Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boezemfibrilleren en bypasschirurgie

15 december 2013 bijgewerkt door: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Farmacologische profylaxe voor boezemfibrilleren na een coronaire bypassoperatie

Het doel van de studie is om te evalueren of gecombineerde therapie met bètablokkers, amiodaron en statine beter is dan alleen bètablokkers voor de preventie van boezemfibrilleren na een coronaire bypassoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • significante coronaire ziekte, sinusritme

Uitsluitingscriteria:

  • klepziekte, voormalige bypass-operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: bètablokker en amiodaron
Het is de bedoeling dat patiënten bètablokker Bisoprolol in aangepaste dosis + amiodaron per os krijgen vanaf 7 dagen voor coronaire bypassoperatie, 200 mg. x 3 tab, gevolgd door 200 mg x 2 tab per os vanaf de tweede postoperatieve dag tot ontslag
Geneesmiddel: Amiodarone tab 200 mg x 3
vanaf 7 dagen voor coronaire bypassoperatie per os 200 mg. x 3 tab, gevolgd door 200 mg x 2 tab per os vanaf de tweede postoperatieve dag tot ontslag
Andere namen:
  • cordon
Geneesmiddel: bètablokkers Bisoprolol in aangepaste dosis
vanaf 7 dagen vóór coronaire bypassoperatie
Andere namen:
  • zebeta
EXPERIMENTEEL: bètablokker en statine
De ingreep zal zijn dat patiënten bètablokker (tabblad Bisoprolol in aangepaste dosis) + Rosuvastatine 20 mg krijgen. x 1 vanaf 7 dagen voor coronaire bypassoperatie tot ontslag.
Geneesmiddel: bètablokkers Bisoprolol in aangepaste dosis
vanaf 7 dagen vóór coronaire bypassoperatie
Andere namen:
  • zebeta
Geneesmiddel: rosuvastatine 20 mg tab x1
vanaf 7 dagen voor coronaire bypassoperatie
Andere namen:
  • crestor
PLACEBO_COMPARATOR: bètablokker
Patiënten krijgen een bètablokker (tabblad Bisoprolol in aangepaste dosis).
Geneesmiddel: bètablokkers Bisoprolol in aangepaste dosis
vanaf 7 dagen vóór coronaire bypassoperatie
Andere namen:
  • zebeta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
atriale fibrillatie
Tijdsspanne: Gemiddeld 10 dagen tijdens ziekenhuisverblijf na coronaire bypassoperatie
uitkomst zal het aantal patiënten zijn dat vrij is van boezemfibrilleren.
Gemiddeld 10 dagen tijdens ziekenhuisverblijf na coronaire bypassoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart Center BH Tuzla

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0115/09 - (2013)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren