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Chirurgia della fibrillazione atriale e by-pass

15 dicembre 2013 aggiornato da: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Profilassi farmacologica della fibrillazione atriale dopo intervento di by-pass coronarico

Lo scopo dello studio è valutare se la terapia combinata con beta-bloccanti, amiodarone e statine sia migliore del solo beta-bloccante per la prevenzione della fibrillazione atriale dopo intervento di by-pass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

260

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Enes Osmanovic, Master's degree
  • Numero di telefono: +387 66 725 744
  • Email: osmanovic@bhsrce.ba

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica significativa, ritmo sinusale

Criteri di esclusione:

  • malattia valvolare, ex intervento chirurgico di by-pass

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: beta-bloccante e amiodarone
L'obiettivo sarà che i pazienti riceveranno il beta-bloccante bisoprololo in dose aggiustata + amiodarone per os a partire da 7 giorni prima dell'intervento di by-pass coronarico, 200 mg. x 3 compresse, seguite da 200 mg x 2 compresse per os a partire dalla seconda giornata postoperatoria fino alla dimissione
Droga: Scheda amiodarone 200 mg x 3
a partire da 7 giorni prima dell'intervento di by-pass coronarico per os 200 mg. x 3 compresse, seguite da 200 mg x 2 compresse per os a partire dalla seconda giornata postoperatoria fino alla dimissione
Altri nomi:
  • cordarone
Droga: beta-bloccanti bisoprololo in dose aggiustata
a partire da 7 giorni prima dell'intervento di by-pass coronarico
Altri nomi:
  • zebeta
SPERIMENTALE: betabloccanti e statine
L'intervento prevede che i pazienti ricevano beta-bloccante (scheda bisoprololo in dose aggiustata) + rosuvastatina 20 mg. x 1 a partire da 7 giorni prima dell'intervento di by-pass coronarico fino alla dimissione.
Droga: beta-bloccanti bisoprololo in dose aggiustata
a partire da 7 giorni prima dell'intervento di by-pass coronarico
Altri nomi:
  • zebeta
Droga: scheda rosuvastatina 20 mg x1
a partire da 7 giorni prima dell'intervento di by-pass coronarico
Altri nomi:
  • crestor
PLACEBO_COMPARATORE: betabloccante
I pazienti riceveranno beta-bloccanti (scheda bisoprololo in dose aggiustata).
Droga: beta-bloccanti bisoprololo in dose aggiustata
a partire da 7 giorni prima dell'intervento di by-pass coronarico
Altri nomi:
  • zebeta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 10 giorni in media durante la degenza ospedaliera dopo l'intervento di by-pass coronarico
l'esito sarà il numero di pazienti liberi da fibrillazione atriale.
10 giorni in media durante la degenza ospedaliera dopo l'intervento di by-pass coronarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heart Center BH Tuzla

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

7 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0115/09 - (2013)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scheda amiodarone 200 mg x 3

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