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Un essai sur l'efficacité clinique de la lidocaïne à 1 % par rapport à 2 % dans la suppression de la toux et le soulagement de la douleur chez les patients subissant une bronchoscopie flexible

26 décembre 2014 mis à jour par: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

« UN ECR SUR L'EFFICACITÉ CLINIQUE DE LA LIGNOCAÏNE À 1 % contre 2 % DANS LA SUPPRESSION DE LA TOUX ET LE SOULAGEMENT DE LA DOULEUR CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE BRONCHOSCOPIE FLEXIBLE »

La bronchoscopie flexible est une procédure courante pratiquée par les médecins pulmonaires. L'utilisation de l'anesthésie topique, de l'analgésie et de la sédation pendant la bronchoscopie flexible varie selon les médecins, les établissements et les lieux géographiques à travers le monde. Les agents anesthésiques topiques couramment utilisés avant et pendant la bronchoscopie comprennent la cocaïne (4 %), la benzocaïne (20 %), la tétracaïne (1 %) et la lidocaïne (1 % à 10 %). La lidocaïne topique est administrée via le bronchoscope flexible dans le but de réduire la toux excessive et l'inconfort du patient. Cependant, la posologie et la force optimales de la lidocaïne topique à utiliser pendant la fibroscopie bronchique sont depuis longtemps un sujet de controverse. Dans cette étude, nous comparons l'efficacité de la lidocaïne à 1 % par rapport à 2 % dans le contrôle de la toux et de la douleur chez les patients subissant une bronchoscopie flexible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs subissant une bronchoscopie flexible
  • Stabilité hémodynamique

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant des sédatifs au cours de leur traitement
  • Patients subissant un TBNA conventionnel et/ou un EBUS-TBNA susceptibles de recevoir une sédation
  • Patients présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne
  • Pas disposé à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1% de lignocaïne
Chaque patient inclus dans l'étude sera nébulisé avant la bronchoscopie flexible avec 2,5 ml de lidocaïne à 4 %. Cela sera suivi d'une pulvérisation de 2 bouffées de lidocaïne à 10 % sur le pharynx postérieur et les cordes vocales. La gelée de lidocaïne (2%) sera appliquée dans la cavité nasale. La lidocaïne (1%) 8 ml sera administrée selon la technique de "pulvérisation au fur et à mesure" à travers le bronchoscope sur les cordes vocales, la carène, les bronches principales droite et gauche sous forme d'aliquotes de 2 ml chacune. Les besoins supplémentaires en lidocaïne seront également enregistrés pour tous les patients.
Médicament: 1% de lignocaïne
Comparateur actif: 2% de lignocaïne
Chaque patient inclus dans l'étude sera nébulisé avant la bronchoscopie flexible avec 2,5 ml de lidocaïne à 4 %. Cela sera suivi d'une pulvérisation de 2 bouffées de lidocaïne à 10 % sur le pharynx postérieur et les cordes vocales. La gelée de lidocaïne (2%) sera appliquée dans la cavité nasale. La lidocaïne (2%) 8 ml sera administrée selon la technique de "pulvérisation au fur et à mesure" à travers le bronchoscope sur les cordes vocales, la carène, les bronches principales droite et gauche sous forme d'aliquotes de 2 ml chacune. Les besoins supplémentaires en lidocaïne seront également enregistrés pour tous les patients.
Médicament: 2% de lignocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression de la toux (par l'opérateur et le patient)
Délai: 15 minutes
La toux sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pas de toux) à 100 mm (pire toux de tous les temps)
15 minutes
Contrôle de la douleur
Délai: 15 minutes
La douleur sera évaluée sur l'échelle d'évaluation de Wong Baker Face
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (Estimation)

8 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bron/Lig/Tr-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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