Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren og by-pass kirurgi

15. december 2013 opdateret af: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Farmakologisk profylakse til atrieflimren efter koronar by-pass kirurgi

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om kombineret behandling med betablokker, amiodaron og statin er bedre end betablokker alene til forebyggelse af atrieflimren efter koronar bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • signifikant koronarsygdom, sinusrytme

Ekskluderingskriterier:

  • klapsygdom, tidligere bypass-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: betablokker og amiodaron
Inteventin vil være, at patienter vil få betablokker Bisoprolol i justeret dosis + Amiodaron per os startende 7 dage før koronar bypass-operation, 200 mg. x 3 tab, efterfulgt af 200 mg x 2 tab per os startende på den anden postoperative dag indtil udskrivelse
Medicin: Amiodaron tab 200 mg x 3
start 7 dage før koronar bypass-operation per os 200 mg. x 3 tab, efterfulgt af 200 mg x 2 tab per os startende på den anden postoperative dag indtil udskrivelse
Andre navne:
  • cordarone
Medicin: betablokkere Bisoprolol i justeret dosis
starter 7 dage før koronar bypass-operation
Andre navne:
  • zebeta
EKSPERIMENTEL: betablokker og statin
Indgrebet vil være, at patienter får betablokker (Bisoprolol tab i justeret dosis)+ Rosuvastatin 20 mg. x 1 start 7 dage før koronar bypass-operation indtil udskrivelse.
Medicin: betablokkere Bisoprolol i justeret dosis
starter 7 dage før koronar bypass-operation
Andre navne:
  • zebeta
Medicin: rosuvastatin 20 mg tab x1
start 7 dage før koronar bypass-operation
Andre navne:
  • crestor
PLACEBO_COMPARATOR: betablokker
Patienterne vil modtage betablokker (Bisoprolol-tab i justeret dosis).
Medicin: betablokkere Bisoprolol i justeret dosis
starter 7 dage før koronar bypass-operation
Andre navne:
  • zebeta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
atrieflimren
Tidsramme: 10 dage i gennemsnit under hospitalsophold efter koronar bypass-operation
Resultatet vil være antallet af patienter fri for atrieflimren.
10 dage i gennemsnit under hospitalsophold efter koronar bypass-operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart Center BH Tuzla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2013

Først opslået (SKØN)

7. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0115/09 - (2013)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amiodaron tab 200 mg x 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner