Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmaksflimmer och bypass-kirurgi

15 december 2013 uppdaterad av: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Farmakologisk profylax för förmaksflimmer efter kranskärlsbypasskirurgi

Syftet med studien är att utvärdera om kombinerad behandling med betablockerare, amiodaron och statin är bättre än enbart betablockerare för att förebygga förmaksflimmer efter koronar bypass-operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

260

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • signifikant kranskärlssjukdom, sinusrytm

Exklusions kriterier:

  • klaffsjukdom, tidigare bypass-operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: betablockerare och amiodaron
Inteventin blir att patienter kommer att få betablockerare Bisoprolol i justerad dos + Amiodaron per os med start 7 dagar innan koronar by-pass operation, 200 mg. x 3 tab, följt av 200 mg x 2 tab per os med start den andra postoperativa dagen fram till utskrivning
Läkemedel: Amiodarone tab 200 mg x 3
med början 7 dagar före koronar bypassoperation per os 200 mg. x 3 tab, följt av 200 mg x 2 tab per os med start den andra postoperativa dagen fram till utskrivning
Andra namn:
  • cordarone
Läkemedel: betablockerare Bisoprolol i justerad dos
börjar 7 dagar före koronar bypass-operation
Andra namn:
  • zebeta
EXPERIMENTELL: betablockerare och statiner
Interventionen blir att patienterna får betablockerare (Bisoprolol tab i justerad dos)+ Rosuvastatin 20 mg. x 1 med start 7 dagar före kranskärlsbypassoperation fram till utskrivning.
Läkemedel: betablockerare Bisoprolol i justerad dos
börjar 7 dagar före koronar bypass-operation
Andra namn:
  • zebeta
Läkemedel: rosuvastatin 20 mg tab x1
med början 7 dagar före koronar bypass-operation
Andra namn:
  • crestor
PLACEBO_COMPARATOR: betablockerare
Patienterna kommer att få betablockerare (Bisoprolol-fliken i justerad dos).
Läkemedel: betablockerare Bisoprolol i justerad dos
börjar 7 dagar före koronar bypass-operation
Andra namn:
  • zebeta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förmaksflimmer
Tidsram: 10 dagar i genomsnitt under sjukhusvistelse efter kranskärlsbypassoperation
Resultatet kommer att bli antalet patienter fria från förmaksflimmer.
10 dagar i genomsnitt under sjukhusvistelse efter kranskärlsbypassoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart Center BH Tuzla

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0115/09 - (2013)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera