이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 기침 억제 및 통증 완화에 대한 1% 대 2% 리그노카인의 임상적 효능에 대한 시험

2014년 12월 26일 업데이트: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

"유연한 기관지경 검사를 받는 환자의 기침 억제 및 통증 완화에서 1% 대 2% 리그노카인의 임상 효능에 대한 RCT"

굴곡성 기관지경 검사는 폐 전문의가 수행하는 일반적인 절차입니다. 굴곡성 기관지경 검사 중 국소 마취, 진통제 및 진정제의 사용은 전 세계의 의사, 기관 및 지리적 위치에 따라 다릅니다. 기관지경 검사 전후에 일반적으로 사용되는 국소 마취제로는 코카인(4%), 벤조카인(20%), 테트라카인(1%) 및 리그노카인(1%-10%)이 있습니다. 과도한 기침과 환자의 불편함을 줄이기 위해 굴곡성 기관지경을 통해 국소 리그노카인을 투여합니다. 그러나, 섬유광학 기관지경 검사 중에 사용되어야 하는 국소 리그노카인의 최적 용량과 강도는 오랫동안 논란의 대상이었습니다. 이 연구에서 우리는 굴곡성 기관지경 검사를 받는 환자의 기침과 통증 조절에 있어 1% 대 2% 리그노카인의 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • Chandigarh, 인도, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 굴곡성 기관지경 검사를 받는 연속 환자
  • 혈역학적 안정성

제외 기준:

  • 치료 중 진정제를 투여받은 환자
  • 진정제를 투여받을 가능성이 있는 기존의 TBNA 및/또는 EBUS-TBNA 치료를 받는 환자
  • 리그노카인에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1% 리그노카인
연구에 포함된 각 환자는 굴곡성 기관지경 검사 전에 2.5ml의 4% 리그노카인으로 분무됩니다. 그런 다음 후방 인두와 성대에 10% 리그노카인을 2회 분사합니다. 리그노카인 젤리(2%)를 비강에 도포합니다. 리그노카인(1%) 8ml를 기관지경을 통해 성대, 기관분기부, 오른쪽 및 왼쪽 주요 기관지에 각각 2ml씩 분주하여 "가는 대로 분무" 기법으로 투여합니다. 리그노카인의 추가 요구 사항도 모든 환자에 대해 기록됩니다.
의약품: 1% 리그노카인
활성 비교기: 2% 리그노카인
연구에 포함된 각 환자는 굴곡성 기관지경 검사 전에 2.5ml의 4% 리그노카인으로 분무됩니다. 그런 다음 후방 인두와 성대에 10% 리그노카인을 2회 분사합니다. 리그노카인 젤리(2%)를 비강에 도포합니다. 리그노카인(2%) 8ml를 기관지경을 통해 성대, 기관분기부, 오른쪽 및 왼쪽 주요 기관지에 각각 2ml씩 분주하여 "가는 대로 분무" 기법으로 투여합니다. 리그노카인의 추가 요구 사항도 모든 환자에 대해 기록됩니다.
의약품: 2% 리그노카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 억제(작업자와 환자에 의한)
기간: 15 분
기침은 0(기침 없음)에서 100mm(최악의 기침)까지 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
15 분
통증 조절
기간: 15 분
통증은 Wong Baker Face 등급 척도로 평가됩니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bron/Lig/Tr-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

1% 리그노카인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다