Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności klinicznej 1% kontra 2% lignokainy w tłumieniu kaszlu i łagodzeniu bólu u pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii

26 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

„RCT DOTYCZĄCE SKUTECZNOŚCI KLINICZNEJ 1% vs. 2% LIGNOKAINY W TŁUMIENIU KASZLU I ŁAGODZENIA BÓLU U PACJENTÓW PODDAWANYCH BRONCHOSKOPII ELASTYCZNEJ”

Elastyczna bronchoskopia jest powszechną procedurą wykonywaną przez lekarzy pulmonologów. Stosowanie miejscowego znieczulenia, analgezji i sedacji podczas elastycznej bronchoskopii różni się w zależności od lekarzy, instytucji i lokalizacji geograficznych na całym świecie. Powszechnie stosowane miejscowe środki znieczulające przed i podczas bronchoskopii obejmują kokainę (4%), benzokainę (20%), tetrakainę (1%) i lignokainę (1%-10%). Miejscowa lignokaina jest podawana przez elastyczny bronchoskop w celu zmniejszenia nadmiernego kaszlu i dyskomfortu pacjenta. Jednak optymalne dawkowanie i moc miejscowej lignokainy, którą należy stosować podczas bronchoskopii światłowodowej, od dawna budzi kontrowersje. W tym badaniu porównaliśmy skuteczność 1% i 2% lignokainy w kontrolowaniu kaszlu i bólu u pacjentów poddawanych elastycznej bronchoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci poddawani bronchoskopii elastycznej
  • Stabilność hemodynamiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący środki uspokajające w trakcie leczenia
  • Pacjenci poddawani konwencjonalnej TBNA i/lub EBUS-TBNA, którzy mogą otrzymać środki uspokajające
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na lignokainę
  • Brak chęci wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1% lignokainy
Każdy pacjent włączony do badania zostanie poddany nebulizacji przed giętką bronchoskopią za pomocą 2,5 ml 4% lignokainy. Po tym nastąpi rozpylenie 2 dawek 10% lignokainy na tylną część gardła i struny głosowe. Galaretka z lignokainy (2%) zostanie zaaplikowana do jamy nosowej. Lignokaina (1%) 8ml będzie podawana techniką „spray as you go” przez bronchoskop na struny głosowe, ostrogę, prawe i lewe oskrzele główne w porcjach po 2 ml każda. Dla wszystkich pacjentów zostanie również odnotowane dodatkowe zapotrzebowanie na lignokainę.
Lek: 1% lignokainy
Aktywny komparator: 2% lignokaina
Każdy pacjent włączony do badania zostanie poddany nebulizacji przed giętką bronchoskopią za pomocą 2,5 ml 4% lignokainy. Po tym nastąpi rozpylenie 2 dawek 10% lignokainy na tylną część gardła i struny głosowe. Galaretka z lignokainy (2%) zostanie zaaplikowana do jamy nosowej. Lignokaina (2%) 8ml będzie podawana techniką „spray as you go” przez bronchoskop na struny głosowe, ostrogę, prawe i lewe oskrzele główne w porcjach po 2 ml każda. Dla wszystkich pacjentów zostanie również odnotowane dodatkowe zapotrzebowanie na lignokainę.
Lek: 2% lignokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie kaszlu (przez operatora i pacjenta)
Ramy czasowe: 15 minut
Kaszel zostanie oceniony na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (brak kaszlu) do 100 mm (najgorszy kaszel w historii)
15 minut
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 15 minut
Ból zostanie oceniony w skali ocen Wong Baker Face
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bron/Lig/Tr-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj