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인종차별과 형평성 해소를 통한 암 치료에 대한 책임 (ACCURE)

2018년 7월 30일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

목적: 아프리카계 미국인 암 환자는 백인 환자에 비해 나중에 치료를 계속 시작하고 완전한 치료를 받는 경향이 적습니다. 생존 기간 단축을 포함하여 더 나쁜 치료 결과를 초래합니다. 시스템 변화의 메커니즘으로서 "투명성"과 "책임성"의 개념은 수십 년 동안 반인종주의 단체에 의해 민권과 사회 변화에 적용되었습니다. 그러나 이러한 개념을 보건의료체계의 변화와 불평등한 처우에 적용한 사례는 거의 없었다. Greensboro Health Disparities Collaborative와 2개의 암 센터는 암 치료를 제도적 인종차별에 취약하게 만드는 암 치료 시스템에 구축된 구조를 지정하고 1-2기 치료의 질과 완료에서 인종적 불평등을 줄이기 위해 어떻게 변경할 수 있는지 조사하기 위해 함께 힘을 합쳤습니다. 유방암과 폐암 환자.

참가자: 1-2기 유방암 및 폐암으로 처음 진단을 받고 치료할 의사가 있는 백인 및 아프리카계 미국인 환자와 2개 암 센터의 암 치료 직원. 2개의 암 센터는 노스캐롤라이나주 그린즈버러에 있는 Cone Health Cancer Center(CHCC)와 펜실베이니아주 피츠버그에 있는 UPMC(University of Pittsburgh Medical Center) Hillman Comprehensive Cancer Center입니다.

절차(방법): 무작위 대조 시험(RCT) 연구 설계가 포함된 5년 중단된 시계열을 사용하여 ACCURE 개입 구성 요소의 효과를 테스트합니다. 임상심사위원회(Institutional Review Board)의 1단계 승인을 받은 후, 우리는 반복 결과 측정의 기준선을 설정하고 중재를 설계하기 위한 전문가 위원회를 소집하기 위해 비식별화된 전자 의료 기록 데이터의 5년 후향적 검토를 완료했으며 등록 시스템의 더미 테스트와 결합된 실시간 전자 유방암 및 폐암 등록.

무작위 시험은 일반적인 치료를 받는 환자와 훈련된 ACCURE 네비게이터의 방문 및 전화를 받는 환자를 비교합니다. 치료 품질의 형평성에 대한 치료 시스템의 책임과 투명성. 의도하지 않았지만 두 암 센터(두 연구 사이트)에 의한 ACCURE 중재 구현의 변동 가능성이 있는 경우 구현의 6가지 요소와 결과에 대한 잠재적 영향이 프로세스 평가를 통해 문서화됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ACCURE 개입에는 다음이 포함됩니다.

  1. 품질 개선 / 유방 및 폐 수술 및 보조 치료와 관련하여 공급자를 위한 인종별 피드백.
  2. 암 치료의 이정표가 충족되지 않았거나 환자가 예정된 약속을 놓친 경우 경고 신호를 제공하는 자동화된 전자 건강 기록 피드가 있는 실시간 레지스트리
  3. 분기별 암 센터 직원을 위한 의료 형평성 교육
  4. Accure Navigation(신뢰, 문화적으로 적절한 의사소통 및 Kleinman의 질병 환자 모델에 대한 특별 교육을 기반으로 함)
  5. 환자 및 의료 차트에서 증상 및 부작용 관리에 대한 정보를 수집하기 위해 추가 노력을 기울일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • Cone Health, Regional Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 백인 또는 아프리카계 미국인 환자
  • 최근에 유방암 또는 폐암 1기 또는 2기의 첫 진단을 받았습니다.
  • 환자는 치료 목적으로 종양학 치료를 시작할 계획

제외 기준:

  • 설문 조사 질문을 이해하는 능력을 방해하는 인지 장애 또는 제한된 영어 구사 능력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정확한 네비게이터
ACCURE Navigator에 할당된 환자의 경우, ACCURE 실시간 레지스트리는 환자가 예정된 치료 약속을 놓치면 자동으로 Navigator에 경고하고 Navigator가 놓친 약속을 처리하고 해결한 방법에 대한 세부 정보를 포함하도록 요구하도록 프로그램되어 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위한 ACCURE Navigator의 사전 예방적 접근 방식입니다. 또한, 인덱스 방문 후 21일 이내에 후속 약속이나 절차가 예정되지 않은 경우 경고 메시지가 생성됩니다.
다른: 정확한 네비게이터
ACCURE Real-Time Registry는 환자 상호 작용 일정을 따르도록 ACCURE Navigator에 자동으로 경고합니다. 네비게이터는 만남마다 적절한 환자 교육의 "티치백" 방법을 사용하도록 훈련되었습니다. 예를 들면: (1) 환자가 종양 전문의를 처음 방문한 후 초기 대면 상호 작용; (2) 최초 방문 후 영업일 기준 3일 후 전화 통화; (3) 최초 방문 후 10-21일 후에 환자에게 연락하십시오. (4) 치료 시작 후 8주마다 환자에게 연락. 직원의 50%가 의료 평등 교육(HET) 및 부스터 세션에 참석할 것으로 예상됩니다.
활성 비교기: 암센터 케어팀의 평상시 케어
연구에 등록된 모든 환자에 대한 레지스트리 경고 목록은 클리닉의 지정된 담당자에게 안전하게 전달됩니다.
다른: 암센터 케어팀의 평상시 케어
일반 진료 그룹은 지정된 암 센터에서 환자에게 일반적으로 제공되는 지원과 진료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 - 진단 후 4개월 이내 폐절제술 또는 정위방사선 유방암 - 진단 후 6개월 이내 수술 완료, 수술이 유방 보존인 경우 방사선 및 보조 화학 요법(필요한 경우)
기간: 환자 등록 후 6~8개월 후 차트 검토 및 3년간의 후속 조치를 위해 실시간 등록부에 지속적인 전자 건강 기록(EHR) 다운로드.
유방암 및 폐암 치료의 질과 완료에 대한 인종별 비율의 변화. 중단된 시계열 분석을 사용하여 과거 컨트롤과 비교하여 품질 개선/인종별 피드백 및 실시간 레지스트리의 영향을 조사하고 ACCURE Navigator 구성 요소를 Usual Care 컨트롤 그룹(연구의 무작위 부분)과 비교할 것입니다.
환자 등록 후 6~8개월 후 차트 검토 및 3년간의 후속 조치를 위해 실시간 등록부에 지속적인 전자 건강 기록(EHR) 다운로드.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예정된 약속 준수
기간: 후속 조치 또는 사망 또는 연구 중단 중 먼저 도래하는 3년 동안 EHR(Electronic Health Record) 데이터를 실시간 등록부에 지속적으로 다운로드합니다.
예정된 약속보다 완료된 약속을 세고 연구 기간 동안 ACCURE Navigator가 준수에 미치는 영향을 살펴봅니다.
후속 조치 또는 사망 또는 연구 중단 중 먼저 도래하는 3년 동안 EHR(Electronic Health Record) 데이터를 실시간 등록부에 지속적으로 다운로드합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사소통에 대한 환자 만족도
기간: 등록 후 3년 동안 또는 사망 또는 연구 중단 중 먼저 도래하는 시점까지 6개월마다 설문 조사로 평가됩니다.
내비게이터가 의사소통에 대한 환자의 인식에 미치는 영향을 조사합니다.
등록 후 3년 동안 또는 사망 또는 연구 중단 중 먼저 도래하는 시점까지 6개월마다 설문 조사로 평가됩니다.
신뢰하다
기간: 등록 후 3년 동안 또는 사망 또는 연구 중단 중 먼저 도래하는 시점까지 6개월마다 설문 조사로 평가됩니다.
ACCURE 네비게이터가 공급자 및 의료 시스템의 신뢰 측정에 미치는 영향을 조사합니다.
등록 후 3년 동안 또는 사망 또는 연구 중단 중 먼저 도래하는 시점까지 6개월마다 설문 조사로 평가됩니다.
기능 상태
기간: 1년차에는 3개월마다, 2년차와 3년차에는 6개월마다 또는 사망 또는 연구 중단 중 먼저 도래하는 시점까지 설문조사로 평가됩니다.
설문조사를 통해 기능적 상태를 평가하고 시간이 지남에 따라 다양한 치료 방식(불완전한 치료도 포함)을 비교합니다.
1년차에는 3개월마다, 2년차와 3년차에는 6개월마다 또는 사망 또는 연구 중단 중 먼저 도래하는 시점까지 설문조사로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Cancer Institute (NCI)
University of Pittsburgh
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute
Partnership Project, Inc.
Cone Health System Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Eugenia Eng, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-1474
  • 5R01CA150980-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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