Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmer og bypass-kirurgi

15. desember 2013 oppdatert av: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Farmakologisk profylakse for atrieflimmer etter koronar bypass-kirurgi

Målet med studien er å evaluere om kombinert behandling med betablokker, amiodaron og statin er bedre enn betablokker alene for forebygging av atrieflimmer etter koronar bypass-operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • betydelig koronarsykdom, sinusrytme

Ekskluderingskriterier:

  • klaffesykdom, tidligere bypass-operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: betablokker og amiodaron
Inteventin vil være at pasienter vil få betablokker Bisoprolol i justert dose + Amiodarone per os med start 7 dager før koronar bypass-operasjon, 200 mg. x 3 tab, etterfulgt av 200 mg x 2 tabletter per os med start den andre postoperative dagen frem til utskrivning
Legemiddel: Amiodarone tab 200 mg x 3
starter 7 dager før koronar bypass-operasjon per os 200 mg. x 3 tab, etterfulgt av 200 mg x 2 tabletter per os med start den andre postoperative dagen frem til utskrivning
Andre navn:
  • cordarone
Legemiddel: betablokkere Bisoprolol i justert dose
starter 7 dager før koronar bypass-operasjon
Andre navn:
  • zebeta
EKSPERIMENTELL: betablokker og statin
Intervensjonen vil være at pasientene får betablokker (Bisoprolol tab i justert dose)+ Rosuvastatin 20 mg. x 1 starter 7 dager før koronar bypass-operasjon frem til utskrivning.
Legemiddel: betablokkere Bisoprolol i justert dose
starter 7 dager før koronar bypass-operasjon
Andre navn:
  • zebeta
Legemiddel: rosuvastatin 20 mg tab x1
starter 7 dager før koronar bypass-operasjon
Andre navn:
  • krestor
PLACEBO_COMPARATOR: betablokker
Pasienter vil få betablokker (Bisoprolol-tab i justert dose).
Legemiddel: betablokkere Bisoprolol i justert dose
starter 7 dager før koronar bypass-operasjon
Andre navn:
  • zebeta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atrieflimmer
Tidsramme: 10 dager i gjennomsnitt under sykehusopphold etter koronar bypass-operasjon
utfallet vil være antall pasienter fri for atrieflimmer.
10 dager i gjennomsnitt under sykehusopphold etter koronar bypass-operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart Center BH Tuzla

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0115/09 - (2013)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere