1% 与 2% 利多卡因对接受可屈性支气管镜检查的患者止咳止痛的临床疗效试验
2014年12月26日 更新者：Ritesh Agarwal、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
“一项关于 1% 与 2% 利诺卡因在接受可屈性支气管镜检查的患者止咳和镇痛方面的临床疗效的随机对照试验”
可屈性支气管镜检查是肺科医师常用的操作。
可屈性支气管镜检查期间局部麻醉、镇痛和镇静的使用因医生、机构和全球各地的地理位置而异。
支气管镜检查前和检查期间常用的局部麻醉剂包括可卡因 (4%)、苯佐卡因 (20%)、丁卡因 (1%) 和利多卡因 (1%-10%)。
局部利多卡因通过可弯曲的支气管镜给药，以试图减少过度咳嗽和患者不适。
然而，在纤维支气管镜检查中应使用的外用利多卡因的最佳剂量和强度一直是一个有争议的话题。
在这项研究中，我们比较了 1% 和 2% 利多卡因在控制接受可屈性支气管镜检查的患者咳嗽和疼痛方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chandigarh、印度、160012
- Bronchoscopy suite, PGIMER
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受可屈性支气管镜检查的连续患者
- 血流动力学稳定性
排除标准：
- 在治疗过程中服用镇静剂的患者
- 接受常规 TBNA 和/或 EBUS-TBNA 且可能接受镇静的患者
- 已知对利多卡因过敏的患者
- 不愿意提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1% 利多卡因
研究中包括的每位患者将在可弯曲支气管镜检查之前用 2.5 毫升 4% 利多卡因雾化。
随后在咽后部和声带喷洒 2 口 10% 利多卡因。
利多卡因果冻 (2%) 将应用于鼻腔。
利多卡因 (1%) 8ml 将作为“边走边喷”技术通过支气管镜在声带、隆突、右和左主支气管上作为每个 2 ml 的等分试样施用。
还将记录所有患者对利多卡因的额外需求。
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有源比较器：2% 利多卡因
研究中包括的每位患者将在可弯曲支气管镜检查之前用 2.5 毫升 4% 利多卡因雾化。
随后在咽后部和声带喷洒 2 口 10% 利多卡因。
利多卡因果冻 (2%) 将应用于鼻腔。
利多卡因 (2%) 8ml 将作为“边走边喷”技术通过支气管镜在声带、隆突、右和左主支气管上作为每个 2 ml 的等分试样施用。
还将记录所有患者对利多卡因的额外需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止咳（操作者和患者）
大体时间：15分钟
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咳嗽将根据视觉模拟量表 (VAS) 从 0（无咳嗽）到 100 毫米（有史以来最严重的咳嗽）进行评分
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15分钟
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疼痛控制
大体时间：15分钟
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将根据 Wong Baker 面部评分量表评估疼痛
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月26日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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