Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzialność za opiekę nad rakiem poprzez cofnięcie rasizmu i równości (ACCURE)

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Cel: Afroamerykanie chorzy na raka, w porównaniu z ich białymi odpowiednikami, kontynuują leczenie później i pozostają mniej skłonni do poddania się pełnemu leczeniu; napędzanie gorszych wyników leczenia, w tym krótszego przeżycia. Pojęcia „przejrzystości” i „odpowiedzialności”, jako mechanizmów zmiany systemów, od dziesięcioleci są stosowane przez organizacje antyrasistowskie do praw obywatelskich i zmian społecznych. Jednak rzadko stosuje się te koncepcje do zmian systemów opieki zdrowotnej i nierównego traktowania. Greensboro Health Disparities Collaborative i dwa centra onkologiczne połączyły siły, aby określić struktury wbudowane w systemy opieki onkologicznej, które sprawiają, że opieka onkologiczna jest podatna na instytucjonalny rasizm i zbadać, w jaki sposób można je zmienić, aby zmniejszyć nierówności rasowe w jakości i zakończeniu leczenia na etapie 1-2 chorych na raka piersi i płuc.

Uczestnicy: Pacjenci rasy białej i Afroamerykanie z pierwszym rozpoznaniem raka piersi i płuca w stadium 1-2, z zamiarem leczenia oraz ich personel onkologiczny w 2 ośrodkach onkologicznych. Dwa ośrodki onkologiczne to Cone Health Cancer Center (CHCC) w Greensboro w Północnej Karolinie i University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Comprehensive Cancer Center w Pittsburghu w Pensylwanii.

Procedury (metody): Korzystając z 5-letnich przerywanych szeregów czasowych, z wbudowanym projektem badania z randomizacją (RCT), przetestujemy skuteczność komponentów interwencji ACCURE. Po otrzymaniu zgody Institutional Review Board na fazę 1, zakończyliśmy 5-letni, retrospektywny przegląd zdezidentyfikowanych danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ustalenia linii bazowej powtarzalnych pomiarów wyników, zwołania komitetu ekspertów w celu zaprojektowania interwencji i zaprojektowania elektroniczny rejestr raka piersi i płuc w czasie rzeczywistym w połączeniu z fikcyjnymi testami systemu rejestru.

Randomizowane badanie porówna pacjentów, którzy otrzymują zwykłą opiekę, z tymi, którzy otrzymują wizyty i telefony od przeszkolonego ACCURE Navigator, który jest dobrze zorientowany w kwestiach specyficznych dla raka piersi i płuc i przeszkolony, aby służyć jako dwukierunkowy most komunikacyjny w celu optymalizacji raka odpowiedzialność i przejrzystość systemu opieki za równość w jakości opieki. Biorąc pod uwagę niezamierzone, ale prawdopodobne różnice we wdrażaniu interwencji ACCURE przez dwa ośrodki onkologiczne (w naszych dwóch ośrodkach badawczych), 6 elementów wdrożenia i ich potencjalny wpływ na wyniki zostanie udokumentowanych poprzez ocenę procesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje ACCURE obejmują:

  1. Poprawa jakości / Specyficzne dla wyścigu informacje zwrotne dla dostawców dotyczące chirurgii piersi i płuc oraz leczenia uzupełniającego.
  2. Rejestr w czasie rzeczywistym ze zautomatyzowanymi kanałami elektronicznej dokumentacji medycznej, który zapewnia znaki ostrzegawcze, jeśli kamienie milowe w opiece nad rakiem nie zostały osiągnięte lub jeśli pacjenci spóźniają się na zaplanowane wizyty
  3. Szkolenia z zakresu Health Equity dla personelu ośrodków onkologicznych w odstępach kwartalnych
  4. Dokładna nawigacja (oparta na specjalnym szkoleniu dotyczącym zaufania, odpowiedniej kulturowo komunikacji i modelu choroby Kleinmana)
  5. Zostaną podjęte dodatkowe wysiłki w celu zebrania informacji na temat objawów i leczenia skutków ubocznych od pacjentów oraz kart medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Cone Health, Regional Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci rasy białej lub Afroamerykanie w wieku 18 lat lub starsi
  • Niedawno otrzymała pierwszą diagnozę raka piersi lub płuc w stadium 1 lub 2
  • Pacjent planuje rozpocząć leczenie onkologiczne z zamiarem wyleczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Mają upośledzenie funkcji poznawczych lub ograniczoną znajomość języka angielskiego, co uniemożliwia im zrozumienie pytań ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DOKŁADNY nawigator
W przypadku pacjentów przypisanych do ACCURE Navigator rejestr ACCURE Real-Time Registry jest zaprogramowany tak, aby automatycznie ostrzegał Navigator, gdy pacjent nie przyjdzie na zaplanowaną wizytę i wymagał od Navigatora podania szczegółowych informacji na temat tego, w jaki sposób zaadresowała i rozwiązała tę nieobecną wizytę, zapewniając proaktywne podejście ACCURE Navigator do rozwiązywania takich problemów. Ponadto zostanie wygenerowany komunikat ostrzegawczy, jeśli w ciągu 21 dni od wizyty w indeksie nie zaplanowano żadnych wizyt kontrolnych ani procedur.
Inny: DOKŁADNY nawigator
Rejestr czasu rzeczywistego ACCURE automatycznie ostrzega ACCURE Navigator, aby postępował zgodnie z harmonogramem interakcji z pacjentem. Nawigator został przeszkolony w zakresie stosowania metody „nauczania zwrotnego” w edukacji pacjenta w zależności od spotkania. Na przykład: (1) wstępna interakcja twarzą w twarz, po pierwszej wizycie pacjenta u onkologa; (2) telefon po 3 dniach roboczych od pierwszej wizyty; (3) skontaktować się z pacjentem 10-21 dni po pierwszej wizycie; oraz (4) po rozpoczęciu leczenia kontakt z pacjentem co 8 tygodni. Przewiduje się, że 50% personelu weźmie udział w szkoleniu dotyczącym równouprawnienia w opiece zdrowotnej (HET) i sesjach przypominających.
Aktywny komparator: Zwykła opieka zespołu opieki Centrum Onkologii
Lista ostrzeżeń w rejestrze dotyczących wszystkich pacjentów włączonych do badania zostanie bezpiecznie dostarczona wyznaczonemu przedstawicielowi w klinice.
Inny: Zwykła opieka zespołu opieki Centrum Onkologii
Grupa zwykłej opieki otrzyma wsparcie i opiekę, jaką zwykle otrzymują pacjenci w wyznaczonym ośrodku onkologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak płuca – resekcja płuca Operacja w ciągu 4 miesięcy od diagnozy lub radioterapia stereotaktyczna Rak piersi – zakończenie operacji, radioterapia, jeśli operacja oszczędza pierś i chemioterapia uzupełniająca (jeśli jest wskazana) w ciągu 6 miesięcy od diagnozy
Ramy czasowe: Przegląd wykresów 6 do 8 miesięcy po rejestracji pacjentów i ciągłe pobieranie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do rejestru w czasie rzeczywistym przez 3 lata obserwacji.
Zmiany w rasowych proporcjach jakości i ukończenia leczenia raka piersi i płuc. Zbada wpływ poprawy jakości/informacji zwrotnych dotyczących rasy i rejestru w czasie rzeczywistym w porównaniu z historycznymi kontrolami przy użyciu analizy szeregów czasowych i porówna komponent ACCURE Navigator z grupami kontrolnymi zwykłej opieki (randomizowana część badania).
Przegląd wykresów 6 do 8 miesięcy po rejestracji pacjentów i ciągłe pobieranie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do rejestru w czasie rzeczywistym przez 3 lata obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wyznaczonych terminów
Ramy czasowe: Ciągłe pobieranie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do rejestru w czasie rzeczywistym przez 3 lata obserwacji, zgonu lub wycofania się z badania — w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zliczy wizyty zakończone w stosunku do zaplanowanych i przyjrzy się wpływowi ACCURE Navigator na przestrzeganie zaleceń przez cały okres badania
Ciągłe pobieranie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do rejestru w czasie rzeczywistym przez 3 lata obserwacji, zgonu lub wycofania się z badania — w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z komunikacji
Ramy czasowe: Będą oceniane za pomocą ankiety co 6 miesięcy przez 3 lata po rejestracji lub do śmierci lub wycofania się z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zbada wpływ nawigatora na postrzeganie komunikacji przez pacjentów
Będą oceniane za pomocą ankiety co 6 miesięcy przez 3 lata po rejestracji lub do śmierci lub wycofania się z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zaufanie
Ramy czasowe: Będą oceniane za pomocą ankiety co 6 miesięcy przez 3 lata po rejestracji lub do śmierci lub wycofania się z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zbada wpływ nawigatora ACCURE na miary zaufania świadczeniodawcy i systemu opieki zdrowotnej
Będą oceniane za pomocą ankiety co 6 miesięcy przez 3 lata po rejestracji lub do śmierci lub wycofania się z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Będą oceniane za pomocą ankiety co 3 miesiące w pierwszym roku, a następnie co 6 miesięcy w latach 2 i 3 lub do śmierci lub wycofania się z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Oceni stan funkcjonalny za pomocą ankiety i porówna różne metody leczenia w czasie (jak również leczenie niepełne).
Będą oceniane za pomocą ankiety co 3 miesiące w pierwszym roku, a następnie co 6 miesięcy w latach 2 i 3 lub do śmierci lub wycofania się z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Pittsburgh
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute
Partnership Project, Inc.
Cone Health System Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Eugenia Eng, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-1474
  • 5R01CA150980-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na DOKŁADNY nawigator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj