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Fibrilación Auricular y Cirugía de By-pass

15 de diciembre de 2013 actualizado por: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Profilaxis farmacológica de la fibrilación auricular después de la cirugía de derivación coronaria

El objetivo del estudio es evaluar si la terapia combinada con bloqueadores beta, amiodarona y estatinas es mejor que el bloqueador beta solo para la prevención de la fibrilación auricular después de la cirugía de bypass coronario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

260

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Enes Osmanovic, Master's degree
  • Número de teléfono: +387 66 725 744
  • Correo electrónico: osmanovic@bhsrce.ba

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad coronaria significativa, ritmo sinusal

Criterio de exclusión:

  • enfermedad valvular, antigua cirugía de by-pass

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: bloqueador beta y amiodarona
La intervención será que los pacientes recibirán betabloqueante Bisoprolol en dosis ajustada + Amiodarona por vía oral a partir de los 7 días previos a la cirugía de by-pass coronario, 200 mg. x 3 tab, seguido de 200 mg x 2 tab por vía oral a partir del segundo día postoperatorio hasta el alta
Droga: Amiodarona, comprimidos de 200 mg x 3
comenzando 7 días antes de la cirugía de by-pass coronario por vía oral 200 mg. x 3 tab, seguido de 200 mg x 2 tab por vía oral a partir del segundo día postoperatorio hasta el alta
Otros nombres:
  • cordarona
Droga: betabloqueantes Bisoprolol en dosis ajustada
comenzando 7 días antes de la cirugía de by-pass coronario
Otros nombres:
  • cebeta
EXPERIMENTAL: beta bloqueador y estatina
La intervención será que los pacientes recibirán betabloqueante (Bisoprolol tab en dosis ajustada)+ Rosuvastatina 20 mg. x 1 desde 7 días antes de la cirugía de by-pass coronario hasta el alta.
Droga: betabloqueantes Bisoprolol en dosis ajustada
comenzando 7 días antes de la cirugía de by-pass coronario
Otros nombres:
  • cebeta
Droga: rosuvastatina 20 mg tableta x1
comenzando 7 días antes de la cirugía de by-pass coronario
Otros nombres:
  • crestor
PLACEBO_COMPARADOR: betabloqueante
Los pacientes recibirán un bloqueador beta (Bisoprolol tab en dosis ajustada).
Droga: betabloqueantes Bisoprolol en dosis ajustada
comenzando 7 días antes de la cirugía de by-pass coronario
Otros nombres:
  • cebeta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 10 días en promedio durante la estancia hospitalaria después de la cirugía de by-pass coronario
el resultado será el número de pacientes libres de fibrilación auricular.
10 días en promedio durante la estancia hospitalaria después de la cirugía de by-pass coronario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Heart Center BH Tuzla

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0115/09 - (2013)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Amiodarona, comprimidos de 200 mg x 3

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