Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мерцательная аритмия и шунтирование

15 декабря 2013 г. обновлено: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Фармакологическая профилактика мерцательной аритмии после коронарного шунтирования

Цель исследования — оценить, является ли комбинированная терапия бета-блокаторами, амиодароном и статинами более эффективной, чем монотерапия бета-блокаторами, для профилактики фибрилляции предсердий после коронарного шунтирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • значительное коронарное заболевание, синусовый ритм

Критерий исключения:

  • пороки клапанов, бывшая операция шунтирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: бета-блокаторы и амиодарон
Планируется, что пациенты будут получать бета-блокатор бисопролол в скорректированной дозе + амиодарон per os, начиная с 7 дней до коронарного шунтирования, 200 мг. x 3 таб, затем 200 мг x 2 таб перорально, начиная со второго дня после операции до выписки
Лекарство: Амиодарон таб 200 мг х 3
за 7 дней до операции коронарного шунтирования per os 200 мг. x 3 таб, затем 200 мг x 2 таб перорально, начиная со второго дня после операции до выписки
Другие имена:
  • кордарон
Лекарство: бета-адреноблокаторы Бисопролол в подобранной дозе
за 7 дней до коронарного шунтирования
Другие имена:
  • зебета
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: бета-блокатор и статин
Вмешательство будет заключаться в том, что пациенты будут получать бета-блокатор (бисопролол в таблетках в скорректированной дозе) + розувастатин 20 мг. x 1, начиная с 7 дней до коронарного шунтирования до выписки.
Лекарство: бета-адреноблокаторы Бисопролол в подобранной дозе
за 7 дней до коронарного шунтирования
Другие имена:
  • зебета
Лекарство: розувастатин 20 мг х 1
начиная с 7 дней до операции коронарного шунтирования
Другие имена:
  • крестор
PLACEBO_COMPARATOR: бета-блокатор
Пациенты будут получать бета-блокаторы (бисопролол в таблетках в скорректированной дозе).
Лекарство: бета-адреноблокаторы Бисопролол в подобранной дозе
за 7 дней до коронарного шунтирования
Другие имена:
  • зебета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мерцательная аритмия
Временное ограничение: В среднем 10 дней пребывания в стационаре после операции коронарного шунтирования
результатом будет количество пациентов, у которых не было мерцательной аритмии.
В среднем 10 дней пребывания в стационаре после операции коронарного шунтирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heart Center BH Tuzla

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0115/09 - (2013)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться