Ответственность за лечение рака через устранение расизма и справедливости (ACCURE)
Цель: афроамериканские больные раком, по сравнению с их белыми коллегами, продолжают начинать лечение позже и остаются менее склонными к полному лечению; ухудшая результаты лечения, включая более короткую выживаемость. Концепции «прозрачности» и «подотчетности» как механизмов системных изменений десятилетиями применялись антирасистскими организациями к гражданским правам и социальным изменениям. Тем не менее, применение этих концепций к изменениям систем здравоохранения и неравному обращению применялось редко. Greensboro Health Disparities Collaborative и два онкологических центра объединились, чтобы определить структуры, встроенные в системы лечения рака, которые делают лечение рака уязвимым для институционального расизма, и исследовать, как их можно изменить, чтобы уменьшить расовое неравенство в качестве и завершении лечения на стадии 1-2. больных раком молочной железы и легких.
Участники: белые и афроамериканские пациенты с первым диагнозом рака молочной железы и легких 1-2 стадии, намеревающиеся лечиться, и их лечащий персонал в 2 онкологических центрах. Двумя онкологическими центрами являются онкологический центр Cone Health (CHCC) в Гринсборо, Северная Каролина, и Комплексный онкологический центр Хиллмана Медицинского центра Университета Питтсбурга (UPMC) в Питтсбурге, штат Пенсильвания.
Процедуры (методы): Используя 5-летний прерванный временной ряд со встроенным рандомизированным контрольным исследованием (РКИ), мы проверим эффективность компонентов вмешательства ACCURE. Получив одобрение Институционального наблюдательного совета для Фазы 1, мы завершили 5-летний ретроспективный анализ обезличенных данных электронной медицинской карты, чтобы установить базовый уровень для повторных показателей результатов, созыва экспертного комитета для разработки вмешательства и разработки плана лечения. электронный реестр рака молочной железы и легких в режиме реального времени в сочетании с фиктивным тестированием системы реестра.
В ходе рандомизированного исследования пациенты, получающие обычную помощь, будут сравниваться с теми, кого посещает и звонит обученный навигатор ACCURE, хорошо разбирающийся в вопросах, характерных для рака молочной железы и легких, и обученный служить двусторонним коммуникационным мостом для оптимизации рака. подотчетность и прозрачность системы ухода за справедливостью в отношении качества ухода. Учитывая непреднамеренные, но вероятные различия в реализации вмешательства ACCURE двумя онкологическими центрами (в двух наших исследовательских центрах), 6 элементов реализации и их потенциальное влияние на результаты будут документированы посредством оценки процесса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вмешательства ACCURE включают:
- Улучшение качества / Индивидуальная обратная связь для гонщиков относительно хирургии груди и легких и адъювантного лечения.
- Реестр в режиме реального времени с автоматическими электронными записями о состоянии здоровья, который предоставляет предупреждающие знаки, если вехи в лечении рака не были достигнуты или если пациенты пропускают запланированные встречи.
- Обучение по вопросам справедливости в отношении здоровья для сотрудников онкологических центров с интервалом в квартал
- Точная навигация (на основе специальной подготовки в отношении доверия, культурно приемлемого общения и модели болезни пациента Кляйнмана)
- Будут предприняты дополнительные усилия для сбора информации о симптомах и лечении побочных эффектов от пациентов и медицинских карт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
- Cone Health, Regional Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Белые или афроамериканские пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Недавно поставлен первый диагноз рака молочной железы или легких 1 или 2 стадии.
- Пациент планирует начать лечение онкологии с лечебной целью
Критерий исключения:
- Имеют когнитивные нарушения или ограниченное владение английским языком, которые препятствуют их способности понимать вопросы опроса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АККУРЕ Навигатор
Для пациентов, назначенных навигатору ACCURE, реестр ACCURE в режиме реального времени запрограммирован на автоматическое оповещение навигатора, если пациент пропускает назначенное лечение, и на запрос навигатора о включении сведений о том, как она обратилась и разрешила пропущенный прием, обеспечивая активный подход ACCURE Navigator к решению таких проблем.
Кроме того, будет выдано предупреждающее сообщение, если в течение 21 дня после индексного визита не запланированы последующие встречи или процедуры.
|
Реестр ACCURE в реальном времени автоматически предупредит ACCURE Navigator о необходимости следовать графику взаимодействия с пациентом.
Навигатор был обучен использовать метод «обучения» для обучения пациентов в зависимости от ситуации.
Например: (1) первоначальное общение лицом к лицу после первого визита пациента к онкологу; (2) телефонный звонок через 3 рабочих дня после первого визита; (3) связаться с пациентом через 10-21 день после первого визита; и (4) после начала лечения связываться с пациентом каждые 8 недель. Предполагается, что 50% персонала будут посещать тренинги по вопросам справедливости в здравоохранении (HET) и дополнительные занятия.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход со стороны группы поддержки онкологического центра
Список предупреждений реестра обо всех пациентах, включенных в исследование, будет надежно доставлен назначенному представителю в клинике.
|
Группа обычного ухода будет получать поддержку и уход, которые обычно предоставляются пациентам в назначенном им онкологическом центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рак легкого - Резекция легкого Операция в течение 4 месяцев после постановки диагноза или стереотаксическое облучение Рак молочной железы - Завершение операции, облучение, если хирургия сохраняет грудь, и адъювантная химиотерапия (по показаниям) в течение 6 месяцев после постановки диагноза
Временное ограничение: Обзор карты через 6–8 месяцев после регистрации пациента и непрерывная загрузка электронной медицинской карты (EHR) в реестр в режиме реального времени в течение 3 лет наблюдения.
|
Изменения расовых пропорций качества и завершенности лечения рака груди и легких.
Будет изучено влияние улучшения качества/обратной связи, характерной для расы, и реестра в реальном времени по сравнению с историческими контролями с использованием анализа прерывистых временных рядов, а также будет проведено сравнение компонента ACCURE Navigator с контрольными группами обычного ухода (рандомизированная часть исследования).
|
Обзор карты через 6–8 месяцев после регистрации пациента и непрерывная загрузка электронной медицинской карты (EHR) в реестр в режиме реального времени в течение 3 лет наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение назначенных встреч
Временное ограничение: Непрерывная загрузка данных электронной медицинской карты (EHR) в реестр в режиме реального времени в течение 3 лет наблюдения или смерти или выхода из исследования — в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Будут подсчитывать завершенные приемы по сравнению с запланированными приемами и смотреть на влияние, которое ACCURE Navigator оказывает на приверженность в течение всего периода исследования.
|
Непрерывная загрузка данных электронной медицинской карты (EHR) в реестр в режиме реального времени в течение 3 лет наблюдения или смерти или выхода из исследования — в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента общением
Временное ограничение: Будет оцениваться посредством опроса каждые 6 месяцев в течение 3 лет после зачисления или до смерти или выхода из исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Изучат влияние навигатора на восприятие пациентом общения
|
Будет оцениваться посредством опроса каждые 6 месяцев в течение 3 лет после зачисления или до смерти или выхода из исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Доверять
Временное ограничение: Будет оцениваться посредством опроса каждые 6 месяцев в течение 3 лет после зачисления или до смерти или выхода из исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Изучат влияние навигатора ACCURE на показатели доверия поставщику и системе здравоохранения.
|
Будет оцениваться посредством опроса каждые 6 месяцев в течение 3 лет после зачисления или до смерти или выхода из исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: Будет оцениваться путем опроса каждые 3 месяца в первый год, затем каждые 6 месяцев во 2 и 3 годы или до смерти или выхода из исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Оценит функциональное состояние с помощью опроса и сравнит различные методы лечения с течением времени (а также незавершенное лечение).
|
Будет оцениваться путем опроса каждые 3 месяца в первый год, затем каждые 6 месяцев во 2 и 3 годы или до смерти или выхода из исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Eugenia Eng, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-1474
- 5R01CA150980-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .