Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migotanie przedsionków i operacja pomostowania

15 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Profilaktyka farmakologiczna migotania przedsionków po operacji wszczepienia bajpasów wieńcowych

Celem pracy jest ocena, czy terapia skojarzona beta-blokerem, amiodaronem i statyną jest lepsza niż sam beta-adrenolityk w zapobieganiu migotaniu przedsionków po operacji wszczepienia bajpasów wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • znaczna choroba wieńcowa, rytm zatokowy

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zastawkowa, wcześniejsza operacja pomostowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: beta-bloker i amiodaron
Inteventin będzie polegał na tym, że pacjenci będą otrzymywać beta-adrenolityk Bisoprolol w dostosowanej dawce + Amiodaron per os począwszy od 7 dni przed operacją pomostowania tętnic wieńcowych, 200 mg. x 3 tab, następnie 200 mg x 2 tab per os począwszy od drugiej doby pooperacyjnej do wypisu
Lek: Tabletka Amiodaron 200 mg x 3
rozpoczęcie 7 dni przed zabiegiem wszczepienia pomostów wieńcowych per os 200 mg. x 3 tab, następnie 200 mg x 2 tab per os począwszy od drugiej doby pooperacyjnej do wypisu
Inne nazwy:
  • kordaron
Lek: beta-adrenolityki Bisoprolol w dostosowanej dawce
rozpoczynając 7 dni przed operacją pomostowania wieńcowego
Inne nazwy:
  • zebeta
EKSPERYMENTALNY: beta-bloker i statyna
Interwencja będzie polegać na tym, że pacjenci otrzymają beta-bloker (Bisoprolol w tabletkach w dostosowanej dawce) + Rozuwastatyna 20 mg. x 1 zaczynając 7 dni przed zabiegiem wszczepienia by-passów do wypisu.
Lek: beta-adrenolityki Bisoprolol w dostosowanej dawce
rozpoczynając 7 dni przed operacją pomostowania wieńcowego
Inne nazwy:
  • zebeta
Lek: rozuwastatyna 20 mg tabletka x1
rozpocząć 7 dni przed operacją pomostowania tętnic wieńcowych
Inne nazwy:
  • Crestor
PLACEBO_COMPARATOR: beta-bloker
Pacjenci otrzymają beta-bloker (Bisoprolol w tabletkach w dostosowanej dawce).
Lek: beta-adrenolityki Bisoprolol w dostosowanej dawce
rozpoczynając 7 dni przed operacją pomostowania wieńcowego
Inne nazwy:
  • zebeta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Średnio 10 dni podczas pobytu w szpitalu po operacji wszczepienia bajpasów
wynikiem będzie liczba pacjentów wolnych od migotania przedsionków.
Średnio 10 dni podczas pobytu w szpitalu po operacji wszczepienia bajpasów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart Center BH Tuzla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0115/09 - (2013)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka Amiodaron 200 mg x 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj