Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhofflimmern und Bypass-Chirurgie

15. Dezember 2013 aktualisiert von: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Pharmakologische Prophylaxe für Vorhofflimmern nach koronarer Bypass-Operation

Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob eine Kombinationstherapie mit Betablockern, Amiodaron und Statin zur Vorbeugung von Vorhofflimmern nach koronarer Bypass-Operation besser geeignet ist als eine Betablocker-Monotherapie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • signifikante Koronarerkrankung, Sinusrhythmus

Ausschlusskriterien:

  • Herzklappenerkrankung, ehemalige Bypass-Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Betablocker und Amiodaron
Die Intervention sieht vor, dass die Patienten den Betablocker Bisoprolol in angepasster Dosis + Amiodaron per os erhalten, beginnend 7 Tage vor einer koronaren Bypass-Operation, 200 mg. x 3 Tabletten, gefolgt von 200 mg x 2 Tabletten per os ab dem zweiten postoperativen Tag bis zur Entlassung
Arzneimittel: Amiodaron-Tab 200 mg x 3
ab 7 Tage vor koronarer Bypassoperation per os 200 mg. x 3 Tabletten, gefolgt von 200 mg x 2 Tabletten per os ab dem zweiten postoperativen Tag bis zur Entlassung
Andere Namen:
  • Cordaron
Arzneimittel: Betablocker Bisoprolol in angepasster Dosis
beginnend 7 Tage vor einer koronaren Bypass-Operation
Andere Namen:
  • Zebeta
EXPERIMENTAL: Betablocker und Statine
Die Intervention besteht darin, dass die Patienten einen Betablocker (Tab Bisoprolol in angepasster Dosis) + Rosuvastatin 20 mg erhalten. x 1 beginnend 7 Tage vor der koronaren Bypass-Operation bis zur Entlassung.
Arzneimittel: Betablocker Bisoprolol in angepasster Dosis
beginnend 7 Tage vor einer koronaren Bypass-Operation
Andere Namen:
  • Zebeta
Arzneimittel: Rosuvastatin 20 mg Tabletten x1
beginnend 7 Tage vor einer koronaren Bypass-Operation
Andere Namen:
  • Crestor
PLACEBO_COMPARATOR: Betablocker
Die Patienten erhalten Betablocker (Tab Bisoprolol in angepasster Dosis).
Arzneimittel: Betablocker Bisoprolol in angepasster Dosis
beginnend 7 Tage vor einer koronaren Bypass-Operation
Andere Namen:
  • Zebeta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhofflimmern
Zeitfenster: 10 Tage im Durchschnitt während des Krankenhausaufenthalts nach koronarer Bypass-Operation
Ergebnis ist die Anzahl der Patienten ohne Vorhofflimmern.
10 Tage im Durchschnitt während des Krankenhausaufenthalts nach koronarer Bypass-Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Center BH Tuzla

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0115/09 - (2013)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amiodaron-Tab 200 mg x 3

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren