心房細動とバイパス手術
2013年12月15日 更新者:Enes Osmanović、Heart Center BH Tuzla
冠動脈バイパス手術後の心房細動の薬理学的予防
この研究の目的は、ベータ遮断薬、アミオダロン、およびスタチンによる併用療法が、冠動脈バイパス手術後の心房細動の予防において、ベータ遮断薬単独よりも優れているかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Enes Osmanovic, Master's degree
- 電話番号:+387 66 725 744
- メール:osmanovic@bhsrce.ba
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Goran Imamovic
- メール:goran.imamovic@fmc-ag.com
研究場所
-
-
TK
-
Tuzla、TK、ボスニア・ヘルツェゴビナ、75000
- Heart Center BH
-
コンタクト:
- Enes Osmanović
- 電話番号:+387 66 725 744
- メール:osmanovic@bih.net.ba
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重大な冠動脈疾患、洞調律
除外基準:
- 弁膜症、元バイパス手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:βブロッカーとアミオダロン
インテベンチンは、患者が冠状動脈バイパス手術の 7 日前から 200 mg の β 遮断薬ビソプロロール + アミオダロンを os ごとに調整用量で投与することです。
3錠、その後200mg×2錠を術後2日目から退院まで
|
冠動脈バイパス手術の 7 日前から os 200 mg あたり。
3錠、その後200mg×2錠を術後2日目から退院まで
他の名前:
冠動脈バイパス手術の7日前から
他の名前:
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実験的:βブロッカーとスタチン
介入は、患者がベータブロッカー(調整された用量のビソプロロールタブ)+ロスバスタチン20mgを受けることです。
x 1 冠動脈バイパス手術の 7 日前から退院まで。
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冠動脈バイパス手術の7日前から
他の名前:
冠動脈バイパス手術の7日前から
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:β 遮断薬
患者はベータ遮断薬を受け取ります(調整された用量のビソプロロールタブ)。
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冠動脈バイパス手術の7日前から
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動
時間枠:冠動脈バイパス手術後の入院期間は平均10日
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結果は、心房細動のない患者の数になります。
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冠動脈バイパス手術後の入院期間は平均10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予期された)
2014年12月1日
研究の完了 (予期された)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月15日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 心筋虚血
- 心臓疾患
- 心血管疾患
- 血管疾患
- 動脈硬化
- 動脈閉塞性疾患
- 不整脈、心臓
- 冠動脈疾患
- 冠動脈疾患
- 心房細動
- 薬の生理作用
- アドレナリン拮抗薬
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 降圧剤
- 血管拡張剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 代謝拮抗剤
- 抗コレステロール剤
- 脂質異常症治療薬
- 脂質調節剤
- ヒドロキシメチルグルタリル-CoAレダクターゼ阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- シトクロム P-450 CYP3A 阻害剤
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- ナトリウムチャネルブロッカー
- シトクロム P-450 CYP2D6 阻害剤
- シトクロム P-450 CYP1A2 阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C9 阻害剤
- 交感神経遮断薬
- アドレナリンβ-1受容体拮抗薬
- カリウムチャネルブロッカー
- ロスバスタチンカルシウム
- ビソプロロール
- アミオダロン
- アドレナリン β 拮抗薬
その他の研究ID番号
- 0115/09 - (2013)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アミオダロン錠200mg×3の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensMerck Serono International SA完了
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Federal Budgetary Research Institution State Research...完了
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Nocion Therapeutics完了
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Alexza Pharmaceuticals, Inc.Atlanta Center for Medical Research完了
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CymaBay Therapeutics, Inc.完了
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University of MichiganFood and Drug Administration (FDA)完了
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Egyptian Liver HospitalWadi El Nil Hospital完了
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Latin American Cooperative Oncology GroupMerck Sharp & Dohme LLC積極的、募集していない