Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu 1 %:n ja 2 %:n lignokaiinin kliinisestä tehokkuudesta yskän tukahduttamisessa ja kivun lievittämisessä potilailla, joille tehdään joustava bronkoskopia

perjantai 26. joulukuuta 2014 päivittänyt: Ritesh Agarwal, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

"ARVIOINTI 1 %:n vs. 2 %:n LIGNOKAIIININ KLIINILISESTÄ TEHOKKUUDESTA yskän hillitsemisessä ja KIPUHALLITUKSESSA JOUSTAVAA BRUNKOSKOPIAA KOSKEVAT POTILAAT"

Joustava bronkoskoopia on yleinen keuhkolääkärien suorittama toimenpide. Paikallisen anestesian, analgesian ja sedaation käyttö joustavan bronkoskopian aikana vaihtelee lääkäreiden, laitosten ja maantieteellisten alueiden välillä eri puolilla maailmaa. Yleisesti käytettyjä paikallispuudutuksia ennen bronkoskoopiaa ja sen aikana ovat kokaiini (4 %), bentsokaiini (20 %), tetrakaiini (1 %) ja lignokaiini (1–10 %). Paikallista lignokaiinia annetaan joustavan bronkoskoopin kautta liiallisen yskimisen ja potilaan epämukavuuden vähentämiseksi. Kuituoptisen bronkoskopian aikana käytettävän paikallisen lignokaiinin optimaalinen annostus ja vahvuus on kuitenkin ollut pitkään kiistanalainen aihe. Tässä tutkimuksessa vertaamme 1 %:n ja 2 %:n lignokaiinin tehokkuutta yskän ja kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään joustava bronkoskoopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Bronchoscopy suite, PGIMER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat joutuvat joustavaan bronkoskopiaan
  • Hemodynaaminen vakaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat rauhoittavia lääkkeitä hoidon aikana
  • Potilaat, joille tehdään tavanomaista TBNA:ta ja/tai EBUS-TBNA:ta ja jotka todennäköisesti saavat sedaatiota
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä lignokaiinille
  • Ei halua antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 % lignokaiinia
Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas sumutetaan ennen joustavaa bronkoskoopiaa 2,5 ml:lla 4 % lignokaiinia. Tämän jälkeen suihkutetaan 2 suihketta 10 % lignokaiinia nielun takaosaan ja äänihuuliin. Lignokaiinihyytelöä (2 %) levitetään nenäonteloon. Lignokaiinia (1 %) 8 ml annostellaan "spray as you go" -tekniikalla bronkoskoopin kautta äänihuulten, karinan, oikean ja vasemman pääkeuhkoputken yli 2 ml:n erinä. Kaikille potilaille kirjataan myös lignokaiinin lisätarve.
Lääke: 1 % lignokaiinia
Active Comparator: 2 % lignokaiinia
Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas sumutetaan ennen joustavaa bronkoskoopiaa 2,5 ml:lla 4 % lignokaiinia. Tämän jälkeen suihkutetaan 2 suihketta 10 % lignokaiinia nielun takaosaan ja äänihuuliin. Lignokaiinihyytelöä (2 %) levitetään nenäonteloon. Lignokaiinia (2 %) 8 ml annostellaan "spray as you go" -tekniikalla bronkoskoopin kautta äänihuulien, karinan, oikean ja vasemman pääkeuhkoputken yli 2 ml:n erinä. Kaikille potilaille kirjataan myös lignokaiinin lisätarve.
Lääke: 2 % lignokaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskän tukahduttaminen (operaattorin ja potilaan toimesta)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Yskä luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0:sta (ei yskää) 100 mm:iin (kaikkien aikojen pahin yskä)
15 minuuttia
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kipu arvioidaan Wong Baker Face -luokitusasteikolla
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bron/Lig/Tr-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa