Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pitvarfibrilláció és by-pass műtét

2013. december 15. frissítette: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

A pitvarfibrilláció farmakológiai profilaxisa koszorúér-by-pass műtét után

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a béta-blokkolóval, amiodaronnal és sztatinnal kombinált terápia jobb-e, mint a béta-blokkoló önmagában a pitvarfibrilláció megelőzésére koszorúér bypass műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelentős koszorúér-betegség, sinus ritmus

Kizárási kritériumok:

  • billentyűbetegség, korábbi by-pass műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: béta-blokkoló és amiodaron
Az inteventin az lesz, hogy a betegek béta-blokkolót, Bisoprololt kapnak beállított dózisban + Amiodaron per os, 7 nappal a coronaria bypass műtét előtt, 200 mg-mal. x 3 tab, majd 200 mg x 2 tab per os a második posztoperatív naptól kezdve az elbocsátásig
Drog: Amiodaron tabletta 200 mg x 3
7 nappal a coronaria bypass műtét előtt kezdődően per os 200 mg. x 3 tab, majd 200 mg x 2 tab per os a második posztoperatív naptól kezdve az elbocsátásig
Más nevek:
  • cordarone
Drog: béta-blokkolók Bisoprolol módosított adagban
7 nappal a szívkoszorúér bypass műtét előtt
Más nevek:
  • zebeta
KÍSÉRLETI: béta-blokkoló és sztatin
A beavatkozás az lesz, hogy a betegek béta-blokkolót (Bisoprolol tab beállított dózisban) + 20 mg Rosuvastatint kapnak. x 1 a szívkoszorúér bypass műtét előtt 7 nappal kezdődően a kibocsátásig.
Drog: béta-blokkolók Bisoprolol módosított adagban
7 nappal a szívkoszorúér bypass műtét előtt
Más nevek:
  • zebeta
Drog: rozuvasztatin 20 mg tab x1
7 nappal a koszorúér bypass műtét előtt
Más nevek:
  • crestor
PLACEBO_COMPARATOR: béta-blokkoló
A betegek béta-blokkolót kapnak (bizoprolol tablettát beállított dózisban).
Drog: béta-blokkolók Bisoprolol módosított adagban
7 nappal a szívkoszorúér bypass műtét előtt
Más nevek:
  • zebeta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pitvarfibrilláció
Időkeret: Átlagosan 10 nap a kórházi tartózkodás alatt a coronaria bypass műtét után
Az eredmény a pitvarfibrillációtól mentes betegek száma lesz.
Átlagosan 10 nap a kórházi tartózkodás alatt a coronaria bypass műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heart Center BH Tuzla

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0115/09 - (2013)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel