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Fibrillation auriculaire et chirurgie de pontage

15 décembre 2013 mis à jour par: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Prophylaxie pharmacologique de la fibrillation auriculaire après un pontage coronarien

Le but de l'étude est d'évaluer si la thérapie combinée avec bêta-bloquant, amiodarone et statine est meilleure que le bêta-bloquant seul pour la prévention de la fibrillation auriculaire après un pontage coronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

260

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie coronarienne importante, rythme sinusal

Critère d'exclusion:

  • maladie valvulaire, ancienne chirurgie de pontage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bêtabloquant et amiodarone
L'intéventin sera que les patients recevront un bêtabloquant Bisoprolol à dose ajustée + Amiodarone per os à partir de 7 jours avant le pontage coronarien, 200 mg. x 3 comprimés, suivis de 200 mg x 2 comprimés per os à partir du deuxième jour postopératoire jusqu'à la sortie
Médicament: Amiodarone cp 200 mg x 3
en commençant 7 jours avant le pontage coronarien per os 200 mg. x 3 comprimés, suivis de 200 mg x 2 comprimés per os à partir du deuxième jour postopératoire jusqu'à la sortie
Autres noms:
  • cordarone
Médicament: bêta-bloquants Bisoprolol à dose ajustée
commençant 7 jours avant le pontage coronarien
Autres noms:
  • zébêta
EXPÉRIMENTAL: bêtabloquant et statine
L'intervention consistera à ce que les patients reçoivent un bêta-bloquant (onglet Bisoprolol à dose ajustée) + Rosuvastatine 20 mg. x 1 commençant 7 jours avant le pontage coronarien jusqu'à la sortie.
Médicament: bêta-bloquants Bisoprolol à dose ajustée
commençant 7 jours avant le pontage coronarien
Autres noms:
  • zébêta
Médicament: rosuvastatine 20 mg cp x1
commençant 7 jours avant le pontage coronarien
Autres noms:
  • crestor
PLACEBO_COMPARATOR: bêta-bloquant
Les patients recevront un bêta-bloquant (onglet Bisoprolol à dose ajustée).
Médicament: bêta-bloquants Bisoprolol à dose ajustée
commençant 7 jours avant le pontage coronarien
Autres noms:
  • zébêta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fibrillation auriculaire
Délai: 10 jours en moyenne pendant le séjour hospitalier après un pontage coronarien
le résultat sera le nombre de patients sans fibrillation auriculaire.
10 jours en moyenne pendant le séjour hospitalier après un pontage coronarien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heart Center BH Tuzla

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

7 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0115/09 - (2013)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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