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心房颤动和旁路手术

2013年12月15日 更新者：Enes Osmanović、Heart Center BH Tuzla

冠状动脉旁路手术后心房颤动的药物预防

该研究的目的是评估联合使用 β 受体阻滞剂、胺碘酮和他汀是否比单独使用 β 受体阻滞剂更能预防冠状动脉旁路手术后的心房颤动。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

260

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 严重冠心病，窦性心律

排除标准：

  • 瓣膜病，前旁路手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：β受体阻滞剂和胺碘酮
干预措施是患者将在冠状动脉旁路手术前 7 天开始口服调整剂量的 β 受体阻滞剂比索洛尔 + 胺碘酮，200 毫克。 x 3 片，然后从术后第二天开始每次口服 200 毫克 x 2 片，直到出院
药品：胺碘酮片 200 毫克 x 3
在冠状动脉旁路手术前 7 天开始，每次口服 200 毫克。 x 3 片，然后从术后第二天开始每次口服 200 毫克 x 2 片，直到出院
其他名称：
  • 可达龙
药品：调整剂量的 β 受体阻滞剂比索洛尔
冠状动脉搭桥手术前 7 天开始
其他名称：
  • 泽贝塔
实验性的：β受体阻滞剂和他汀类药物
干预措施是患者将接受 β 受体阻滞剂（调整剂量的比索洛尔片）+瑞舒伐他汀 20 mg。 x 1 从冠状动脉旁路手术前 7 天开始，直到出院。
药品：调整剂量的 β 受体阻滞剂比索洛尔
冠状动脉搭桥手术前 7 天开始
其他名称：
  • 泽贝塔
药品：瑞舒伐他汀 20 毫克片剂 x1
冠状动脉旁路手术前 7 天开始
其他名称：
  • 克雷斯特
PLACEBO_COMPARATOR：β 受体阻断药
患者将接受 β 受体阻滞剂（调整剂量的比索洛尔片）。
药品：调整剂量的 β 受体阻滞剂比索洛尔
冠状动脉搭桥手术前 7 天开始
其他名称：
  • 泽贝塔

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心房颤动
大体时间：冠状动脉搭桥手术后平均住院 10 天
结果将是没有房颤的患者人数。
冠状动脉搭桥手术后平均住院 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heart Center BH Tuzla

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月29日

首次发布 (估计)

2013年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月15日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0115/09 - (2013)

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