Verantwoording voor kankerzorg door racisme en gelijkheid ongedaan te maken (ACCURE)
Doel: Afrikaans-Amerikaanse kankerpatiënten blijven, in vergelijking met hun blanke tegenhangers, later met de behandeling beginnen en blijven minder geneigd om een volledige behandeling te ondergaan; het aanwakkeren van slechtere behandelingsresultaten, waaronder een kortere overleving. De begrippen "transparantie" en "verantwoordelijkheid", als mechanismen voor systeemverandering, worden al tientallen jaren door antiracismeorganisaties toegepast op burgerrechten en sociale verandering. Toch is de toepassing van deze concepten op de verandering en ongelijke behandeling van gezondheidsstelsels zelden gedaan. De Greensboro Health Disparities Collaborative en twee kankercentra hebben de handen ineengeslagen om structuren te specificeren die zijn ingebouwd in kankerzorgsystemen die kankerzorg kwetsbaar maken voor institutioneel racisme en om te onderzoeken hoe ze kunnen worden veranderd om raciale ongelijkheid in kwaliteit en voltooiing van behandeling voor fase 1-2 te verminderen borst- en longkankerpatiënten.
Deelnemers: blanke en Afro-Amerikaanse patiënten met de eerste diagnose van stadium 1-2 borst- en longkanker, met de intentie om te behandelen, en hun kankerzorgpersoneel in 2 kankercentra. De 2 kankercentra zijn Cone Health Cancer Center (CHCC) in Greensboro, North Carolina en het Hillman Comprehensive Cancer Center van de University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) in Pittsburgh, Pennsylvania.
Procedures (methoden): Gebruikmakend van een onderbroken tijdreeks van 5 jaar, met een embedded randomized control trial (RCT) onderzoeksopzet, zullen we de effectiviteit van de ACCURE-interventiecomponenten testen. Nadat we de goedkeuring van de Institutional Review Board voor fase 1 hadden gekregen, voltooiden we een 5-jarige, retrospectieve beoordeling van geanonimiseerde elektronische medische dossiergegevens om een baseline vast te stellen van herhaalde uitkomstmaten, het bijeenroepen van een commissie van deskundigen om de interventie te ontwerpen en het ontwerp van de real-time, elektronische borst- en longkankerregistratie in combinatie met dummytesten van het registratiesysteem.
De gerandomiseerde studie zal patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen, vergelijken met degenen die bezoeken en telefoontjes krijgen van een getrainde ACCURE Navigator, die goed thuis is in kwesties die specifiek zijn voor borst- en longkanker en getraind is om te dienen als een tweerichtingscommunicatiebrug om de kanker te optimaliseren verantwoordingsplicht en transparantie van het zorgsysteem voor rechtvaardigheid in de kwaliteit van de zorg. Gezien de onbedoelde, maar waarschijnlijke variatie in de uitvoering van de ACCURE-interventie door de twee Kankercentra (op onze twee onderzoekslocaties), zullen 6 elementen van de uitvoering en hun potentiële effect op de resultaten worden gedocumenteerd door middel van een procesevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ACCURE-interventies omvatten:
- Kwaliteitsverbetering / Rasspecifieke feedback voor zorgverleners met betrekking tot borst- en longchirurgie en adjuvante behandelingen.
- Een real-time register met geautomatiseerde feeds van elektronische medische dossiers die waarschuwingssignalen geven als mijlpalen in de kankerzorg niet zijn gehaald of als patiënten geplande afspraken missen
- Health Equity Training voor medewerkers van kankercentra op kwartaalbasis
- Nauwkeurige navigatie (gebaseerd op speciale training met betrekking tot vertrouwen, cultureel geschikte communicatie en Kleinman's Patient Model of Illness)
- Er zullen extra inspanningen worden geleverd om informatie over symptomen en het beheer van bijwerkingen van patiënten en medische dossiers te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
- Cone Health, Regional Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blanke of Afro-Amerikaanse patiënten van 18 jaar of ouder
- Kreeg onlangs een eerste diagnose van stadium 1 of 2 borst- of longkanker
- Patiënt is van plan een oncologische behandeling te starten met curatieve bedoelingen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen of een beperkte Engelse taalvaardigheid hebben waardoor ze niet in staat zijn om enquêtevragen te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NAUWKEURIGE Navigator
Voor de patiënten die zijn toegewezen aan de ACCURE Navigator, is de ACCURE Real-Time Registry geprogrammeerd om de Navigator automatisch te waarschuwen wanneer een patiënt een geplande behandelingsafspraak mist en om van de Navigator te verlangen dat deze details toevoegt over hoe zij die gemiste afspraak heeft aangepakt en opgelost, zodat de proactieve benadering van de ACCURE Navigator om dergelijke problemen aan te pakken.
Daarnaast wordt er een waarschuwingsbericht gegeven als er binnen 21 dagen na het indexbezoek geen vervolgafspraken of ingrepen zijn gepland.
|
De ACCURE Real-Time Registry waarschuwt de ACCURE Navigator automatisch om een schema van patiëntinteracties te volgen.
De Navigator is getraind om de "teachback"-methode van patiëntenvoorlichting toe te passen, zoals van toepassing per ontmoeting.
Bijvoorbeeld: (1) eerste face-to-face interactie, na het eerste bezoek van de patiënt aan de oncoloog; (2) telefoontje 3 werkdagen na het eerste bezoek; (3) neem 10-21 dagen na het eerste bezoek contact op met de patiënt; en (4) nadat de behandeling is begonnen, elke 8 weken contact opnemen met de patiënt. Naar verwachting zal 50% van het personeel de Healthcare Equity Training (HET) en boostersessies bijwonen.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg door het zorgteam van het kankercentrum
Een lijst met registerwaarschuwingen over alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zal veilig worden afgeleverd bij een aangewezen vertegenwoordiger in de kliniek.
|
De Usual Care-groep krijgt de ondersteuning en zorg die gewoonlijk aan patiënten wordt gegeven in hun aangewezen kankercentrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longkanker - Longresectie Chirurgie binnen 4 maanden na diagnose of stereotactische bestraling Borstkanker - Voltooiing van de operatie, bestraling als de operatie borstsparend is en adjuvante chemotherapie (indien geïndiceerd) binnen 6 maanden na diagnose
Tijdsspanne: Overzicht van de kaart 6 tot 8 maanden na inschrijving van de patiënt en continue downloads van elektronische medische dossiers (EHR) in het real-time register voor de 3 jaar van follow-up.
|
Veranderingen in rasspecifieke verhoudingen van kwaliteit en voltooiing van de behandeling van borst- en longkanker.
Onderzoekt de invloed van kwaliteitsverbetering/racespecifieke feedback en de real-time registratie in vergelijking met historische controles met behulp van een onderbroken tijdreeksanalyse en vergelijkt de ACCURE Navigator-component met gebruikelijke zorgcontrolegroepen (het gerandomiseerde deel van het onderzoek).
|
Overzicht van de kaart 6 tot 8 maanden na inschrijving van de patiënt en continue downloads van elektronische medische dossiers (EHR) in het real-time register voor de 3 jaar van follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afspraken nakomen
Tijdsspanne: Continue downloads van Electronic Health Record (EHR)-gegevens naar het real-time register voor de 3 jaar van follow-up of overlijden of stopzetting van de studie - wat het eerst komt.
|
Telt voltooide afspraken boven geplande afspraken en kijkt naar de invloed die de ACCURE Navigator heeft op therapietrouw gedurende de onderzoeksperiode
|
Continue downloads van Electronic Health Record (EHR)-gegevens naar het real-time register voor de 3 jaar van follow-up of overlijden of stopzetting van de studie - wat het eerst komt.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid met communicatie
Tijdsspanne: Wordt elke 6 maanden beoordeeld door middel van een enquête gedurende 3 jaar na inschrijving of tot overlijden of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Onderzoekt de invloed van de navigator op de perceptie van communicatie door de patiënt
|
Wordt elke 6 maanden beoordeeld door middel van een enquête gedurende 3 jaar na inschrijving of tot overlijden of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Vertrouwen
Tijdsspanne: Wordt elke 6 maanden beoordeeld door middel van een enquête gedurende 3 jaar na inschrijving of tot overlijden of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Onderzoekt de invloed van de ACCURE-navigator op maatstaven van vertrouwen van de aanbieder en het gezondheidszorgsysteem
|
Wordt elke 6 maanden beoordeeld door middel van een enquête gedurende 3 jaar na inschrijving of tot overlijden of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld door middel van een enquête om de 3 maanden in jaar 1 en vervolgens om de 6 maanden in jaar 2 en 3 of tot overlijden of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Zal functionele status beoordelen via enquête en de verschillende behandelingsmodaliteiten in de loop van de tijd vergelijken (evenals onvolledige behandeling).
|
Wordt beoordeeld door middel van een enquête om de 3 maanden in jaar 1 en vervolgens om de 6 maanden in jaar 2 en 3 of tot overlijden of stopzetting van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Eugenia Eng, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-1474
- 5R01CA150980-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .