Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание клинической эффективности 1% лидокаина по сравнению с 2% в подавлении кашля и облегчении боли у пациентов, перенесших гибкую бронхоскопию

26 декабря 2014 г. обновлено: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

«РКИ ПО КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ 1% ЛИНОКАИНА ПО СРАВНЕНИЮ С 2% ЛИНОКАИНА ПРИ ПОДАВЛЕНИИ КАШЛЯ И ОБЛЕГЧЕНИИ БОЛИ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНОСЯЩИХ ГИБКУЮ БРОНХОСКОПИИ»

Гибкая бронхоскопия — обычная процедура, выполняемая пульмонологами. Использование местной анестезии, обезболивания и седации во время гибкой бронхоскопии варьируется в зависимости от врачей, учреждений и географических регионов по всему миру. Обычно используемые местные анестетики до и во время бронхоскопии включают кокаин (4%), бензокаин (20%), тетракаин (1%) и лигнокаин (1–10%). Местно лигнокаин вводят через гибкий бронхоскоп, чтобы уменьшить чрезмерный кашель и дискомфорт пациента. Тем не менее, оптимальная дозировка и сила лигнокаина для местного применения, которые следует использовать во время фиброоптической бронхоскопии, долгое время были предметом споров. В этом исследовании мы сравниваем эффективность 1% и 2% лигнокаина в борьбе с кашлем и болью у пациентов, перенесших гибкую бронхоскопию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты, перенесшие гибкую бронхоскопию
  • Гемодинамическая стабильность

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие седативные препараты во время лечения
  • Пациенты, подвергающиеся традиционной TBNA и/или EBUS-TBNA, которые, вероятно, получат седацию
  • Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину
  • Не желает давать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1% лигнокаин
Каждому пациенту, включенному в исследование, перед гибкой бронхоскопией вводят 2,5 мл 4% лигнокаина. Затем следует распыление 2 ингаляций 10% лигнокаина на заднюю часть глотки и голосовые связки. Желе лидокаина (2%) будет нанесено в полость носа. Лигнокаин (1%) 8 мл будет вводиться методом «распыления по ходу» через бронхоскоп над голосовыми связками, кариной, правым и левым главными бронхами аликвотами по 2 мл каждая. Дополнительная потребность в лидокаине также будет зарегистрирована для всех пациентов.
Лекарство: 1% лигнокаин
Активный компаратор: 2% лигнокаин
Каждому пациенту, включенному в исследование, перед гибкой бронхоскопией вводят 2,5 мл 4% лигнокаина. Затем следует распыление 2 ингаляций 10% лигнокаина на заднюю часть глотки и голосовые связки. Желе лидокаина (2%) будет нанесено в полость носа. Лигнокаин (2%) 8 мл будет вводиться методом «распыления по ходу» через бронхоскоп над голосовыми связками, кариной, правым и левым главными бронхами аликвотами по 2 мл каждая. Дополнительная потребность в лидокаине также будет зарегистрирована для всех пациентов.
Лекарство: 2% лигнокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление кашля (оператором и пациентом)
Временное ограничение: 15 минут
Кашель будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (нет кашля) до 100 мм (самый сильный кашель).
15 минут
Контроль боли
Временное ограничение: 15 минут
Боль будет оцениваться по рейтинговой шкале Wong Baker Face.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bron/Lig/Tr-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться