Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om klinisk effekt av 1 % kontra 2 % lignokain vid hostdämpning och smärtlindring hos patienter som genomgår flexibel bronkoskopi

26 december 2014 uppdaterad av: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

"EN RKT OM KLINISK EFFEKTIVITET PÅ 1 % vs. 2 % LIGNOKAIN VID HOSTHÄMPNING OCH SMÄRTLÄNDNING HOS PATIENTER SOM GÅR FLEXIBEL BRONKOKOPI"

Flexibel bronkoskopi är en vanlig procedur som utförs av lungläkare. Användningen av topisk anestesi, analgesi och sedering under flexibel bronkoskopi varierar mellan läkare, institutioner och geografiska platser över hela världen. Vanligt använda topikala anestesimedel före och under bronkoskopi inkluderar kokain (4 %), bensokain (20 %), tetrakain (1 %) och lignokain (1 %-10 %). Aktuellt lignokain administreras genom det flexibla bronkoskopet i ett försök att minska överdriven hosta och patientens obehag. Den optimala dosen och styrkan av lokalt lignokain som bör användas under fiberoptisk bronkoskopi har dock länge varit ett kontroversiellt ämne. I denna studie jämför vi effekten av 1 % mot 2 % lignokain för att kontrollera hosta och smärta hos patienter som genomgår flexibel bronkoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i följd som genomgår flexibel bronkoskopi
  • Hemodynamisk stabilitet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får lugnande medel under behandlingen
  • Patienter som genomgår konventionell TBNA och/eller EBUS-TBNA som sannolikt kommer att få sedering
  • Patienter med känd överkänslighet mot lignokain
  • Inte villig att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1% lignokain
Varje patient som ingår i studien kommer att nebuliseras före flexibel bronkoskopi med 2,5 ml 4 % lignokain. Detta kommer att följas av sprayning av 2 bloss 10% lignokain över bakre svalget och stämbanden. Lignokaingelé (2%) kommer att appliceras i näshålan. Lignokain (1%) 8ml kommer att administreras som "spray as you go"-teknik genom bronkoskopet över stämbanden, carina, höger och vänster huvudbronkus som alikvoter om 2 ml vardera. Ytterligare behov av lignokain kommer också att registreras för alla patienter.
Läkemedel: 1% lignokain
Aktiv komparator: 2% lignokain
Varje patient som ingår i studien kommer att nebuliseras före flexibel bronkoskopi med 2,5 ml 4 % lignokain. Detta kommer att följas av sprayning av 2 bloss 10% lignokain över bakre svalget och stämbanden. Lignokaingelé (2%) kommer att appliceras i näshålan. Lignokain (2%) 8ml kommer att administreras som "spray as you go"-teknik genom bronkoskopet över stämbanden, carina, höger och vänster huvudbronkus som alikvoter om 2 ml vardera. Ytterligare behov av lignokain kommer också att registreras för alla patienter.
Läkemedel: 2% lignokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hostdämpning (av operatör och patient)
Tidsram: 15 minuter
Hosta kommer att bedömas på en visuell analog skala (VAS) från 0 (ingen hosta) till 100 mm (värsta hosta någonsin)
15 minuter
Smärtkontroll
Tidsram: 15 minuter
Smärta kommer att bedömas på Wong Baker Faces betygsskala
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bron/Lig/Tr-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera