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Fibrilação Atrial e Cirurgia By-pass

15 de dezembro de 2013 atualizado por: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla

Profilaxia farmacológica para fibrilação atrial após cirurgia de bypass coronário

O objetivo do estudo é avaliar se a terapia combinada com betabloqueador, amiodarona e estatina é melhor do que o betabloqueador isolado para a prevenção de fibrilação atrial após cirurgia de revascularização miocárdica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

260

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença coronariana significativa, ritmo sinusal

Critério de exclusão:

  • doença valvar, ex-cirurgia de bypass

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: betabloqueador e amiodarona
A intervenção será que os pacientes recebam betabloqueador Bisoprolol em dose ajustada + Amiodarona via oral a partir de 7 dias antes da cirurgia de revascularização do miocárdio, 200 mg. x 3 comprimidos, seguidos de 200 mg x 2 comprimidos por via oral a partir do segundo dia de pós-operatório até a alta
Medicamento: Amiodarona guia 200 mg x 3
começando 7 dias antes da cirurgia de revascularização do miocárdio por os 200 mg. x 3 comprimidos, seguidos de 200 mg x 2 comprimidos por via oral a partir do segundo dia de pós-operatório até a alta
Outros nomes:
  • cordarone
Medicamento: betabloqueadores Bisoprolol em dose ajustada
começando 7 dias antes da cirurgia de revascularização miocárdica
Outros nomes:
  • zebeta
EXPERIMENTAL: betabloqueador e estatina
A intervenção será que os pacientes receberão betabloqueador (aba Bisoprolol em dose ajustada)+ Rosuvastatina 20 mg. x 1 a partir de 7 dias antes da cirurgia de revascularização miocárdica até a alta.
Medicamento: betabloqueadores Bisoprolol em dose ajustada
começando 7 dias antes da cirurgia de revascularização miocárdica
Outros nomes:
  • zebeta
Medicamento: rosuvastatina 20 mg comprimido x1
começando 7 dias antes da cirurgia de revascularização miocárdica
Outros nomes:
  • crestor
PLACEBO_COMPARATOR: betabloqueador
Os pacientes receberão betabloqueador (guia Bisoprolol em dose ajustada).
Medicamento: betabloqueadores Bisoprolol em dose ajustada
começando 7 dias antes da cirurgia de revascularização miocárdica
Outros nomes:
  • zebeta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fibrilação atrial
Prazo: 10 dias em média durante a internação após cirurgia de revascularização miocárdica
resultado será o número de pacientes livres de fibrilação atrial.
10 dias em média durante a internação após cirurgia de revascularização miocárdica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heart Center BH Tuzla

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0115/09 - (2013)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amiodarona guia 200 mg x 3

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