Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansvar for kræftbehandling gennem at fortryde racisme og retfærdighed (ACCURE)

30. juli 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Formål: Afroamerikanske cancerpatienter, sammenlignet med deres hvide modparter, fortsætter med at påbegynde behandling senere og forbliver mindre tilbøjelige til at gennemgå fuldstændig behandling; fremmer dårligere behandlingsresultater, herunder kortere overlevelse. Begreberne "gennemsigtighed" og "ansvarlighed", som mekanismer for systemændringer, er blevet anvendt i årtier af antiracismeorganisationer til borgerrettigheder og sociale forandringer. Alligevel er anvendelsen af ​​disse begreber på sundhedssystemers forandring og ulige behandling sjældent blevet gjort. Greensboro Health Disparities Collaborative og to kræftcentre er gået sammen for at specificere strukturer indbygget i kræftbehandlingssystemer, der gør kræftbehandling sårbar over for institutionel racisme og undersøge, hvordan de kan ændres for at reducere racemæssig ulighed i kvalitet og færdiggørelse af behandling for trin 1-2 bryst- og lungekræftpatienter.

Deltagere: Hvide og afroamerikanske patienter med første diagnose af trin 1-2 bryst- og lungekræft, med intention om at behandle, og deres kræftplejepersonale på 2 kræftcentre. De 2 cancercentre er Cone Health Cancer Center (CHCC) i Greensboro, North Carolina og University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Comprehensive Cancer Center i Pittsburgh, Pennsylvania.

Procedurer (metoder): Ved at bruge en 5-årig afbrudt tidsserie, med et indlejret randomiseret kontrolforsøg (RCT) studiedesign, vil vi teste effektiviteten af ​​ACCURE interventionskomponenterne. Efter at have modtaget Institutional Review Board-godkendelse for fase 1, gennemførte vi en 5-årig retrospektiv gennemgang af afidentificerede elektroniske journaldata for at etablere en baseline af gentagne resultatmål, indkaldelse af et ekspertudvalg til at designe interventionen og design af elektronisk bryst- og lungekræftregister i realtid kombineret med dummy-test af registersystemet.

Det randomiserede forsøg vil sammenligne patienter, der modtager sædvanlig pleje, med dem, der modtager besøg og opkald fra en uddannet ACCURE Navigator, som er velbevandret i problemstillinger, der er specifikke for bryst- og lungekræft og trænet til at fungere som en tovejskommunikationsbro for at optimere kræften. plejesystemets ansvarlighed og gennemsigtighed for lighed i plejekvaliteten. Givet utilsigtede, men sandsynlige variationer i implementeringen af ​​ACCURE-interventionen af ​​de to kræftcentre (på vores to forskningssteder), vil 6 elementer af implementering og deres potentielle effekt på resultater blive dokumenteret gennem en procesevaluering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De nøjagtige interventioner omfatter:

  1. Kvalitetsforbedring / Race-specifik feedback til udbydere vedrørende bryst- og lungekirurgi og adjuverende behandlinger.
  2. Et realtidsregister med automatiserede elektroniske sygejournalfeeds, der giver advarselstegn, hvis milepæle i kræftbehandlingen ikke er nået, eller hvis patienter går glip af planlagte aftaler
  3. Health Equity Training for kræftcentrets personale med kvartalsintervaller
  4. Accure Navigation (baseret på særlig træning vedrørende tillid, kulturelt passende kommunikation og Kleinmans Patient Model of Illness)
  5. Yderligere bestræbelser vil blive gjort for at indsamle oplysninger om symptomer og behandling af bivirkninger fra patienter og medicinske diagrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Cone Health, Regional Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, Hillman Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvide eller afroamerikanske patienter på 18 år eller ældre
  • Modtog for nylig en første diagnose af stadium 1 eller 2 bryst- eller lungekræft
  • Patienten planlægger at påbegynde onkologisk behandling med kurativ hensigt

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitive svækkelser eller begrænsede engelskkundskaber, som ville udelukke deres evne til at forstå undersøgelsesspørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACCURE Navigator
For de patienter, der er tildelt ACCURE Navigator, er ACCURE Real-Time Registry programmeret til automatisk at advare Navigator, når en patient går glip af en planlagt behandlingsaftale, og til at kræve, at Navigator inkluderer detaljer om, hvordan hun adresserede og løste den manglende aftale, hvilket sikrer ACCURE Navigator's proaktive tilgang til at løse sådanne problemer. Derudover vil der blive produceret en advarselsmeddelelse, hvis der ikke er planlagt opfølgende aftaler eller procedurer inden for 21 dage efter indeksbesøget.
ACCURE Real-Time Registry vil automatisk advare ACCURE Navigator om at følge en tidsplan for patientinteraktioner. Navigatoren er blevet trænet til at anvende "teachback"-metoden til patientuddannelse efter behov. For eksempel: (1) indledende ansigt-til-ansigt interaktion efter patientens første besøg hos onkologen; (2) telefonopkald 3 hverdage efter det første besøg; (3) kontakt patienten 10-21 dage efter det første besøg; og (4) efter at behandlingen er begyndt, kontakte patienten hver 8. uge. Det forventes, at 50 % af personalet vil deltage i Healthcare Equity Training (HET) og Booster Sessions.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje af Kræftcentrets Plejeteam
En liste over registeradvarsler om alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive leveret sikkert til en udpeget repræsentant på klinikken.
Usual Care-gruppen vil modtage den støtte og pleje, som normalt gives til patienter på deres udpegede kræftcenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekræft - Lungeresektionskirurgi inden for 4 måneder efter diagnosen eller stereotaktisk stråling Brystkræft - Afslutning af operation, stråling, hvis operationen er brystbevarende, og adjuverende kemoterapi (når det er indiceret) inden for 6 måneder efter diagnosen
Tidsramme: Diagramgennemgang 6 til 8 måneder efter patientindskrivning og kontinuerlige downloads af elektronisk sundhedsjournal (EPJ) til realtidsregistret i de 3 års opfølgning.
Ændringer i racespecifikke proportioner af kvalitet og færdiggørelse af bryst- og lungekræftbehandling. Vil undersøge indflydelsen af ​​kvalitetsforbedring/løbsspecifik feedback og realtidsregistret sammenlignet med historiske kontroller ved hjælp af en afbrudt tidsserieanalyse og vil sammenligne ACCURE Navigator-komponenten med Usual Care-kontrolgrupper (den randomiserede del af undersøgelsen).
Diagramgennemgang 6 til 8 måneder efter patientindskrivning og kontinuerlige downloads af elektronisk sundhedsjournal (EPJ) til realtidsregistret i de 3 års opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af planlagte aftaler
Tidsramme: Kontinuerlige downloads af EHR-data (Electronic Health Record) til realtidsregistret i de 3 år med opfølgning eller død eller tilbagetrækning af undersøgelsen - alt efter hvad der kommer først.
Vil tælle afsluttede aftaler frem for planlagte aftaler og se på den indflydelse, ACCURE Navigator har på overholdelse i hele studieperioden
Kontinuerlige downloads af EHR-data (Electronic Health Record) til realtidsregistret i de 3 år med opfølgning eller død eller tilbagetrækning af undersøgelsen - alt efter hvad der kommer først.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med kommunikation
Tidsramme: Vil blive vurderet ved undersøgelse hver 6. måned i 3 år efter indskrivningen eller indtil dødsfald eller studietilbagetrækning, alt efter hvad der kommer først.
Vil undersøge navigatørens indflydelse på patientens opfattelse af kommunikation
Vil blive vurderet ved undersøgelse hver 6. måned i 3 år efter indskrivningen eller indtil dødsfald eller studietilbagetrækning, alt efter hvad der kommer først.
Tillid
Tidsramme: Vil blive vurderet ved undersøgelse hver 6. måned i 3 år efter indskrivningen eller indtil dødsfald eller studietilbagetrækning, alt efter hvad der kommer først.
Vil undersøge indflydelsen af ​​ACCURE-navigatoren på målinger af tillid til udbyderen og sundhedssystemet
Vil blive vurderet ved undersøgelse hver 6. måned i 3 år efter indskrivningen eller indtil dødsfald eller studietilbagetrækning, alt efter hvad der kommer først.
Funktionel status
Tidsramme: Vil blive vurderet ved undersøgelse hver 3. måned i år et, derefter hver 6. måned i år 2 og 3 eller indtil dødsfald eller studietilbagetrækning, alt efter hvad der kommer først.
Vil vurdere funktionel status via undersøgelse og sammenligne de forskellige behandlingsmodaliteter over tid (samt ufuldstændig behandling).
Vil blive vurderet ved undersøgelse hver 3. måned i år et, derefter hver 6. måned i år 2 og 3 eller indtil dødsfald eller studietilbagetrækning, alt efter hvad der kommer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Cykert, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Eugenia Eng, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2013

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med ACCURE Navigator

Abonner