátor ACCURE
Pro pacienty přiřazené k ACCURE Navigator je ACCURE Real-Time Registry naprogramován tak, aby automaticky upozornil Navigátora, když pacient zmeškal naplánovanou schůzku s ošetřením, a aby požadoval, aby Navigátor zahrnul podrobnosti o tom, jak zmeškanou schůzku vyřešila a vyřešila. proaktivní přístup ACCURE Navigator k řešení takových problémů. Kromě toho se zobrazí varovné hlášení, pokud do 21 dnů od návštěvy indexu nejsou naplánovány žádné následné schůzky nebo procedury.
Jiný: Navigátor ACCURE
ACCURE Real-Time Registry automaticky upozorní ACCURE Navigator, aby dodržoval plán interakcí s pacientem. Navigátor byl vycvičen k tomu, aby používal metodu „teachbacku“ pro edukaci pacienta podle potřeby pro každé setkání. Například: (1) počáteční interakce tváří v tvář po první návštěvě pacienta u onkologa; (2) telefonní hovor 3 pracovní dny po první návštěvě; (3) kontaktovat pacienta 10-21 dní po první návštěvě; a (4) po zahájení léčby kontaktování pacienta každých 8 týdnů. Předpokládá se, že 50 % personálu se zúčastní školení Healthcare Equity Training (HET) a posilovacích relací.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče od týmu péče onkologického centra
Seznam varování registru o všech pacientech zařazených do studie bude bezpečně doručen určenému zástupci na klinice.
Jiný: Obvyklá péče od týmu péče onkologického centra
Skupina Obvyklá péče obdrží podporu a péči, která je obvykle poskytována pacientům v jejich určeném onkologickém centru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rakovina plic – operace resekce plic do 4 měsíců od diagnózy nebo stereotaktické ozařování Rakovina prsu – Dokončení operace, ozařování, pokud je operace prs zachovávající, a adjuvantní chemoterapie (je-li indikována) do 6 měsíců od diagnózy
Časové okno: Přehled grafu 6 až 8 měsíců po zařazení pacienta a průběžné stahování elektronických zdravotních záznamů (EHR) do registru v reálném čase po dobu 3 let sledování.
Změny v rasově specifických proporcích kvality a dokončení léčby rakoviny prsu a plic. Prozkoumá vliv zlepšení kvality/zpětné vazby specifické pro rasu a registr v reálném čase ve srovnání s historickými kontrolami pomocí analýzy přerušovaných časových řad a porovná komponentu ACCURE Navigator s kontrolními skupinami obvyklé péče (randomizovaná část studie).
Přehled grafu 6 až 8 měsíců po zařazení pacienta a průběžné stahování elektronických zdravotních záznamů (EHR) do registru v reálném čase po dobu 3 let sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování naplánovaných schůzek
Časové okno: Nepřetržité stahování dat z elektronických zdravotních záznamů (EHR) do registru v reálném čase po dobu 3 let sledování nebo úmrtí nebo ukončení studie – podle toho, co nastane dříve.
Bude počítat dokončené schůzky oproti plánovaným schůzkám a bude zkoumat vliv, který má ACCURE Navigator na dodržování během studijního období.
Nepřetržité stahování dat z elektronických zdravotních záznamů (EHR) do registru v reálném čase po dobu 3 let sledování nebo úmrtí nebo ukončení studie – podle toho, co nastane dříve.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s komunikací
Časové okno: Bude hodnocen průzkumem každých 6 měsíců po dobu 3 let po zápisu nebo do smrti nebo ukončení studia, podle toho, co nastane dříve.
Bude zkoumat vliv navigátora na vnímání komunikace pacientem
Bude hodnocen průzkumem každých 6 měsíců po dobu 3 let po zápisu nebo do smrti nebo ukončení studia, podle toho, co nastane dříve.
Důvěra
Časové okno: Bude hodnocen průzkumem každých 6 měsíců po dobu 3 let po zápisu nebo do smrti nebo ukončení studia, podle toho, co nastane dříve.
Prověří vliv navigátoru ACCURE na opatření důvěry poskytovatele a systému zdravotní péče
Bude hodnocen průzkumem každých 6 měsíců po dobu 3 let po zápisu nebo do smrti nebo ukončení studia, podle toho, co nastane dříve.
Funkční stav
Časové okno: Bude hodnoceno průzkumem každé 3 měsíce v roce 1, poté každých 6 měsíců v letech 2 a 3 nebo až do smrti nebo ukončení studia, podle toho, co nastane dříve.
Posoudí funkční stav pomocí průzkumu a porovná různé léčebné modality v průběhu času (stejně jako neúplnou léčbu).
Bude hodnoceno průzkumem každé 3 měsíce v roce 1, poté každých 6 měsíců v letech 2 a 3 nebo až do smrti nebo ukončení studia, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of Pittsburgh
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute
Partnership Project, Inc.
Cone Health System Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Eugenia Eng, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-1474
  • 5R01CA150980-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Navigátor ACCURE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit