Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på klinisk effekt af 1 % versus 2 % lignocain til hosteundertrykkelse og smertelindring hos patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi

26. december 2014 opdateret af: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

"EN RCT OM KLINISK EFFEKTIVITET PÅ 1 % vs. 2 % LIGNOCAIN VED HOSTESUPRESSION OG SMERTELINDRING HOS PATIENTER, DER GENNEMFØRES FLEKSIBEL BRONKOKOPI"

Fleksibel bronkoskopi er en almindelig procedure udført af lungelæger. Brugen af ​​topisk anæstesi, analgesi og sedation under fleksibel bronkoskopi varierer mellem læger, institutioner og geografiske steder over hele kloden. Almindeligt anvendte topiske anæstesimidler før og under bronkoskopi omfatter kokain (4 %), benzocain (20 %), tetracain (1 %) og lignocain (1 %-10 %). Topisk lignocain administreres gennem det fleksible bronkoskop i et forsøg på at reducere overdreven hoste og patientens ubehag. Imidlertid har den optimale dosering og styrke af topisk lignocain, der bør bruges under fiberoptisk bronkoskopi, længe været et kontroversielt emne. I denne undersøgelse sammenligner vi effektiviteten af ​​1 % versus 2 % lignocain til at kontrollere hoste og smerter hos patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi
  • Hæmodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får beroligende medicin i løbet af deres behandling
  • Patienter, der gennemgår konventionel TBNA og/eller EBUS-TBNA, som sandsynligvis vil modtage sedation
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for lignocain
  • Ikke villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1% lignocain
Hver patient inkluderet i undersøgelsen vil blive forstøvet før fleksibel bronkoskopi med 2,5 ml 4 % lignocain. Dette vil blive efterfulgt af spray af 2 pust af 10% lignocain over den bageste svælg og stemmebånd. Lignocain gelé (2%) vil blive påført i næsehulen. Lignocain (1%) 8ml vil blive administreret som "spray as you go"-teknik gennem bronkoskopet over stemmebåndene, carina, højre og venstre hovedbronchus som alikvoter på 2 ml hver. Yderligere behov for lignocain vil også blive registreret for alle patienter.
Medicin: 1% lignocain
Aktiv komparator: 2% lignocain
Hver patient inkluderet i undersøgelsen vil blive forstøvet før fleksibel bronkoskopi med 2,5 ml 4 % lignocain. Dette vil blive efterfulgt af spray af 2 pust af 10% lignocain over den bageste svælg og stemmebånd. Lignocain gelé (2%) vil blive påført i næsehulen. Lignocain (2%) 8ml vil blive administreret som "spray as you go"-teknik gennem bronkoskopet over stemmebåndene, carina, højre og venstre hovedbronchus som alikvoter på 2 ml hver. Yderligere behov for lignocain vil også blive registreret for alle patienter.
Medicin: 2% lignocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hosteundertrykkelse (af operatør og patient)
Tidsramme: 15 minutter
Hoste vil blive vurderet på en visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen hoste) til 100 mm (værste hoste nogensinde)
15 minutter
Smertekontrol
Tidsramme: 15 minutter
Smerter vil blive vurderet på Wong Baker Face-skalaen
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bron/Lig/Tr-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med 1% lignocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner