Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška klinické účinnosti 1% versus 2% lignokainu při potlačení kašle a zmírnění bolesti u pacientů podstupujících flexibilní bronchoskopii

26. prosince 2014 aktualizováno: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

"RCT NA KLINICKOU ÚČINNOST 1% vs. 2% LIGNOKAIN PŘI TLUMENÍ KAŠLE A ÚLEVU BOLESTI U PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH FLEXIBILNÍ BRONCHOSKOPII"

Flexibilní bronchoskopie je běžný výkon, který provádějí plicní lékaři. Použití topické anestezie, analgezie a sedace během flexibilní bronchoskopie se u lékařů, institucí a geografických míst po celém světě liší. Mezi běžně používaná topická anestetika před a během bronchoskopie patří kokain (4 %), benzokain (20 %), tetrakain (1 %) a lignokain (1 %-10 %). Lokální lignokain se podává prostřednictvím flexibilního bronchoskopu ve snaze snížit nadměrný kašel a nepohodlí pacienta. Optimální dávkování a síla topického lignokainu, který by měl být použit během fibrooptické bronchoskopie, je však již dlouho předmětem sporů. V této studii porovnáváme účinnost 1% versus 2% lignokainu při kontrole kašle a bolesti u pacientů podstupujících flexibilní bronchoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti podstupující flexibilní bronchoskopii
  • Hemodynamická stabilita

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající v průběhu léčby sedativa
  • Pacienti podstupující konvenční TBNA a/nebo EBUS-TBNA, kteří pravděpodobně dostanou sedaci
  • Pacienti se známou přecitlivělostí na lignokain
  • Není ochoten poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 % lignokainu
Každý pacient zařazený do studie bude před flexibilní bronchoskopií rozprašován 2,5 ml 4% lignokainu. Poté bude následovat nástřik 2 vstřiků 10% lignokainu na zadní hltan a hlasivky. Lignokainové želé (2%) bude aplikováno do nosní dutiny. Lignokain (1%) 8 ml bude podáván jako "sprej as you go" technikou přes bronchoskop přes hlasivky, karinu, pravý a levý hlavní bronchus jako alikvoty po 2 ml. U všech pacientů bude také zaznamenána další potřeba lignokainu.
Lék: 1 % lignokainu
Aktivní komparátor: 2 % lignokainu
Každý pacient zařazený do studie bude před flexibilní bronchoskopií rozprašován 2,5 ml 4% lignokainu. Poté bude následovat nástřik 2 vstřiků 10% lignokainu na zadní hltan a hlasivky. Lignokainové želé (2%) bude aplikováno do nosní dutiny. Lignokain (2%) 8 ml bude aplikováno jako "sprej as you go" technikou přes bronchoskop na hlasivky, karinu, pravý a levý hlavní bronchus jako alikvoty po 2 ml. U všech pacientů bude také zaznamenána další potřeba lignokainu.
Lék: 2 % lignokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení kašle (operátorem a pacientem)
Časové okno: 15 minut
Kašel bude hodnocen na vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 (žádný kašel) do 100 mm (nejhorší kašel všech dob)
15 minut
Kontrola bolesti
Časové okno: 15 minut
Bolest bude hodnocena na stupnici Wong Baker Face
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bron/Lig/Tr-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na 1 % lignokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit