Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinä ja ohitusleikkaus

sunnuntai 15. joulukuuta 2013 päivittänyt: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisen eteisvärinän farmakologinen profylaksi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko yhdistelmähoito beetasalpaajilla, amiodaronilla ja statiinilla parempi kuin beetasalpaaja yksinään eteisvärinän ehkäisyssä sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • merkittävä sepelvaltimotauti, sinusrytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • läppäsairaus, entinen ohitusleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: beetasalpaaja ja amiodaroni
Tarkoituksena on, että potilaat saavat beetasalpaajaa Bisoprololia sovitettuna annoksena + amiodaroni per os alkaen 7 päivää ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta, 200 mg. x 3 tab, jonka jälkeen 200 mg x 2 tab per os alkaen toisesta postoperatiivisesta päivästä kotiutukseen asti
Lääke: Amiodaroni tabletti 200 mg x 3
alkaen 7 päivää ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta per os 200 mg. x 3 tab, jonka jälkeen 200 mg x 2 tab per os alkaen toisesta postoperatiivisesta päivästä kotiutukseen asti
Muut nimet:
  • cordarone
Lääke: beetasalpaajat Bisoprololi sovitettuna annoksena
alkaen 7 päivää ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta
Muut nimet:
  • seebeta
KOKEELLISTA: beetasalpaaja ja statiini
Interventio on, että potilaat saavat beetasalpaajaa (Bisoprololi-välilehti sovitettuna annoksena) + Rosuvastatin 20 mg. x 1 alkaen 7 päivää ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta kotiutukseen asti.
Lääke: beetasalpaajat Bisoprololi sovitettuna annoksena
alkaen 7 päivää ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta
Muut nimet:
  • seebeta
Lääke: rosuvastatiini 20 mg tab x1
alkaen 7 päivää ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta
Muut nimet:
  • crestor
PLACEBO_COMPARATOR: beetasalpaaja
Potilaat saavat beetasalpaajaa (Bisoprololi-välilehti sovitetussa annoksessa).
Lääke: beetasalpaajat Bisoprololi sovitettuna annoksena
alkaen 7 päivää ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta
Muut nimet:
  • seebeta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eteisvärinä
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 päivää sairaalahoidon aikana sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
lopputuloksena on potilaiden lukumäärä, joilla ei ole eteisvärinää.
Keskimäärin 10 päivää sairaalahoidon aikana sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Center BH Tuzla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0115/09 - (2013)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa