Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrilace síní a by-pass chirurgie

15. prosince 2013 aktualizováno: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Farmakologická profylaxe fibrilace síní po operaci koronárního bypassu

Cílem studie je zhodnotit, zda je kombinovaná léčba betablokátorem, amiodaronem a statinem lepší než samotný betablokátor v prevenci fibrilace síní po operaci koronárního bypassu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • významné koronární onemocnění, sinusový rytmus

Kritéria vyloučení:

  • chlopenní onemocnění, bývalá by-passová operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: betablokátor a amiodaron
Inteventin bude spočívat v tom, že pacienti budou dostávat betablokátor Bisoprolol v upravené dávce + amiodaron per os počínaje 7 dní před operací koronárního bypassu, 200 mg. x 3 tablety, následované 200 mg x 2 tablety per os počínaje druhým pooperačním dnem až do propuštění
Lék: Amiodaron tab 200 mg x 3
počínaje 7 dní před operací koronárního bypassu per os 200 mg. x 3 tablety, následované 200 mg x 2 tablety per os počínaje druhým pooperačním dnem až do propuštění
Ostatní jména:
  • cordaron
Lék: betablokátory Bisoprolol v upravené dávce
počínaje 7 dny před operací koronárního by-passu
Ostatní jména:
  • zebeta
EXPERIMENTÁLNÍ: betablokátor a statin
Intervencí bude, že pacienti dostanou betablokátor (Bisoprolol tab v upravené dávce) + Rosuvastatin 20 mg. x 1 počínaje 7 dní před operací koronárního bypassu až do propuštění.
Lék: betablokátory Bisoprolol v upravené dávce
počínaje 7 dny před operací koronárního by-passu
Ostatní jména:
  • zebeta
Lék: rosuvastatin 20 mg tab x1
začínající 7 dní před operací koronárního bypassu
Ostatní jména:
  • crestor
PLACEBO_COMPARATOR: beta blokátor
Pacienti dostanou betablokátor (Bisoprolol tab v upravené dávce).
Lék: betablokátory Bisoprolol v upravené dávce
počínaje 7 dny před operací koronárního by-passu
Ostatní jména:
  • zebeta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fibrilace síní
Časové okno: Průměrně 10 dní během pobytu v nemocnici po operaci koronárního bypassu
výsledkem bude počet pacientů bez fibrilace síní.
Průměrně 10 dní během pobytu v nemocnici po operaci koronárního bypassu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart Center BH Tuzla

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0115/09 - (2013)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amiodaron tab 200 mg x 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit